- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02218996
Tratamento dos Transtornos de Ansiedade em Crianças e Adolescentes em Ambulatórios Regulares (TADCAROC)
17 de dezembro de 2024 atualizado por: Helse Stavanger HF
Tratamento dos Transtornos de Ansiedade em Crianças e Adolescentes em Ambulatório Regular (TADCAROC)
O objetivo deste estudo é examinar o conteúdo do tratamento oferecido para transtornos de ansiedade para crianças e adolescentes nos ambulatórios regulares no oeste da Noruega.
O estudo também coletará dados antes e depois do tratamento para avaliar o resultado do tratamento.
Além disso, como parte do estudo, pretendemos coletar dados normativos sobre dois questionários usados para identificar sintomas de ansiedade e até que ponto a ansiedade interfere no funcionamento diário.
Também pretendemos desenvolver um indicador de qualidade para o tratamento da ansiedade que possa ser usado para monitorar o tratamento no ambulatório regular, com base nos resultados do presente estudo.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
260
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rogaland
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Stavanger, Rogaland, Noruega, 4011
- BUPA Helse Stavanger
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças/adolescentes de 7 a 17 anos encaminhados ao serviço ambulatorial comum de saúde mental.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de um transtorno de ansiedade (incluindo TEPT e TOC) com base na entrevista diagnóstica ADIS (ADIS-C/P; Silverman & Albano, 1996).
- O transtorno de ansiedade é o diagnóstico primário do paciente.
- Concent informado é dado.
Critério de exclusão:
- O paciente precisa de outra intervenção de tratamento primário (por exemplo, psicose, risco de suicídio)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Tratamento psicossocial
Crianças e adolescentes com transtornos de ansiedade
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Atendimento psicossocial regular em serviço ambulatorial clínico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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The Anxiety Disorder Interview Schedule for Diagnostic and Statistical Manual (DSM-IV), versões para pais e filhos (ADIS-C/P; Silverman & Albano, 1996).
Prazo: A medida de desfecho primário será administrada antes do tratamento, após o tratamento (uma média esperada de 20 semanas) e após dez anos de acompanhamento.
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Entrevista diagnóstica para transtornos de ansiedade e outros transtornos comórbidos.
Para o acompanhamento de 10 anos, prevemos usar outra versão do cronograma de entrevista diagnóstica com base nos critérios diagnósticos revisados para transtornos de ansiedade.
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A medida de desfecho primário será administrada antes do tratamento, após o tratamento (uma média esperada de 20 semanas) e após dez anos de acompanhamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala de Interferência de Vida de Ansiedade Infantil (CALIS; Lyneham et al., 2013)
Prazo: Esta medida de resultado será administrada pré-tratamento e pós-tratamento (uma média esperada de 20 semanas).
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Esta medida de resultado será administrada pré-tratamento e pós-tratamento (uma média esperada de 20 semanas).
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A Triagem para Transtornos Emocionais Relacionados à Ansiedade Infantil (SCARED; Birmaher et al., 1999).
Prazo: Esta medida de resultado será administrada pré-tratamento e pós-tratamento (uma média esperada de 20 semanas).
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Esta medida de resultado será administrada pré-tratamento e pós-tratamento (uma média esperada de 20 semanas).
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Escala de ansiedade infantil de Spence (SCAS; Spence, 1998)
Prazo: Esta medida de resultado será administrada pré-tratamento e pós-tratamento (uma média esperada de 20 semanas).
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Esta medida de resultado será administrada pré-tratamento e pós-tratamento (uma média esperada de 20 semanas).
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O Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ; Goodman, 1997)
Prazo: Esta medida de resultado será administrada pré-tratamento e pós-tratamento (uma média esperada de 20 semanas)
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Esta medida de resultado será administrada pré-tratamento e pós-tratamento (uma média esperada de 20 semanas)
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Questionário Curto de Humor e Sentimentos (SMFQ; Angold et al., 1995).
Prazo: Esta medida de resultado será administrada pré-tratamento e pós-tratamento (uma média esperada de 20 semanas)
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Esta medida de resultado será administrada pré-tratamento e pós-tratamento (uma média esperada de 20 semanas)
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Impressões clínicas globais (CGI; Guy, 1976).
Prazo: A medida do resultado será administrada pré-tratamento, pós-tratamento (uma média esperada de 20 semanas) e dez anos de acompanhamento.
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A medida do resultado será administrada pré-tratamento, pós-tratamento (uma média esperada de 20 semanas) e dez anos de acompanhamento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jon F Bjaastad, D. Psych, Division of Psychiatry, Stavanger University Hospital, N-4068 Stavanger, Norway
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimado)
18 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ID416
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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