Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av hodemassasjeterapi på reguleringen av det autonome nervesystemet

26. mai 2015 oppdatert av: Jean-Paul Collet, Children's & Women's Health Centre of British Columbia

Hodemassasjeintervensjon for å redusere fysiologiske tegn på stress, vurdert av endringer i det autonome nervesystemets funksjoner hos friske frivillige: En pilotstudie

Det autonome nervesystemet (ANS) regulerer ubevisst aktivitetene til vitale organsystemer som luftveiene, sirkulasjons- og urinsystemet. Den består av to hovedkomponenter, det parasympatiske nervesystemet (PNS) og det sympatiske nervesystemet (SNS), som sammen har ansvaret for å holde kroppen vår i homeostase. Homeostase er tilstanden til kjemisk og metabolsk balanse i en organisme; det blir forstyrret i situasjoner med ukontrollert stress.

Massasje har vist seg å redusere SNS og stimulere PNS; men de fleste studier fokuserte på helkroppsmassasje, med begrenset vurdering av ANS-funksjon, og manglet kontrollgrupper.

Effektene av hodemassasjeterapi (HMT) på regulering av aktiviteten til ANS har ikke blitt studert før. I denne pilotstudien foreslår vi at ved å randomisere 10 deltakere til økter med HMT og 'Simple Relaxation' (ingen HMT), og ved å bruke en ikke-invasiv metode for å måle ANS-aktiviteten (spektralanalyse av hjertefrekvensvariabilitet [HRV] som i tillegg til Pre-ejection Period (PEP)), vil vi kunne undersøke effekten av 10 minutter HMT sammenlignet med perioden uten HMT administrert. Vi forventer at HMT reduserer stress, med en bedre og balansert profil av det autonome nervesystemet etter å ha mottatt massasje.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
        • BC Children's and Women's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ellers friske individer

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av antidepressiva eller legemidler som påvirker det kardiovaskulære systemet eller ANS
  • Røyker mer enn 10 sigaretter om dagen
  • Manglende evne til å gi samtykke
  • Manglende evne til å snakke og/eller forstå engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) parametere
Tidsramme: Innen 1 dag

Hoved HRV-parametere som vil bli rapportert inkluderer høyfrekvens (HF) som er kraften i høyfrekvensområdet som er representativ for aktiviteten i det parasympatiske nervesystemet, HFnu som er HF-effekten i normaliserte enheter, og total kraft som er den totale variasjonen til det autonome nervesystemet over det temporale segmentet.

HRV-parametere måles ved baseline og etter intervensjon. Utfall etter intervensjon for hvert emne vil bli sammenlignet med deres baseline. Det vil også være sammenligning av utfall mellom massasje og kontrollintervensjon, for effekten av massasjeterapi

Innen 1 dag
Forutkastingsperiode (PEP)
Tidsramme: Innen 1 dag

PEP er tidsintervallet mellom elektrisk stimulering av sinoatrial node og åpning av aortaklaffene og har vist seg å være omvendt korrelert med aktiviteten til det sympatiske nervesystemet.

PEP måles ved baseline og etter intervensjon. Utfall etter intervensjon for hvert emne vil bli sammenlignet med deres baseline. Det vil også være sammenligning av utfall mellom massasje og kontrollintervensjon, for effekten av massasjeterapi.

Innen 1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mir Sohail Fazeli, M.D., The University of British Columbia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

13. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

28. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hodemassasjeterapi

3
Abonnere