- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02218996
Leczenie zaburzeń lękowych u dzieci i młodzieży w poradniach stacjonarnych (TADCAROC)
17 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Helse Stavanger HF
Leczenie zaburzeń lękowych u dzieci i młodzieży w poradniach stacjonarnych (TADCAROC)
Celem tego badania jest zbadanie treści leczenia zaburzeń lękowych u dzieci i młodzieży w zwykłych przychodniach w zachodniej Norwegii.
Badanie będzie również zbierać dane przed i po leczeniu, aby ocenić wynik leczenia.
Ponadto w ramach badania dążymy do zebrania danych normatywnych z dwóch kwestionariuszy służących do identyfikacji objawów lękowych oraz stopnia, w jakim lęk przeszkadza w codziennym funkcjonowaniu.
Naszym celem jest również opracowanie wskaźnika jakości leczenia lęku, który mógłby być wykorzystany do monitorowania leczenia w ramach stałej opieki ambulatoryjnej, w oparciu o wyniki obecnego badania.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
260
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rogaland
-
Stavanger, Rogaland, Norwegia, 4011
- BUPA Helse Stavanger
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci/młodzież w wieku 7-17 lat kierowane do zwykłej ambulatoryjnej poradni zdrowia psychicznego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne zaburzeń lękowych (w tym PTSD i OCD) na podstawie wywiadu diagnostycznego ADIS (ADIS-C/P; Silverman i Albano, 1996).
- Zaburzenie lękowe jest podstawową diagnozą pacjentów.
- Podano świadomą zawartość.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent wymaga innej podstawowej interwencji leczniczej (np. psychoza, ryzyko samobójstwa)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Leczenie psychospołeczne
Dzieci i młodzież z zaburzeniami lękowymi
|
Regularne leczenie psychospołeczne w ambulatoryjnej służbie klinicznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
The Anxiety Disorder Interview Schedule for Diagnostic and Statistical Manual (DSM-IV), wersja dla dzieci i rodziców (ADIS-C/P; Silverman & Albano, 1996).
Ramy czasowe: Podstawowa miara wyniku zostanie podana przed leczeniem, po leczeniu (przewidywana średnia 20 tygodni) i po 10 latach obserwacji.
|
Wywiad diagnostyczny w kierunku zaburzeń lękowych i innych zaburzeń współistniejących.
W 10-letniej obserwacji przewidujemy zastosowanie innej wersji schematu wywiadu diagnostycznego, opartego na poprawionych kryteriach diagnostycznych zaburzeń lękowych.
|
Podstawowa miara wyniku zostanie podana przed leczeniem, po leczeniu (przewidywana średnia 20 tygodni) i po 10 latach obserwacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala zaburzeń lękowych u dzieci (CALIS; Lyneham i in., 2013)
Ramy czasowe: Ta miara wyniku zostanie podana przed leczeniem i po leczeniu (przewidywana średnia 20 tygodni).
|
Ta miara wyniku zostanie podana przed leczeniem i po leczeniu (przewidywana średnia 20 tygodni).
|
|
Badanie przesiewowe zaburzeń emocjonalnych związanych z lękiem u dzieci (SCARED; Birmaher i in., 1999).
Ramy czasowe: Ta miara wyniku zostanie podana przed leczeniem i po leczeniu (przewidywana średnia 20 tygodni).
|
Ta miara wyniku zostanie podana przed leczeniem i po leczeniu (przewidywana średnia 20 tygodni).
|
|
Skala lęku dzieci Spence (SCAS; Spence, 1998)
Ramy czasowe: Ta miara wyniku zostanie podana przed leczeniem i po leczeniu (przewidywana średnia 20 tygodni).
|
Ta miara wyniku zostanie podana przed leczeniem i po leczeniu (przewidywana średnia 20 tygodni).
|
|
Kwestionariusz mocnych stron i trudności (SDQ; Goodman, 1997)
Ramy czasowe: Ta miara wyniku zostanie podana przed leczeniem i po leczeniu (przewidywana średnia 20 tygodni)
|
Ta miara wyniku zostanie podana przed leczeniem i po leczeniu (przewidywana średnia 20 tygodni)
|
|
Krótki kwestionariusz nastroju i uczuć (SMFQ; Angold i in., 1995).
Ramy czasowe: Ta miara wyniku zostanie podana przed leczeniem i po leczeniu (przewidywana średnia 20 tygodni)
|
Ta miara wyniku zostanie podana przed leczeniem i po leczeniu (przewidywana średnia 20 tygodni)
|
|
Globalne wrażenia kliniczne (CGI; Guy, 1976).
Ramy czasowe: Miara wyniku zostanie podana przed leczeniem, po leczeniu (przewidywana średnia 20 tygodni) i po 10 latach obserwacji.
|
Miara wyniku zostanie podana przed leczeniem, po leczeniu (przewidywana średnia 20 tygodni) i po 10 latach obserwacji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jon F Bjaastad, D. Psych, Division of Psychiatry, Stavanger University Hospital, N-4068 Stavanger, Norway
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 sierpnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
18 sierpnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ID416
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .