- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02215486
Het effect van hoofdmassagetherapie op de regulatie van het autonome zenuwstelsel
Hoofdmassage-interventie om fysiologische tekenen van stress te verminderen zoals beoordeeld door veranderingen in de functies van het autonome zenuwstelsel bij gezonde vrijwilligers: een pilotstudie
Het autonome zenuwstelsel (ANS) reguleert onbewust de activiteiten van vitale orgaansystemen zoals de luchtwegen, bloedsomloop en urinewegen. Het bestaat uit twee hoofdcomponenten, het parasympathische zenuwstelsel (PNS) en het sympathische zenuwstelsel (SNS), die er samen voor zorgen dat ons lichaam in homeostase blijft. Homeostase is de toestand van chemisch en metabolisch evenwicht binnen een organisme; het is gestoord in situaties van ongecontroleerde stress.
Van massage is aangetoond dat het SNS verlaagt en PNS stimuleert; maar de meeste onderzoeken waren gericht op volledige lichaamsmassage, met een beperkte beoordeling van de ANS-functie, en er ontbraken controlegroepen.
De effecten van hoofdmassagetherapie (HMT) op het reguleren van de activiteit van het AZS zijn niet eerder onderzocht. In deze pilootstudie stellen we voor om 10 deelnemers willekeurig toe te wijzen aan sessies van HMT en 'Simple Relaxation' (geen HMT), en door een niet-invasieve methode te gebruiken om de AZS-activiteit te meten (spectrale analyse van hartslagvariabiliteit [HRV] als en pre-ejectieperiode (PEP)), zullen we in staat zijn om de effecten van 10 minuten HMT te onderzoeken in vergelijking met de periode zonder HMT toegediend. We verwachten dat HMT stress vermindert, met een beter en uitgebalanceerd profiel van het autonome zenuwstelsel na massage.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
- BC Children's and Women's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Anders gezonde individuen
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van antidepressiva of medicijnen die het cardiovasculaire systeem of ANS beïnvloeden
- Meer dan 10 sigaretten per dag roken
- Onvermogen om toestemming te geven
- Onvermogen om Engels te spreken en/of te begrijpen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslagvariabiliteit (HRV) parameters
Tijdsspanne: Binnen 1 dag
|
De belangrijkste HRV-parameters die worden gerapporteerd, zijn onder meer High Frequency (HF), het vermogen in het hoge frequentiebereik dat representatief is voor de activiteit van het parasympathische zenuwstelsel, HFnu, het HF-vermogen in genormaliseerde eenheden, en het totale vermogen, de totale variabiliteit van het autonome zenuwstelsel. zenuwstelsel over het temporale segment. HRV-parameters worden gemeten bij baseline en na interventie. De resultaten na de interventie voor elk onderwerp zullen worden vergeleken met hun basislijn. Ook zal er een vergelijking zijn tussen de uitkomsten van de massage en de controle-interventie, voor het effect van massagetherapie |
Binnen 1 dag
|
|
Pre-ejectieperiode (PEP)
Tijdsspanne: Binnen 1 dag
|
PEP is het tijdsinterval tussen elektrische stimulatie van de sinoatriale knoop en het openen van de aortakleppen en blijkt omgekeerd gecorreleerd te zijn met de activiteit van het sympathische zenuwstelsel. PEP wordt gemeten bij aanvang en na de interventie. De resultaten na de interventie voor elk onderwerp zullen worden vergeleken met hun basislijn. Ook zal er een vergelijking zijn tussen de uitkomsten van de massage en de controle-interventie, voor het effect van massagetherapie. |
Binnen 1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mir Sohail Fazeli, M.D., The University of British Columbia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- H13-03391
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hoofd massage therapie
-
QHSLab, Inc.ALK-Abelló A/SVoltooidOvergevoeligheid, Onmiddellijk | Allergie | Ig-E Gemedieerd VoedselVerenigde Staten
-
University of Kansas Medical CenterVoltooidAlgemene operatieVerenigde Staten
-
National Taiwan University HospitalWerving
-
University of California, San DiegoIngetrokkenZiekte van Parkinson | Cognitieve beperking | Cognitieve verandering | Cognitieve achteruitgang | Orthostatische hypertensie
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustPfizerOnbekendMatige en ernstige hemofilie
-
University of New MexicoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BeëindigdObesitasVerenigde Staten
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesVoltooid
-
Radboud University Medical CenterLeiden University Medical Center; Michael J. Fox Foundation for Parkinson's ResearchActief, niet wervendZiekte van Parkinson | ParkinsonismeNederland
-
University of BathNog niet aan het werven
-
University of North Carolina, Chapel HillInternational Agency for the Prevention of BlindnessVoltooidChirurgie | TrichiasisEthiopië