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Trattamento dei disturbi d'ansia per bambini e adolescenti in cliniche ambulatoriali regolari (TADCAROC)

17 dicembre 2024 aggiornato da: Helse Stavanger HF

Trattamento dei disturbi d'ansia per bambini e adolescenti in cliniche ambulatoriali regolari (TADCAROC)

Lo scopo di questo studio è esaminare il contenuto del trattamento fornito per i disturbi d'ansia per bambini e adolescenti nelle normali cliniche ambulatoriali nella Norvegia occidentale. Lo studio raccoglierà anche dati prima e dopo il trattamento per valutare il risultato del trattamento. Inoltre, come parte dello studio miriamo a raccogliere dati normativi su due questionari utilizzati per identificare i sintomi dell'ansia e la misura in cui l'ansia interferisce con il funzionamento quotidiano. Miriamo inoltre a sviluppare un indicatore di qualità per il trattamento dell'ansia che possa essere utilizzato per monitorare il trattamento nel normale servizio ambulatoriale, sulla base dei risultati dello studio in corso.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

260

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Rogaland
      • Stavanger, Rogaland, Norvegia, 4011
        • BUPA Helse Stavanger

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini/ragazzi dai 7 ai 17 anni afferenti al Servizio di salute mentale ambulatoriale ordinario.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di un disturbo d'ansia (tra cui PTSD e OCD) basata sull'intervista diagnostica ADIS (ADIS-C/P; Silverman & Albano, 1996).
  • Il disturbo d'ansia è la diagnosi primaria del paziente.
  • Viene fornito un consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Il paziente ha bisogno di un altro intervento di trattamento primario (ad esempio, psicosi, rischio di suicidio)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Trattamento psicosociale
Bambini e adolescenti con disturbi d'ansia
Trattamento psicosociale regolare nel servizio clinico ambulatoriale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The Anxiety Disorder Interview Schedule for Diagnostic and Statistical Manual (DSM-IV), versione bambino e genitore (ADIS-C/P; Silverman & Albano, 1996).
Lasso di tempo: La misura dell'esito primario sarà somministrata prima del trattamento, dopo il trattamento (una media prevista di 20 settimane) e dopo dieci anni di follow-up.
Colloquio diagnostico per disturbi d'ansia e altri disturbi in comorbidità. Per il follow-up a 10 anni prevediamo di utilizzare un'altra versione del programma di colloquio diagnostico basato su criteri diagnostici rivisti per i disturbi d'ansia.
La misura dell'esito primario sarà somministrata prima del trattamento, dopo il trattamento (una media prevista di 20 settimane) e dopo dieci anni di follow-up.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala di interferenza sulla vita ansiosa dei bambini (CALIS; Lyneham et al., 2013)
Lasso di tempo: Questa misura dell'esito verrà somministrata prima e dopo il trattamento (una media prevista di 20 settimane).
Questa misura dell'esito verrà somministrata prima e dopo il trattamento (una media prevista di 20 settimane).
The Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED; Birmaher et al., 1999).
Lasso di tempo: Questa misura dell'esito verrà somministrata prima e dopo il trattamento (una media prevista di 20 settimane).
Questa misura dell'esito verrà somministrata prima e dopo il trattamento (una media prevista di 20 settimane).
Spence Children's Anxiety Scale (SCAS; Spence, 1998)
Lasso di tempo: Questa misura dell'esito verrà somministrata prima e dopo il trattamento (una media prevista di 20 settimane).
Questa misura dell'esito verrà somministrata prima e dopo il trattamento (una media prevista di 20 settimane).
Questionario sui punti di forza e sulle difficoltà (SDQ; Goodman, 1997)
Lasso di tempo: Questa misura di esito verrà somministrata prima e dopo il trattamento (una media prevista di 20 settimane)
Questa misura di esito verrà somministrata prima e dopo il trattamento (una media prevista di 20 settimane)
Breve questionario sull'umore e sui sentimenti (SMFQ; Angold et al., 1995).
Lasso di tempo: Questa misura di esito verrà somministrata prima e dopo il trattamento (una media prevista di 20 settimane)
Questa misura di esito verrà somministrata prima e dopo il trattamento (una media prevista di 20 settimane)
Impressioni cliniche globali (CGI; Guy, 1976).
Lasso di tempo: La misura dell'esito sarà somministrata prima del trattamento, dopo il trattamento (una media prevista di 20 settimane) e dopo dieci anni di follow-up.
La misura dell'esito sarà somministrata prima del trattamento, dopo il trattamento (una media prevista di 20 settimane) e dopo dieci anni di follow-up.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Jon F Bjaastad, D. Psych, Division of Psychiatry, Stavanger University Hospital, N-4068 Stavanger, Norway

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2014

Primo Inserito (Stimato)

18 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ID416

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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