- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02218996
Tratamiento de los Trastornos de Ansiedad en Niños y Adolescentes en Consultas Externas Regulares (TADCAROC)
17 de diciembre de 2024 actualizado por: Helse Stavanger HF
Tratamiento de los Trastornos de Ansiedad en Niños y Adolescentes en Consultas Externas Regulares (TADCAROC)
El propósito de este estudio es examinar el contenido del tratamiento que se brinda para los trastornos de ansiedad en niños y adolescentes en las clínicas ambulatorias regulares en el oeste de Noruega.
El estudio también recopilará datos antes y después del tratamiento para evaluar el resultado del tratamiento.
Además, como parte del estudio, nuestro objetivo es recopilar datos normativos en dos cuestionarios utilizados para identificar los síntomas de ansiedad y la medida en que la ansiedad interfiere con el funcionamiento diario.
También pretendemos desarrollar un indicador de calidad para el tratamiento de la ansiedad que pueda usarse para monitorear el tratamiento en el servicio ambulatorio regular, basado en los resultados del estudio actual.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
260
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rogaland
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Stavanger, Rogaland, Noruega, 4011
- BUPA Helse Stavanger
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños/adolescentes de 7 a 17 años derivados al servicio de salud mental ambulatorio ordinario.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de un trastorno de ansiedad (incluyendo TEPT y TOC) basado en la entrevista diagnóstica ADIS (ADIS-C/P; Silverman & Albano, 1996).
- El trastorno de ansiedad es el diagnóstico principal de los pacientes.
- Se da un concentrado informado.
Criterio de exclusión:
- El paciente necesita otra intervención de tratamiento primario (p. ej., psicosis, riesgo de suicidio)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Tratamiento psicosocial
Niños y adolescentes con trastornos de ansiedad
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Tratamiento psicosocial regular en consulta externa clínica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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The Anxiety Disorder Interview Schedule for Diagnostic and Statistical Manual (DSM-IV), versiones para niños y padres (ADIS-C/P; Silverman & Albano, 1996).
Periodo de tiempo: La medida de resultado primaria se administrará antes del tratamiento, después del tratamiento (un promedio esperado de 20 semanas) y a los diez años de seguimiento.
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Entrevista diagnóstica de los trastornos de ansiedad y otros trastornos comórbidos.
Para el seguimiento de 10 años, anticipamos utilizar otra versión del programa de entrevistas de diagnóstico basado en los criterios de diagnóstico revisados para los trastornos de ansiedad.
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La medida de resultado primaria se administrará antes del tratamiento, después del tratamiento (un promedio esperado de 20 semanas) y a los diez años de seguimiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Escala de Interferencia de Ansiedad en la Vida de los Niños (CALIS; Lyneham et al., 2013)
Periodo de tiempo: Esta medida de resultado se administrará antes y después del tratamiento (un promedio esperado de 20 semanas).
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Esta medida de resultado se administrará antes y después del tratamiento (un promedio esperado de 20 semanas).
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La detección de trastornos emocionales relacionados con la ansiedad infantil (SCARED; Birmaher et al., 1999).
Periodo de tiempo: Esta medida de resultado se administrará antes y después del tratamiento (un promedio esperado de 20 semanas).
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Esta medida de resultado se administrará antes y después del tratamiento (un promedio esperado de 20 semanas).
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Escala de ansiedad infantil de Spence (SCAS; Spence, 1998)
Periodo de tiempo: Esta medida de resultado se administrará antes y después del tratamiento (un promedio esperado de 20 semanas).
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Esta medida de resultado se administrará antes y después del tratamiento (un promedio esperado de 20 semanas).
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El Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ; Goodman, 1997)
Periodo de tiempo: Esta medida de resultado se administrará antes y después del tratamiento (un promedio esperado de 20 semanas)
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Esta medida de resultado se administrará antes y después del tratamiento (un promedio esperado de 20 semanas)
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Cuestionario breve sobre estado de ánimo y sentimientos (SMFQ; Angold et al., 1995).
Periodo de tiempo: Esta medida de resultado se administrará antes y después del tratamiento (un promedio esperado de 20 semanas)
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Esta medida de resultado se administrará antes y después del tratamiento (un promedio esperado de 20 semanas)
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Impresiones Clínicas Globales (CGI; Guy, 1976).
Periodo de tiempo: La medida de resultado se administrará antes del tratamiento, después del tratamiento (un promedio esperado de 20 semanas) y a los diez años de seguimiento.
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La medida de resultado se administrará antes del tratamiento, después del tratamiento (un promedio esperado de 20 semanas) y a los diez años de seguimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jon F Bjaastad, D. Psych, Division of Psychiatry, Stavanger University Hospital, N-4068 Stavanger, Norway
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
18 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ID416
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .