- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02215486
A fejmasszázs terápia hatása az autonóm idegrendszer szabályozására
Fejmasszázs-beavatkozás a stressz fiziológiai jeleinek csökkentésére az egészséges önkéntesek autonóm idegrendszeri funkcióiban bekövetkezett változások alapján: kísérleti tanulmány
Az autonóm idegrendszer (ANS) öntudatlanul szabályozza az olyan létfontosságú szervrendszerek tevékenységét, mint a légzőrendszer, a keringési rendszer és a húgyúti rendszer. Két fő összetevőből áll, a paraszimpatikus idegrendszerből (PNS) és a szimpatikus idegrendszerből (SNS), amelyek együttesen felelősek testünk homeosztázisában tartásáért. A homeosztázis a szervezeten belüli kémiai és anyagcsere egyensúly állapota; ellenőrizetlen stresszhelyzetekben zavar.
A masszázsról kimutatták, hogy csökkenti az SNS-t és stimulálja a PNS-t; de a legtöbb tanulmány a teljes testmasszázsra összpontosított, az ANS funkció korlátozott értékelésével, és hiányoztak a kontrollcsoportok.
A fejmasszázs terápia (HMT) hatását az ANS aktivitásának szabályozására korábban nem vizsgálták. Ebben a kísérleti tanulmányban azt javasoljuk, hogy 10 résztvevőt véletlenszerű besorolással vegyenek részt a HMT és az „Egyszerű relaxáció” (nincs HMT) szakaszaiban, és az ANS-aktivitás mérésére egy non-invazív módszert alkalmazzanak (a szívfrekvencia-variabilitás spektrális elemzése [HRV]). valamint Pre-ejection Period (PEP)), képesek leszünk megvizsgálni a 10 perces HMT hatását a HMT be nem adott időszakához képest. Azt várjuk, hogy a HMT csökkenti a stresszt, és a masszázs után jobb és kiegyensúlyozottabb lesz az autonóm idegrendszer profilja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
- BC Children's and Women's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyébként egészséges egyének
Kizárási kritériumok:
- Antidepresszánsok vagy olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek hatással vannak a szív- és érrendszerre vagy az ANS-re
- Több mint 10 cigaretta/nap elszívás
- Képtelenség beleegyezést adni
- Képtelenség beszélni és/vagy megérteni angolul
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szívfrekvencia variabilitás (HRV) paraméterei
Időkeret: 1 napon belül
|
A jelentésben szereplő fő HRV-paraméterek közé tartozik a magas frekvencia (HF), amely a paraszimpatikus idegrendszer aktivitását reprezentáló teljesítmény a magas frekvencia tartományban, a HFnu, amely a HF teljesítmény normalizált egységekben, és a teljes teljesítmény, amely az autonóm idegrendszer teljes variabilitása. idegrendszer a temporális szegmens felett. A HRV-paramétereket az alapvonalon és a beavatkozás után mérik. Az egyes alanyok beavatkozás utáni eredményeit összehasonlítják az alapállapotukkal. A masszázsterápia és a kontroll beavatkozás eredményeinek összehasonlítása is megtörténik, a masszázsterápia hatását illetően |
1 napon belül
|
|
Kidobás előtti időszak (PEP)
Időkeret: 1 napon belül
|
A PEP a szinoatriális csomópont elektromos stimulációja és az aortabillentyűk kinyitása közötti időintervallum, és kimutatták, hogy fordítottan korrelál a szimpatikus idegrendszer aktivitásával. A PEP-t az alapvonalon és a beavatkozás után mérik. Az egyes alanyok beavatkozás utáni eredményeit összehasonlítják az alapállapotukkal. A masszázsterápia és a kontroll beavatkozás eredményeinek összehasonlítása is megtörténik, a masszázsterápia hatását illetően. |
1 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mir Sohail Fazeli, M.D., The University of British Columbia
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H13-03391
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .