- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02218996
Trattamento dei disturbi d'ansia per bambini e adolescenti in cliniche ambulatoriali regolari (TADCAROC)
17 dicembre 2024 aggiornato da: Helse Stavanger HF
Trattamento dei disturbi d'ansia per bambini e adolescenti in cliniche ambulatoriali regolari (TADCAROC)
Lo scopo di questo studio è esaminare il contenuto del trattamento fornito per i disturbi d'ansia per bambini e adolescenti nelle normali cliniche ambulatoriali nella Norvegia occidentale.
Lo studio raccoglierà anche dati prima e dopo il trattamento per valutare il risultato del trattamento.
Inoltre, come parte dello studio miriamo a raccogliere dati normativi su due questionari utilizzati per identificare i sintomi dell'ansia e la misura in cui l'ansia interferisce con il funzionamento quotidiano.
Miriamo inoltre a sviluppare un indicatore di qualità per il trattamento dell'ansia che possa essere utilizzato per monitorare il trattamento nel normale servizio ambulatoriale, sulla base dei risultati dello studio in corso.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
260
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rogaland
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Stavanger, Rogaland, Norvegia, 4011
- BUPA Helse Stavanger
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini/ragazzi dai 7 ai 17 anni afferenti al Servizio di salute mentale ambulatoriale ordinario.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di un disturbo d'ansia (tra cui PTSD e OCD) basata sull'intervista diagnostica ADIS (ADIS-C/P; Silverman & Albano, 1996).
- Il disturbo d'ansia è la diagnosi primaria del paziente.
- Viene fornito un consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Il paziente ha bisogno di un altro intervento di trattamento primario (ad esempio, psicosi, rischio di suicidio)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Trattamento psicosociale
Bambini e adolescenti con disturbi d'ansia
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Trattamento psicosociale regolare nel servizio clinico ambulatoriale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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The Anxiety Disorder Interview Schedule for Diagnostic and Statistical Manual (DSM-IV), versione bambino e genitore (ADIS-C/P; Silverman & Albano, 1996).
Lasso di tempo: La misura dell'esito primario sarà somministrata prima del trattamento, dopo il trattamento (una media prevista di 20 settimane) e dopo dieci anni di follow-up.
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Colloquio diagnostico per disturbi d'ansia e altri disturbi in comorbidità.
Per il follow-up a 10 anni prevediamo di utilizzare un'altra versione del programma di colloquio diagnostico basato su criteri diagnostici rivisti per i disturbi d'ansia.
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La misura dell'esito primario sarà somministrata prima del trattamento, dopo il trattamento (una media prevista di 20 settimane) e dopo dieci anni di follow-up.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Scala di interferenza sulla vita ansiosa dei bambini (CALIS; Lyneham et al., 2013)
Lasso di tempo: Questa misura dell'esito verrà somministrata prima e dopo il trattamento (una media prevista di 20 settimane).
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Questa misura dell'esito verrà somministrata prima e dopo il trattamento (una media prevista di 20 settimane).
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The Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED; Birmaher et al., 1999).
Lasso di tempo: Questa misura dell'esito verrà somministrata prima e dopo il trattamento (una media prevista di 20 settimane).
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Questa misura dell'esito verrà somministrata prima e dopo il trattamento (una media prevista di 20 settimane).
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Spence Children's Anxiety Scale (SCAS; Spence, 1998)
Lasso di tempo: Questa misura dell'esito verrà somministrata prima e dopo il trattamento (una media prevista di 20 settimane).
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Questa misura dell'esito verrà somministrata prima e dopo il trattamento (una media prevista di 20 settimane).
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Questionario sui punti di forza e sulle difficoltà (SDQ; Goodman, 1997)
Lasso di tempo: Questa misura di esito verrà somministrata prima e dopo il trattamento (una media prevista di 20 settimane)
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Questa misura di esito verrà somministrata prima e dopo il trattamento (una media prevista di 20 settimane)
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Breve questionario sull'umore e sui sentimenti (SMFQ; Angold et al., 1995).
Lasso di tempo: Questa misura di esito verrà somministrata prima e dopo il trattamento (una media prevista di 20 settimane)
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Questa misura di esito verrà somministrata prima e dopo il trattamento (una media prevista di 20 settimane)
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Impressioni cliniche globali (CGI; Guy, 1976).
Lasso di tempo: La misura dell'esito sarà somministrata prima del trattamento, dopo il trattamento (una media prevista di 20 settimane) e dopo dieci anni di follow-up.
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La misura dell'esito sarà somministrata prima del trattamento, dopo il trattamento (una media prevista di 20 settimane) e dopo dieci anni di follow-up.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jon F Bjaastad, D. Psych, Division of Psychiatry, Stavanger University Hospital, N-4068 Stavanger, Norway
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2014
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 agosto 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 agosto 2014
Primo Inserito (Stimato)
18 agosto 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ID416
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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