Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av huvudmassageterapi på regleringen av det autonoma nervsystemet

26 maj 2015 uppdaterad av: Jean-Paul Collet, Children's & Women's Health Centre of British Columbia

Huvudmassageintervention för att minska fysiologiska tecken på stress som bedöms av förändringar i det autonoma nervsystemets funktioner hos friska frivilliga: en pilotstudie

Det autonoma nervsystemet (ANS) reglerar omedvetet aktiviteterna i vitala organsystem såsom andnings-, cirkulations- och urinsystem. Den består av två huvudkomponenter, det parasympatiska nervsystemet (PNS) och det sympatiska nervsystemet (SNS), som tillsammans ansvarar för att hålla vår kropp i homeostas. Homeostas är tillståndet för kemisk och metabolisk balans inom en organism; den störs i situationer av okontrollerad stress.

Massage har visat sig minska SNS och stimulera PNS; men de flesta studier fokuserade på helkroppsmassage, med begränsad bedömning av ANS-funktionen, och saknade kontrollgrupper.

Effekterna av huvudmassageterapi (HMT) på att reglera aktiviteten av ANS har inte studerats tidigare. I denna pilotstudie föreslår vi att genom att randomisera 10 deltagare till sessioner med HMT och 'Simple Relaxation' (ingen HMT), och genom att använda en icke-invasiv metod för att mäta ANS-aktiviteten (spektral analys av hjärtfrekvensvariabilitet [HRV] som såväl som Pre-ejektionsperiod (PEP)), kommer vi att kunna undersöka effekterna av 10 minuters HMT i jämförelse med perioden utan HMT administrerad. Vi förväntar oss att HMT minskar stress, med en bättre och balanserad profil av det autonoma nervsystemet efter att ha fått massage.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
        • BC Children's and Women's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Annars friska individer

Exklusions kriterier:

  • Användning av antidepressiva eller läkemedel som påverkar det kardiovaskulära systemet eller ANS
  • Röker mer än 10 cigaretter/dag
  • Oförmåga att ge samtycke
  • Oförmåga att tala och/eller förstå engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Parametrar för hjärtfrekvensvariabilitet (HRV).
Tidsram: Inom 1 dag

De viktigaste HRV-parametrarna som kommer att rapporteras inkluderar High Frequency (HF) som är styrkan i högfrekvensområdet som är representativ för aktiviteten i det parasympatiska nervsystemet, HFnu som är HF-effekten i normaliserade enheter och total effekt som är den totala variabiliteten av det autonoma nervsystemet över det temporala segmentet.

HRV-parametrar mäts vid baslinjen och efter intervention. Resultaten efter interventionen för varje försöksperson kommer att jämföras med deras baslinje. Det kommer också att göras jämförelse av utfallet mellan massagen och kontrollinterventionen, för effekten av massageterapi
Inom 1 dag
Pre-ejection period (PEP)
Tidsram: Inom 1 dag

PEP är tidsintervallet mellan elektrisk stimulering av sinoatrialknuten och öppning av aortaklaffarna och har visat sig vara omvänt korrelerat med aktiviteten hos det sympatiska nervsystemet.

PEP mäts vid baseline och efter intervention. Resultaten efter interventionen för varje försöksperson kommer att jämföras med deras baslinje. Det kommer också att göras jämförelse av utfallet mellan massagen och kontrollinterventionen, för effekten av massageterapi.
Inom 1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's & Women's Health Centre of British Columbia

Utredare

  • Huvudutredare: Mir Sohail Fazeli, M.D., The University of British Columbia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2014

Första postat (UPPSKATTA)

13 augusti 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

28 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • H13-03391

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera