- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02221115
Une enquête sur Google Glass par des patients et des chirurgiens orthopédiques traumatisés (GoogleGlass)
Une évaluation basée sur une enquête de la réponse des patients à l'introduction de Google Glass dans la clinique de traumatologie orthopédique
Les patients vus à la clinique de traumatologie orthopédique seront invités à consentir à un éventuel enregistrement vidéo/photo à l'aide de l'appareil Google Glass lors de leur visite avec le chirurgien orthopédique ou le résident.
Les enquêteurs veulent enregistrer le niveau d'acceptation et de réponse du patient à cette nouvelle technologie. Il y a deux bras : les patients vus par un médecin portant l'appareil Google Glass et ceux qui ne seront pas exposés. Les deux groupes seront invités à répondre à un sondage après leur visite à la clinique.
Les utilisateurs de l'appareil (médecin) répondront à un sondage qui évaluera l'efficacité de ce nouvel outil dans le cadre clinique orthopédique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Google Glass est une nouvelle technologie portable à profil bas qui permet aux médecins d'enregistrer des vidéos et des images mains libres et de se connecter directement par vidéo et de communiquer avec d'autres porteurs de cet appareil. En plus de cela, l'appareil dispose d'un affichage tête haute capable de rechercher sur Internet par commande vocale. L'appareil a les mêmes fonctionnalités qu'un téléphone intelligent avec l'avantage d'être mains libres et portable. L'appareil est actuellement dans une période de test bêta où les "explorateurs" sont acceptés par application à un programme pour utiliser et évaluer l'appareil. Les enquêteurs ont pu se procurer trois de ces appareils.
L'appareil Google Glass a la capacité d'aider à améliorer la connectivité entre les médecins qui ne se trouvent pas dans le même lieu, à augmenter l'efficacité et à fournir un meilleur accès aux informations vitales utilisées dans un cadre médical et chirurgical. Le dispositif a des implications pédagogiques claires et permettra aux médecins universitaires de diffuser des informations à un plus grand nombre d'étudiants et dans des situations auparavant impossibles. Au fur et à mesure que l'appareil évolue, son potentiel d'en faire plus se développera probablement davantage. Il est important d'évaluer l'impact de ce domaine en croissance rapide sur le sentiment et le bien-être des patients. Comme il s'agit d'un tout nouveau dispositif, très peu d'études ont été réalisées pour évaluer son application en médecine et plus particulièrement en chirurgie orthopédique. Jusqu'à présent, seules de petites études très spécifiques ont été réalisées concernant l'analyse immunochromatographique, la pharmacologie, la médecine légale et la maladie de Parkinson. Les chercheurs visent à évaluer les applications et la perspective des patients de cet appareil à une échelle beaucoup plus grande. Les chercheurs estiment que cette technologie et sa future progéniture pourraient être polarisantes en ce qui concerne la réponse des patients. Cela pourrait être un élément important à considérer dans le développement futur de ses applications cliniques.
Il n'y a pas de risques médicaux directs pour le patient. Aucune décision concernant les soins aux patients ne dépendra de l'appareil.
Objectif de l'étude Question principale : Quel est le niveau d'acceptation et de réponse du patient à cette nouvelle technologie ? Question secondaire : Du point de vue d'un médecin, quelle est l'efficacité de ce nouvel outil dans le contexte clinique orthopédique ?
Conception Les patients vus à la clinique de traumatologie orthopédique seront invités à consentir à un éventuel enregistrement vidéo/photo à l'aide de l'appareil Google Glass lors de leur visite avec le chirurgien orthopédique ou le résident. Les patients éligibles seront affectés à l'une des deux salles de consultation : une avec l'appareil Google Glass, l'autre sans.
Les patients auront donc 50,50 chances de tomber sur les Google Glass.
Toutes les images ou vidéos prises ne montreront pas le visage des patients, toutes les mesures seront prises pour assurer la confidentialité. Les deux groupes seront invités à remplir un petit sondage sur un iPad protégé par un mot de passe verrouillé après leur visite afin d'enregistrer leur acceptabilité de cette nouvelle technologie dans un cadre clinique. Les participants qui ont expérimenté l'appareil devront également commenter leur expérience. L'utilisateur de l'appareil (chirurgien/résident) remplira également un sondage afin d'enregistrer son expérience d'utilisation de la caméra mains libres et de l'appareil d'enregistrement.
Les informations recueillies seront enregistrées sur un lecteur protégé par mot de passe et seront utilisées pour la discussion et l'analyse entre les chercheurs afin d'aider à développer les futures applications pédagogiques et cliniques potentielles de l'appareil.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients vus à l'Hôpital général de Montréal (HGM) - Clinique de traumatologie orthopédique et capables de lire le français ou l'anglais.
Critère d'exclusion:
- Tous les patients présentant des troubles cognitifs ou des difficultés de langage qui empêcheraient de répondre à l'enquête seront exclus de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Lunettes Google
Enquêteurs utilisant Google Glass lors d'une visite à la clinique
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L'appareil est un appareil Android portable à commande vocale qui ressemble à une paire de lunettes et affiche des informations directement dans le champ de vision de l'utilisateur
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Aucune intervention: Pas de Google Glass
L'enquêteur n'utilisera pas Google Glass lors de la visite à la clinique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Enquête d'évaluation des patients
Délai: Jour un
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Jour un
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Sondage d'évaluation des chirurgiens
Délai: Jour un
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Jour un
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Edward J Harvey, MDCM FRCSC, RI-MUHC
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SDR 14.135
- RI-MUHC - MGH (Autre identifiant: RI-MUHC - Montreal General Hospital)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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