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Die Wirkung der Kopfmassagetherapie auf die Regulation des autonomen Nervensystems

26. Mai 2015 aktualisiert von: Jean-Paul Collet, Children's & Women's Health Centre of British Columbia

Kopfmassage-Intervention zur Verringerung physiologischer Anzeichen von Stress, gemessen an Veränderungen der autonomen Nervensystemfunktionen bei gesunden Freiwilligen: Eine Pilotstudie

Das autonome Nervensystem (ANS) reguliert unbewusst die Aktivitäten lebenswichtiger Organsysteme wie Atmung, Kreislauf und Harnwege. Es besteht aus zwei Hauptkomponenten, dem parasympathischen Nervensystem (PNS) und dem sympathischen Nervensystem (SNS), die zusammen dafür verantwortlich sind, unseren Körper in Homöostase zu halten. Homöostase ist der Zustand des chemischen und metabolischen Gleichgewichts innerhalb eines Organismus; es ist in Situationen unkontrollierten Stresses gestört.

Es hat sich gezeigt, dass Massage das SNS verringert und das PNS stimuliert; Die meisten Studien konzentrierten sich jedoch auf Ganzkörpermassagen mit begrenzter Bewertung der ANS-Funktion und ohne Kontrollgruppen.

Die Auswirkungen der Kopfmassagetherapie (HMT) auf die Regulierung der Aktivität des ANS wurden bisher nicht untersucht. In dieser Pilotstudie schlagen wir vor, dass durch Randomisierung von 10 Teilnehmern zu Sitzungen mit HMT und „Einfacher Entspannung“ (keine HMT) und durch Verwendung einer nicht-invasiven Methode zur Messung der ANS-Aktivität (Spektralanalyse der Herzfrequenzvariabilität [HRV] als sowie Pre-Ejection Period (PEP)) werden wir in der Lage sein, die Auswirkungen einer 10-minütigen HMT im Vergleich zu dem Zeitraum ohne verabreichte HMT zu untersuchen. Wir erwarten, dass HMT Stress reduziert, mit einem besseren und ausgewogeneren Profil des autonomen Nervensystems nach der Massage.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
        • BC Children's and Women's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ansonsten Gesunde

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von Antidepressiva oder Arzneimitteln, die das Herz-Kreislauf-System oder das ANS beeinflussen
  • Rauchen von mehr als 10 Zigaretten/Tag
  • Unfähigkeit, eine Einwilligung zu erteilen
  • Unfähigkeit, Englisch zu sprechen und/oder zu verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Parameter der Herzfrequenzvariabilität (HRV).
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Tag

Zu den wichtigsten HRV-Parametern, die gemeldet werden, gehören Hochfrequenz (HF), die die Leistung im Hochfrequenzbereich ist, die für die Aktivität des parasympathischen Nervensystems repräsentativ ist, HFnu, die die HF-Leistung in normalisierten Einheiten ist, und die Gesamtleistung, die die Gesamtvariabilität des autonomen Systems ist Nervensystem über dem temporalen Segment.

HRV-Parameter werden zu Studienbeginn und nach der Intervention gemessen. Die Post-Interventions-Ergebnisse für jedes Subjekt werden mit ihrem Ausgangswert verglichen. Es wird auch einen Vergleich der Ergebnisse zwischen der Massage und der Kontrollintervention für die Wirkung der Massagetherapie geben

Innerhalb von 1 Tag
Pre-Ejection-Periode (PEP)
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Tag

PEP ist das Zeitintervall zwischen der elektrischen Stimulation des Sinusknotens und dem Öffnen der Aortenklappen und es hat sich gezeigt, dass es umgekehrt mit der Aktivität des sympathischen Nervensystems korreliert.

PEP wird zu Studienbeginn und nach der Intervention gemessen. Die Post-Interventions-Ergebnisse für jedes Subjekt werden mit ihrem Ausgangswert verglichen. Es wird auch einen Vergleich der Ergebnisse zwischen der Massage und der Kontrollintervention für die Wirkung der Massagetherapie geben.

Innerhalb von 1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mir Sohail Fazeli, M.D., The University of British Columbia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

13. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

28. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kopfmassage-Therapie

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