- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02215486
Effekten av hodemassasjeterapi på reguleringen av det autonome nervesystemet
Hodemassasjeintervensjon for å redusere fysiologiske tegn på stress, vurdert av endringer i det autonome nervesystemets funksjoner hos friske frivillige: En pilotstudie
Det autonome nervesystemet (ANS) regulerer ubevisst aktivitetene til vitale organsystemer som luftveiene, sirkulasjons- og urinsystemet. Den består av to hovedkomponenter, det parasympatiske nervesystemet (PNS) og det sympatiske nervesystemet (SNS), som sammen har ansvaret for å holde kroppen vår i homeostase. Homeostase er tilstanden til kjemisk og metabolsk balanse i en organisme; det blir forstyrret i situasjoner med ukontrollert stress.
Massasje har vist seg å redusere SNS og stimulere PNS; men de fleste studier fokuserte på helkroppsmassasje, med begrenset vurdering av ANS-funksjon, og manglet kontrollgrupper.
Effektene av hodemassasjeterapi (HMT) på regulering av aktiviteten til ANS har ikke blitt studert før. I denne pilotstudien foreslår vi at ved å randomisere 10 deltakere til økter med HMT og 'Simple Relaxation' (ingen HMT), og ved å bruke en ikke-invasiv metode for å måle ANS-aktiviteten (spektralanalyse av hjertefrekvensvariabilitet [HRV] som i tillegg til Pre-ejection Period (PEP)), vil vi kunne undersøke effekten av 10 minutter HMT sammenlignet med perioden uten HMT administrert. Vi forventer at HMT reduserer stress, med en bedre og balansert profil av det autonome nervesystemet etter å ha mottatt massasje.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
- BC Children's and Women's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ellers friske individer
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av antidepressiva eller legemidler som påvirker det kardiovaskulære systemet eller ANS
- Røyker mer enn 10 sigaretter om dagen
- Manglende evne til å gi samtykke
- Manglende evne til å snakke og/eller forstå engelsk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) parametere
Tidsramme: Innen 1 dag
|
Hoved HRV-parametere som vil bli rapportert inkluderer høyfrekvens (HF) som er kraften i høyfrekvensområdet som er representativ for aktiviteten i det parasympatiske nervesystemet, HFnu som er HF-effekten i normaliserte enheter, og total kraft som er den totale variasjonen til det autonome nervesystemet over det temporale segmentet. HRV-parametere måles ved baseline og etter intervensjon. Utfall etter intervensjon for hvert emne vil bli sammenlignet med deres baseline. Det vil også være sammenligning av utfall mellom massasje og kontrollintervensjon, for effekten av massasjeterapi |
Innen 1 dag
|
Forutkastingsperiode (PEP)
Tidsramme: Innen 1 dag
|
PEP er tidsintervallet mellom elektrisk stimulering av sinoatrial node og åpning av aortaklaffene og har vist seg å være omvendt korrelert med aktiviteten til det sympatiske nervesystemet. PEP måles ved baseline og etter intervensjon. Utfall etter intervensjon for hvert emne vil bli sammenlignet med deres baseline. Det vil også være sammenligning av utfall mellom massasje og kontrollintervensjon, for effekten av massasjeterapi. |
Innen 1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mir Sohail Fazeli, M.D., The University of British Columbia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- H13-03391
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hodemassasjeterapi
-
University of Kansas Medical CenterFullførtGenerell kirurgiForente stater
-
National Taiwan University HospitalRekruttering
-
Stryker Trauma GmbHAktiv, ikke rekrutterendeAvaskulær nekrose | Traumatisk leddgikt | Slitasjegikt i skulderenForente stater
-
University of CambridgeFullførtHydrocephalus hos spedbarnStorbritannia
-
University of North Carolina, Chapel HillInternational Agency for the Prevention of BlindnessFullførtKirurgi | TrichiasisEtiopia
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustPfizerUkjentModerat og alvorlig hemofili
-
University of California, San DiegoHar ikke rekruttert ennåParkinsons sykdom | Kognitiv svikt | Kognitiv endring | Kognitiv nedgang | Ortostatisk hypertensjon
-
Zimmer BiometPåmelding etter invitasjon
-
DePuy Synthes Products, Inc.TilbaketrukketRadiale hodebruddForente stater, Storbritannia
-
Liverpool University Hospitals NHS Foundation TrustFullført