- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02215486
Die Wirkung der Kopfmassagetherapie auf die Regulation des autonomen Nervensystems
Kopfmassage-Intervention zur Verringerung physiologischer Anzeichen von Stress, gemessen an Veränderungen der autonomen Nervensystemfunktionen bei gesunden Freiwilligen: Eine Pilotstudie
Das autonome Nervensystem (ANS) reguliert unbewusst die Aktivitäten lebenswichtiger Organsysteme wie Atmung, Kreislauf und Harnwege. Es besteht aus zwei Hauptkomponenten, dem parasympathischen Nervensystem (PNS) und dem sympathischen Nervensystem (SNS), die zusammen dafür verantwortlich sind, unseren Körper in Homöostase zu halten. Homöostase ist der Zustand des chemischen und metabolischen Gleichgewichts innerhalb eines Organismus; es ist in Situationen unkontrollierten Stresses gestört.
Es hat sich gezeigt, dass Massage das SNS verringert und das PNS stimuliert; Die meisten Studien konzentrierten sich jedoch auf Ganzkörpermassagen mit begrenzter Bewertung der ANS-Funktion und ohne Kontrollgruppen.
Die Auswirkungen der Kopfmassagetherapie (HMT) auf die Regulierung der Aktivität des ANS wurden bisher nicht untersucht. In dieser Pilotstudie schlagen wir vor, dass durch Randomisierung von 10 Teilnehmern zu Sitzungen mit HMT und „Einfacher Entspannung“ (keine HMT) und durch Verwendung einer nicht-invasiven Methode zur Messung der ANS-Aktivität (Spektralanalyse der Herzfrequenzvariabilität [HRV] als sowie Pre-Ejection Period (PEP)) werden wir in der Lage sein, die Auswirkungen einer 10-minütigen HMT im Vergleich zu dem Zeitraum ohne verabreichte HMT zu untersuchen. Wir erwarten, dass HMT Stress reduziert, mit einem besseren und ausgewogeneren Profil des autonomen Nervensystems nach der Massage.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
- BC Children's and Women's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ansonsten Gesunde
Ausschlusskriterien:
- Verwendung von Antidepressiva oder Arzneimitteln, die das Herz-Kreislauf-System oder das ANS beeinflussen
- Rauchen von mehr als 10 Zigaretten/Tag
- Unfähigkeit, eine Einwilligung zu erteilen
- Unfähigkeit, Englisch zu sprechen und/oder zu verstehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Parameter der Herzfrequenzvariabilität (HRV).
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Tag
|
Zu den wichtigsten HRV-Parametern, die gemeldet werden, gehören Hochfrequenz (HF), die die Leistung im Hochfrequenzbereich ist, die für die Aktivität des parasympathischen Nervensystems repräsentativ ist, HFnu, die die HF-Leistung in normalisierten Einheiten ist, und die Gesamtleistung, die die Gesamtvariabilität des autonomen Systems ist Nervensystem über dem temporalen Segment. HRV-Parameter werden zu Studienbeginn und nach der Intervention gemessen. Die Post-Interventions-Ergebnisse für jedes Subjekt werden mit ihrem Ausgangswert verglichen. Es wird auch einen Vergleich der Ergebnisse zwischen der Massage und der Kontrollintervention für die Wirkung der Massagetherapie geben |
Innerhalb von 1 Tag
|
Pre-Ejection-Periode (PEP)
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Tag
|
PEP ist das Zeitintervall zwischen der elektrischen Stimulation des Sinusknotens und dem Öffnen der Aortenklappen und es hat sich gezeigt, dass es umgekehrt mit der Aktivität des sympathischen Nervensystems korreliert. PEP wird zu Studienbeginn und nach der Intervention gemessen. Die Post-Interventions-Ergebnisse für jedes Subjekt werden mit ihrem Ausgangswert verglichen. Es wird auch einen Vergleich der Ergebnisse zwischen der Massage und der Kontrollintervention für die Wirkung der Massagetherapie geben. |
Innerhalb von 1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Mir Sohail Fazeli, M.D., The University of British Columbia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- H13-03391
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