- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02218996
Behandeling van angststoornissen bij kinderen en adolescenten in de reguliere poliklinieken (TADCAROC)
17 december 2024 bijgewerkt door: Helse Stavanger HF
Behandeling van angststoornissen voor kinderen en adolescenten in reguliere poliklinieken (TADCAROC)
Het doel van deze studie is om de inhoud te onderzoeken van de behandeling die wordt gegeven voor angststoornissen bij kinderen en adolescenten in de reguliere poliklinieken in West-Noorwegen.
De studie zal ook gegevens verzamelen voor en na de behandeling om het resultaat van de behandeling te evalueren.
Verder streven we er als onderdeel van het onderzoek naar om normatieve gegevens te verzamelen over twee vragenlijsten die worden gebruikt om angstsymptomen te identificeren en de mate waarin angst het dagelijks functioneren belemmert.
Daarnaast willen we op basis van de resultaten van het huidige onderzoek een kwaliteitsindicator voor angstbehandeling ontwikkelen die kan worden gebruikt om de behandeling in de reguliere polikliniek te monitoren.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
260
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rogaland
-
Stavanger, Rogaland, Noorwegen, 4011
- BUPA Helse Stavanger
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen/jongeren van 7-17 jaar verwezen naar de gewone ambulante GGZ.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van een angststoornis (waaronder PTSS en OCS) op basis van het diagnostisch interview ADIS (ADIS-C/P; Silverman & Albano, 1996).
- De angststoornis is de primaire diagnose van de patiënt.
- Geïnformeerde concentratie wordt gegeven.
Uitsluitingscriteria:
- De patiënt heeft andere primaire behandelingsinterventies nodig (bijv. psychose, suïcidaliteitsrisico)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Psychosociale behandeling
Kinderen en jongeren met angststoornissen
|
Reguliere psychosociale behandeling in klinische ambulante dienst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
The Anxiety Disorder Interview Schedule for Diagnostic and Statistical Manual (DSM-IV), kind- en ouderversies (ADIS-C/P; Silverman & Albano, 1996).
Tijdsspanne: De primaire uitkomstmaat wordt afgenomen voor de behandeling, na de behandeling (naar verwachting gemiddeld 20 weken) en na tien jaar follow-up.
|
Diagnostisch interview voor angststoornissen en andere comorbide stoornissen.
Voor de follow-up na 10 jaar verwachten we een andere versie van het diagnostisch interviewschema te gebruiken op basis van herziene diagnostische criteria voor angststoornissen.
|
De primaire uitkomstmaat wordt afgenomen voor de behandeling, na de behandeling (naar verwachting gemiddeld 20 weken) en na tien jaar follow-up.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Children's Anxiety Life Interference Scale (CALIS; Lyneham et al., 2013)
Tijdsspanne: Deze uitkomstmaat wordt voor de behandeling en na de behandeling afgenomen (naar verwachting gemiddeld 20 weken).
|
Deze uitkomstmaat wordt voor de behandeling en na de behandeling afgenomen (naar verwachting gemiddeld 20 weken).
|
|
The Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED; Birmaher et al., 1999).
Tijdsspanne: Deze uitkomstmaat wordt voor de behandeling en na de behandeling afgenomen (naar verwachting gemiddeld 20 weken).
|
Deze uitkomstmaat wordt voor de behandeling en na de behandeling afgenomen (naar verwachting gemiddeld 20 weken).
|
|
Spence Angstschaal voor kinderen (SCAS; Spence, 1998)
Tijdsspanne: Deze uitkomstmaat wordt voor de behandeling en na de behandeling afgenomen (naar verwachting gemiddeld 20 weken).
|
Deze uitkomstmaat wordt voor de behandeling en na de behandeling afgenomen (naar verwachting gemiddeld 20 weken).
|
|
De vragenlijst over sterke punten en moeilijkheden (SDQ; Goodman, 1997)
Tijdsspanne: Deze uitkomstmaat wordt voor de behandeling en na de behandeling afgenomen (naar verwachting gemiddeld 20 weken)
|
Deze uitkomstmaat wordt voor de behandeling en na de behandeling afgenomen (naar verwachting gemiddeld 20 weken)
|
|
Korte Mood & Feeling Questionaire (SMFQ; Angold et al., 1995).
Tijdsspanne: Deze uitkomstmaat wordt voor de behandeling en na de behandeling afgenomen (naar verwachting gemiddeld 20 weken)
|
Deze uitkomstmaat wordt voor de behandeling en na de behandeling afgenomen (naar verwachting gemiddeld 20 weken)
|
|
Klinische globale indrukken (CGI; Guy, 1976).
Tijdsspanne: De uitkomstmaat wordt afgenomen voor de behandeling, na de behandeling (naar verwachting gemiddeld 20 weken) en na tien jaar follow-up.
|
De uitkomstmaat wordt afgenomen voor de behandeling, na de behandeling (naar verwachting gemiddeld 20 weken) en na tien jaar follow-up.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jon F Bjaastad, D. Psych, Division of Psychiatry, Stavanger University Hospital, N-4068 Stavanger, Norway
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2014
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 augustus 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 augustus 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
18 augustus 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ID416
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .