- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02218996
Behandling av angstlidelser for barn og unge i vanlige poliklinikker (TADCAROC)
17. desember 2024 oppdatert av: Helse Stavanger HF
Behandling av angstlidelser for barn og unge i vanlige poliklinikker (TADCAROC)
Formålet med denne studien er å undersøke innholdet i behandlingen som leveres for angstlidelser for barn og unge i de vanlige poliklinikkene på Vestlandet.
Studien vil også samle inn data før og etter behandling for å evaluere resultatet av behandlingen.
Videre, som en del av studien, tar vi sikte på å samle inn normative data på to spørreskjemaer som brukes for å identifisere angstsymptomer og i hvilken grad angst forstyrrer daglig funksjon.
Vi har også som mål å utvikle en kvalitetsindikator for angstbehandling som kan brukes til å følge opp behandling i den vanlige polikliniske tjenesten, basert på resultatene fra den aktuelle studien.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
260
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rogaland
-
Stavanger, Rogaland, Norge, 4011
- BUPA Helse Stavanger
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn/ungdom fra 7-17 år henvist til ordinær poliklinisk psykisk helsetjeneste.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av en angstlidelse (inkludert PTSD og OCD) basert på det diagnostiske intervjuet ADIS (ADIS-C/P; Silverman & Albano, 1996).
- Angstlidelsen er pasientens primærdiagnose.
- Informert konsent er gitt.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten har behov for annen primær behandlingsintervensjon (f.eks. psykose, suicidalitetsrisiko)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Psykososial behandling
Barn og unge med angstlidelser
|
Regelmessig psykososial behandling i klinisk poliklinisk tjeneste.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anxiety Disorder Interview Schedule for Diagnostic and Statistical Manual (DSM-IV), barne- og foreldreversjoner (ADIS-C/P; Silverman & Albano, 1996).
Tidsramme: Det primære utfallsmålet vil bli administrert før behandling, etterbehandling (forventet gjennomsnitt på 20 uker) og ved ti års oppfølging.
|
Diagnostisk intervju for angstlidelser og andre komorbide lidelser.
For 10-års oppfølgingen regner vi med å bruke en annen versjon av det diagnostiske intervjuskjemaet basert på reviderte diagnostiske kriterier for angstlidelser.
|
Det primære utfallsmålet vil bli administrert før behandling, etterbehandling (forventet gjennomsnitt på 20 uker) og ved ti års oppfølging.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Skala for livsinterferens for barns angst (CALIS; Lyneham et al., 2013)
Tidsramme: Dette utfallsmålet vil bli administrert før- og etterbehandling (forventet gjennomsnitt på 20 uker).
|
Dette utfallsmålet vil bli administrert før- og etterbehandling (forventet gjennomsnitt på 20 uker).
|
|
Skjermen for barns angstrelaterte emosjonelle forstyrrelser (SCARED; Birmaher et al., 1999).
Tidsramme: Dette utfallsmålet vil bli administrert før- og etterbehandling (forventet gjennomsnitt på 20 uker).
|
Dette utfallsmålet vil bli administrert før- og etterbehandling (forventet gjennomsnitt på 20 uker).
|
|
Spence Children's Anxiety Scale (SCAS; Spence, 1998)
Tidsramme: Dette utfallsmålet vil bli administrert før- og etterbehandling (forventet gjennomsnitt på 20 uker).
|
Dette utfallsmålet vil bli administrert før- og etterbehandling (forventet gjennomsnitt på 20 uker).
|
|
The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ; Goodman, 1997)
Tidsramme: Dette utfallsmålet vil bli administrert før- og etterbehandling (forventet gjennomsnitt på 20 uker)
|
Dette utfallsmålet vil bli administrert før- og etterbehandling (forventet gjennomsnitt på 20 uker)
|
|
Short Mood & Feeling Questionaire (SMFQ; Angold et al., 1995).
Tidsramme: Dette utfallsmålet vil bli administrert før- og etterbehandling (forventet gjennomsnitt på 20 uker)
|
Dette utfallsmålet vil bli administrert før- og etterbehandling (forventet gjennomsnitt på 20 uker)
|
|
Clinical Global Impressions (CGI; Guy, 1976).
Tidsramme: Resultatmålet vil bli administrert førbehandling, etterbehandling (forventet gjennomsnitt på 20 uker) og ved ti års oppfølging.
|
Resultatmålet vil bli administrert førbehandling, etterbehandling (forventet gjennomsnitt på 20 uker) og ved ti års oppfølging.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jon F Bjaastad, D. Psych, Division of Psychiatry, Stavanger University Hospital, N-4068 Stavanger, Norway
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2014
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2028
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. august 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2014
Først lagt ut (Antatt)
18. august 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ID416
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .