- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02215486
Влияние лечебного массажа головы на регуляцию вегетативной нервной системы
Вмешательство массажа головы для уменьшения физиологических признаков стресса по оценке изменений функций вегетативной нервной системы у здоровых добровольцев: экспериментальное исследование
Вегетативная нервная система (ВНС) бессознательно регулирует деятельность систем жизненно важных органов, таких как дыхательная, кровеносная и мочевыводящая системы. Он состоит из двух основных компонентов: парасимпатической нервной системы (ПНС) и симпатической нервной системы (СНС), которые вместе отвечают за поддержание нашего тела в гомеостазе. Гомеостаз – это состояние химического и метаболического баланса в организме; он нарушается в ситуациях неконтролируемого стресса.
Было показано, что массаж снижает СНС и стимулирует ПНС; но большинство исследований было сосредоточено на массаже всего тела с ограниченной оценкой функции ВНС и без контрольных групп.
Влияние лечебного массажа головы (ТГМ) на регуляцию активности ВНС ранее не изучалось. В этом пилотном исследовании мы предлагаем рандомизировать 10 участников на сеансы HMT и «Простой релаксации» (без HMT) и использовать неинвазивный метод измерения активности ВНС (спектральный анализ вариабельности сердечного ритма [HRV] как а также период перед выбросом (PEP)), мы сможем исследовать эффекты 10-минутного HMT по сравнению с периодом без HMT. Мы ожидаем, что HMT уменьшит стресс, с лучшим и сбалансированным профилем вегетативной нервной системы после массажа.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6H 3N1
- BC Children's and Women's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В остальном здоровые люди
Критерий исключения:
- Использование антидепрессантов или препаратов, влияющих на сердечно-сосудистую систему или ВНС
- Курение более 10 сигарет в день
- Невозможность дать согласие
- Неспособность говорить и/или понимать по-английски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Параметры вариабельности сердечного ритма (ВСР)
Временное ограничение: В течение 1 дня
|
Основные параметры ВСР, о которых будет сообщено, включают высокую частоту (ВЧ), которая представляет собой мощность в высокочастотном диапазоне, представляющую активность парасимпатической нервной системы, HFnu, которая представляет собой мощность ВЧ в нормированных единицах, и общую мощность, которая представляет собой общую вариабельность вегетативной нервной системы. нервной системы над височным сегментом. Параметры ВСР измеряются на исходном уровне и после вмешательства. Результаты после вмешательства для каждого субъекта будут сравниваться с их исходным уровнем. Также будет проведено сравнение результатов между массажем и контрольным вмешательством для оценки эффекта массажной терапии. |
В течение 1 дня
|
|
Предвыбросный период (PEP)
Временное ограничение: В течение 1 дня
|
ПЭП представляет собой временной интервал между электрической стимуляцией синоатриального узла и открытием аортальных клапанов и, как было показано, обратно коррелирует с активностью симпатической нервной системы. PEP измеряется на исходном уровне и после вмешательства. Результаты после вмешательства для каждого субъекта будут сравниваться с их исходным уровнем. Также будет проведено сравнение результатов между массажем и контрольным вмешательством для оценки эффекта массажной терапии. |
В течение 1 дня
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Mir Sohail Fazeli, M.D., The University of British Columbia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H13-03391
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Массаж головы
-
Universitat Internacional de CatalunyaЗавершенный
-
University of North Carolina, Chapel HillInternational Agency for the Prevention of BlindnessЗавершенныйОперация | ТрихиазЭфиопия
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustPfizerНеизвестныйУмеренная и тяжелая гемофилия
-
Hennepin Healthcare Research InstituteРекрутингОстановка сердца внебольничнаяСоединенные Штаты
-
University of New MexicoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ПрекращеноОжирениеСоединенные Штаты
-
School of Health Sciences GenevaЗавершенныйХроническая больШвейцария
-
Hasan Kalyoncu UniversityЕще не набираютКачество жизни | Запор | Пожилые (люди в возрасте 65 лет и старше)
-
Jiangen YeЕще не набирают
-
Inonu UniversityАктивный, не рекрутирующийПостменопауза | Недержание мочи (UI)Турция
-
Eskisehir Osmangazi UniversityEskisehir Osmangazi University Training and Research HospitalЗавершенныйКонтроль над болью | Получение ооцитов | Управление тревогойТурция