- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02218996
Behandling af angstlidelser hos børn og unge i almindelige ambulatorier (TADCAROC)
17. december 2024 opdateret af: Helse Stavanger HF
Behandling af angstlidelser for børn og unge i almindelige ambulatorier (TADCAROC)
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge indholdet af den behandling, der leveres for angstlidelser til børn og unge i de almindelige ambulatorier i det vestlige Norge.
Undersøgelsen vil også indsamle data før og efter behandlingen for at evaluere resultatet af behandlingen.
Endvidere sigter vi som en del af undersøgelsen på at indsamle normative data om to spørgeskemaer, der bruges til at identificere angstsymptomer og i hvilket omfang angst forstyrrer den daglige funktion.
Vi tilstræber også at udvikle en kvalitetsindikator for angstbehandling, der kan bruges til at monitorere behandlingen i det almindelige ambulatorium, baseret på resultaterne af den aktuelle undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
260
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rogaland
-
Stavanger, Rogaland, Norge, 4011
- BUPA Helse Stavanger
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn/unge fra 7-17 år henvises til almindelig ambulant psykiatrisk service.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af en angstlidelse (herunder PTSD og OCD) baseret på det diagnostiske interview ADIS (ADIS-C/P; Silverman & Albano, 1996).
- Angstlidelsen er patientens primære diagnose.
- Informeret koncent gives.
Ekskluderingskriterier:
- Patienten har behov for anden primær behandlingsintervention (f.eks. psykose, suicidalitetsrisiko)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Psykosocial behandling
Børn og unge med angstlidelser
|
Regelmæssig psykosocial behandling i klinisk ambulant service.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anxiety Disorder Interview Schedule for Diagnostic and Statistical Manual (DSM-IV), børne- og forældreversioner (ADIS-C/P; Silverman & Albano, 1996).
Tidsramme: Det primære resultatmål vil blive administreret før behandling, efter behandling (forventet gennemsnit på 20 uger) og ved ti års opfølgning.
|
Diagnostisk samtale ved angstlidelser og andre komorbide lidelser.
Til 10-års opfølgningen forventer vi at bruge en anden version af det diagnostiske interviewskema baseret på reviderede diagnostiske kriterier for angstlidelser.
|
Det primære resultatmål vil blive administreret før behandling, efter behandling (forventet gennemsnit på 20 uger) og ved ti års opfølgning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Børns angst livsinterferensskala (CALIS; Lyneham et al., 2013)
Tidsramme: Dette resultatmål vil blive administreret før behandling og efter behandling (et forventet gennemsnit på 20 uger).
|
Dette resultatmål vil blive administreret før behandling og efter behandling (et forventet gennemsnit på 20 uger).
|
|
Skærmen for børns angstrelaterede følelsesmæssige lidelser (SCARED; Birmaher et al., 1999).
Tidsramme: Dette resultatmål vil blive administreret før behandling og efter behandling (et forventet gennemsnit på 20 uger).
|
Dette resultatmål vil blive administreret før behandling og efter behandling (et forventet gennemsnit på 20 uger).
|
|
Spence Children's Anxiety Scale (SCAS; Spence, 1998)
Tidsramme: Dette resultatmål vil blive administreret før behandling og efter behandling (et forventet gennemsnit på 20 uger).
|
Dette resultatmål vil blive administreret før behandling og efter behandling (et forventet gennemsnit på 20 uger).
|
|
The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ; Goodman, 1997)
Tidsramme: Dette resultatmål vil blive administreret før- og efterbehandling (et forventet gennemsnit på 20 uger)
|
Dette resultatmål vil blive administreret før- og efterbehandling (et forventet gennemsnit på 20 uger)
|
|
Short Mood & Feeling Questionaire (SMFQ; Angold et al., 1995).
Tidsramme: Dette resultatmål vil blive administreret før- og efterbehandling (et forventet gennemsnit på 20 uger)
|
Dette resultatmål vil blive administreret før- og efterbehandling (et forventet gennemsnit på 20 uger)
|
|
Clinical Global Impressions (CGI; Guy, 1976).
Tidsramme: Resultatmålet vil blive administreret før behandling, efter behandling (forventet gennemsnit på 20 uger) og ved ti års opfølgning.
|
Resultatmålet vil blive administreret før behandling, efter behandling (forventet gennemsnit på 20 uger) og ved ti års opfølgning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jon F Bjaastad, D. Psych, Division of Psychiatry, Stavanger University Hospital, N-4068 Stavanger, Norway
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2014
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2028
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. august 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. august 2014
Først opslået (Anslået)
18. august 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ID416
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .