Gyermekek és serdülők szorongásos zavarainak kezelése rendszeres ambulancián (TADCAROC)
2023. május 15. frissítette: Helse Stavanger HF
Gyermekek és serdülőkorúak szorongásos zavarainak kezelése ambuláns klinikákon (TADCAROC)
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a nyugat-norvégiai rendszeres járóbeteg-klinikákban gyermekek és serdülők szorongásos zavaraira alkalmazott kezelés tartalmát.
A vizsgálat a kezelés előtt és után is adatokat gyűjt, hogy értékelje a kezelés eredményét.
Ezen túlmenően, a tanulmány részeként két kérdőívről kívánunk normatív adatokat gyűjteni a szorongásos tünetek azonosítására, valamint arra, hogy a szorongás milyen mértékben befolyásolja a napi működést.
Célunk továbbá a szorongásos kezelés minőségi mutatójának kidolgozása, amellyel a rendszeres járóbeteg-ellátásban is nyomon követhető a kezelés, a jelenlegi vizsgálat eredményei alapján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
260
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rogaland
-
Stavanger, Rogaland, Norvégia, 4011
- BUPA Helse Stavanger
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
7 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A 7-17 éves gyermekek/serdülők rendes járóbeteg mentálhigiénés szolgálatra kerültek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szorongásos rendellenesség klinikai diagnózisa (beleértve a PTSD-t és az OCD-t is) az ADIS diagnosztikai interjú alapján (ADIS-C/P; Silverman és Albano, 1996).
- A szorongásos zavar a betegek elsődleges diagnózisa.
- Tájékozott koncentráció megadva.
Kizárási kritériumok:
- A betegnek más elsődleges kezelési beavatkozásra van szüksége (pl. pszichózis, öngyilkossági kockázat)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Pszichoszociális kezelés
Szorongásos betegségekben szenvedő gyermekek és serdülők
|
Rendszeres pszichoszociális kezelés klinikai járóbeteg-ellátásban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
The Anxiety Disorder Interview Schedule for Diagnostic and Statistical Manual (DSM-IV), gyermek és szülő verziók (ADIS-C/P; Silverman & Albano, 1996).
Időkeret: Az elsődleges eredménymérő a kezelés előtt, a kezelés után (várható átlagosan 20 hét) és tíz éves követés után történik.
|
Diagnosztikai interjú a szorongásos zavarok és más társbetegségek kimutatására.
A 10 éves nyomon követés során a diagnosztikai interjúk ütemtervének egy másik változatát használjuk, amely a szorongásos rendellenességek felülvizsgált diagnosztikai kritériumain alapul.
|
Az elsődleges eredménymérő a kezelés előtt, a kezelés után (várható átlagosan 20 hét) és tíz éves követés után történik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Gyermek szorongásos életinterferencia skála (CALIS; Lyneham et al., 2013)
Időkeret: Ezt az eredménymérőt a kezelés előtt és után adják be (átlagosan 20 hét).
|
Ezt az eredménymérőt a kezelés előtt és után adják be (átlagosan 20 hét).
|
|
A gyermeki szorongással kapcsolatos érzelmi zavarok képernyője (SCARED; Birmaher et al., 1999).
Időkeret: Ezt az eredménymérőt a kezelés előtt és után adják be (átlagosan 20 hét).
|
Ezt az eredménymérőt a kezelés előtt és után adják be (átlagosan 20 hét).
|
|
Spence Gyermekszorongás Skála (SCAS; Spence, 1998)
Időkeret: Ezt az eredménymérőt a kezelés előtt és után adják be (átlagosan 20 hét).
|
Ezt az eredménymérőt a kezelés előtt és után adják be (átlagosan 20 hét).
|
|
Erősségek és nehézségek kérdőíve (SDQ; Goodman, 1997)
Időkeret: Ezt az eredménymérőt a kezelés előtt és után adják be (átlagosan 20 hét).
|
Ezt az eredménymérőt a kezelés előtt és után adják be (átlagosan 20 hét).
|
|
Short Mood & Feeling Questionaire (SMFQ; Angold et al., 1995).
Időkeret: Ezt az eredménymérőt a kezelés előtt és után adják be (átlagosan 20 hét).
|
Ezt az eredménymérőt a kezelés előtt és után adják be (átlagosan 20 hét).
|
|
Klinikai globális benyomások (CGI; Guy, 1976).
Időkeret: Az eredményt a kezelés előtti, a kezelés utáni (várható átlag 20 hét) és a tíz éves követés után adják be.
|
Az eredményt a kezelés előtti, a kezelés utáni (várható átlag 20 hét) és a tíz éves követés után adják be.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jon F Bjaastad, D. Psych, Division of Psychiatry, Stavanger University Hospital, N-4068 Stavanger, Norway
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2028. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2029. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. augusztus 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 14.
Első közzététel (Becslés)
2014. augusztus 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 15.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ID416
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .