- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02218996
Lasten ja nuorten ahdistuneisuushäiriöiden hoito tavallisissa poliklinikoissa (TADCAROC)
tiistai 17. joulukuuta 2024 päivittänyt: Helse Stavanger HF
Lasten ja nuorten ahdistuneisuushäiriöiden hoito tavallisissa poliklinikoissa (TADCAROC)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää lasten ja nuorten ahdistuneisuushäiriöiden hoidon sisältöä länsi-Norjan vakituisissa poliklinikoissa.
Tutkimuksessa kerätään myös tietoja ennen hoitoa ja sen jälkeen hoidon tuloksen arvioimiseksi.
Lisäksi osana tutkimusta pyrimme keräämään normatiivista tietoa kahdesta kyselylomakkeesta, joilla tunnistetaan ahdistuneisuusoireita ja sitä, missä määrin ahdistus häiritsee päivittäistä toimintaa.
Pyrimme myös kehittämään ahdistuneisuuden hoidon laatuindikaattorin, jolla voidaan seurata hoitoa normaalissa avohoidossa nykyisen tutkimuksen tulosten perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
260
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rogaland
-
Stavanger, Rogaland, Norja, 4011
- BUPA Helse Stavanger
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
7-17-vuotiaat lapset/nuoret ohjattiin tavalliseen mielenterveyshuoltoon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ahdistuneisuushäiriön (mukaan lukien PTSD ja OCD) kliininen diagnoosi, joka perustuu diagnostiseen ADIS-haastatteluun (ADIS-C/P; Silverman & Albano, 1996).
- Ahdistuneisuushäiriö on potilaan ensisijainen diagnoosi.
- Tietoinen osuus annetaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas tarvitsee muita ensisijaisia hoitotoimenpiteitä (esim. psykoosi, itsemurhariski)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Psykososiaalinen hoito
Lapset ja nuoret, joilla on ahdistuneisuushäiriöitä
|
Säännöllinen psykososiaalinen hoito kliinisissä avohoitopalveluissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The Anxiety Disorder Interview Schedule for Diagnostic and Statistical Manual (DSM-IV), lapsi- ja vanhempiversiot (ADIS-C/P; Silverman & Albano, 1996).
Aikaikkuna: Ensisijainen tulosmitta annetaan ennen hoitoa, hoidon jälkeen (oletettu keskimäärin 20 viikkoa) ja kymmenen vuoden seurannassa.
|
Diagnostinen haastattelu ahdistuneisuushäiriöiden ja muiden komorbidisairauksien varalta.
Odotamme 10 vuoden seurannassa käyttävämme toista versiota diagnostisten haastattelujen aikataulusta, joka perustuu tarkistettuihin ahdistuneisuushäiriöiden diagnostisiin kriteereihin.
|
Ensisijainen tulosmitta annetaan ennen hoitoa, hoidon jälkeen (oletettu keskimäärin 20 viikkoa) ja kymmenen vuoden seurannassa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lasten ahdistuksen elämänhäiriöasteikko (CALIS; Lyneham et al., 2013)
Aikaikkuna: Tämä tulosmitta annetaan ennen hoitoa ja hoidon jälkeen (oletettu keskiarvo 20 viikkoa).
|
Tämä tulosmitta annetaan ennen hoitoa ja hoidon jälkeen (oletettu keskiarvo 20 viikkoa).
|
|
The Screen for Child Axiety Related Emotional Disorders (SCARED; Birmaher et al., 1999).
Aikaikkuna: Tämä tulosmitta annetaan ennen hoitoa ja hoidon jälkeen (oletettu keskiarvo 20 viikkoa).
|
Tämä tulosmitta annetaan ennen hoitoa ja hoidon jälkeen (oletettu keskiarvo 20 viikkoa).
|
|
Spencen lasten ahdistuneisuusasteikko (SCAS; Spence, 1998)
Aikaikkuna: Tämä tulosmitta annetaan ennen hoitoa ja hoidon jälkeen (oletettu keskiarvo 20 viikkoa).
|
Tämä tulosmitta annetaan ennen hoitoa ja hoidon jälkeen (oletettu keskiarvo 20 viikkoa).
|
|
The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ; Goodman, 1997)
Aikaikkuna: Tämä tulosmitta annetaan ennen hoitoa ja hoidon jälkeen (oletettu keskimäärin 20 viikkoa)
|
Tämä tulosmitta annetaan ennen hoitoa ja hoidon jälkeen (oletettu keskimäärin 20 viikkoa)
|
|
Short Mood & Feeling Questionaire (SMFQ; Angold et al., 1995).
Aikaikkuna: Tämä tulosmitta annetaan ennen hoitoa ja hoidon jälkeen (oletettu keskimäärin 20 viikkoa)
|
Tämä tulosmitta annetaan ennen hoitoa ja hoidon jälkeen (oletettu keskimäärin 20 viikkoa)
|
|
Clinical Global Impressions (CGI; Guy, 1976).
Aikaikkuna: Tulosmittaus annetaan ennen hoitoa, hoidon jälkeen (oletettu keskimäärin 20 viikkoa) ja kymmenen vuoden seurannassa.
|
Tulosmittaus annetaan ennen hoitoa, hoidon jälkeen (oletettu keskimäärin 20 viikkoa) ja kymmenen vuoden seurannassa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jon F Bjaastad, D. Psych, Division of Psychiatry, Stavanger University Hospital, N-4068 Stavanger, Norway
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 18. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ID416
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .