Léčba úzkostných poruch u dětí a dorostu v běžných ambulancích (TADCAROC)
17. prosince 2024 aktualizováno: Helse Stavanger HF
Léčba úzkostných poruch u dětí a dospívajících v běžných ambulancích (TADCAROC)
Účelem této studie je prozkoumat obsah léčby úzkostných poruch u dětí a dospívajících v běžných ambulancích v západním Norsku.
Studie bude také sbírat data před a po léčbě, aby se vyhodnotil výsledek léčby.
Dále se v rámci studie zaměřujeme na sběr normativních dat ze dvou dotazníků používaných k identifikaci symptomů úzkosti a míry, do jaké úzkost zasahuje do každodenního fungování.
Naším cílem je také vyvinout indikátor kvality pro léčbu úzkosti, který lze na základě výsledků současné studie použít ke sledování léčby v běžné ambulantní službě.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
260
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rogaland
-
Stavanger, Rogaland, Norsko, 4011
- BUPA Helse Stavanger
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti/dospívající ve věku 7–17 let odkazovali na běžnou ambulantní službu duševního zdraví.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza úzkostné poruchy (včetně PTSD a OCD) na základě diagnostického rozhovoru ADIS (ADIS-C/P; Silverman & Albano, 1996).
- Úzkostná porucha je primární diagnózou pacientů.
- Udává se informovaný podíl.
Kritéria vyloučení:
- Pacient potřebuje další primární léčebný zásah (např. psychóza, riziko sebevraždy)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Psychosociální léčba
Děti a dospívající s úzkostnými poruchami
|
Pravidelná psychosociální léčba v klinické ambulantní službě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The Anxiety Disorder Interview Schedule for Diagnostic and Statistical Manual (DSM-IV), dětská a rodičovská verze (ADIS-C/P; Silverman & Albano, 1996).
Časové okno: Primární měřítko výsledku bude prováděno před léčbou, po léčbě (očekávaný průměr 20 týdnů) a po desetiletém sledování.
|
Diagnostický rozhovor pro úzkostné poruchy a další komorbidní poruchy.
Pro 10leté sledování předpokládáme použití jiné verze plánu diagnostických rozhovorů na základě revidovaných diagnostických kritérií pro úzkostné poruchy.
|
Primární měřítko výsledku bude prováděno před léčbou, po léčbě (očekávaný průměr 20 týdnů) a po desetiletém sledování.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Škála rušení dětské úzkosti (CALIS; Lyneham et al., 2013)
Časové okno: Toto měření výsledku bude provedeno před léčbou a po léčbě (očekávaný průměr 20 týdnů).
|
Toto měření výsledku bude provedeno před léčbou a po léčbě (očekávaný průměr 20 týdnů).
|
|
Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED; Birmaher et al., 1999).
Časové okno: Toto měření výsledku bude provedeno před léčbou a po léčbě (očekávaný průměr 20 týdnů).
|
Toto měření výsledku bude provedeno před léčbou a po léčbě (očekávaný průměr 20 týdnů).
|
|
Spenceova dětská škála úzkosti (SCAS; Spence, 1998)
Časové okno: Toto měření výsledku bude provedeno před léčbou a po léčbě (očekávaný průměr 20 týdnů).
|
Toto měření výsledku bude provedeno před léčbou a po léčbě (očekávaný průměr 20 týdnů).
|
|
Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ; Goodman, 1997)
Časové okno: Toto měření výsledku bude provedeno před léčbou a po léčbě (očekávaný průměr 20 týdnů)
|
Toto měření výsledku bude provedeno před léčbou a po léčbě (očekávaný průměr 20 týdnů)
|
|
Short Mood & Feeling Questionaire (SMFQ; Angold et al., 1995).
Časové okno: Toto měření výsledku bude provedeno před léčbou a po léčbě (očekávaný průměr 20 týdnů)
|
Toto měření výsledku bude provedeno před léčbou a po léčbě (očekávaný průměr 20 týdnů)
|
|
Klinické globální dojmy (CGI; Guy, 1976).
Časové okno: Měření výsledku bude provedeno před léčbou, po léčbě (očekávaný průměr 20 týdnů) a po desetiletém sledování.
|
Měření výsledku bude provedeno před léčbou, po léčbě (očekávaný průměr 20 týdnů) a po desetiletém sledování.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jon F Bjaastad, D. Psych, Division of Psychiatry, Stavanger University Hospital, N-4068 Stavanger, Norway
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2014
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. srpna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. srpna 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
18. srpna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ID416
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .