- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02221115
Una encuesta de Google Glass realizada por pacientes y cirujanos ortopédicos con traumatismos (GoogleGlass)
Una evaluación basada en encuestas de la respuesta de los pacientes a la introducción de Google Glass en la clínica de traumatología ortopédica
A los pacientes atendidos en la clínica de Trauma Ortopédico se les pedirá su consentimiento para una posible grabación de video/imagen usando el dispositivo Google Glass durante su visita con el cirujano ortopédico o residente.
Los investigadores quieren registrar el nivel de aceptación y respuesta del paciente a esta nueva tecnología. Hay dos brazos: los pacientes vistos por un médico que lleva el dispositivo Google Glass y los que no estarán expuestos. Se les pedirá a ambos grupos que completen una encuesta después de su visita a la clínica.
Los usuarios del dispositivo (médico) completarán una encuesta que evaluará la eficacia de esta nueva herramienta en el entorno clínico ortopédico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Google Glass es una nueva tecnología portátil de bajo perfil que permite a los médicos grabar videos e imágenes con manos libres y vincular videos directamente y comunicarse con otros usuarios de este dispositivo. Además de esto, el dispositivo tiene una pantalla de visualización frontal que es capaz de buscar en Internet con un comando de voz. El dispositivo tiene la misma funcionalidad que un teléfono inteligente con la ventaja de ser manos libres y portátil. El dispositivo se encuentra actualmente en un período de prueba beta en el que los "Exploradores" son aceptados mediante la aplicación a un programa para usar y evaluar el dispositivo. Los investigadores han podido obtener tres de estos dispositivos.
El dispositivo Google Glass tiene la capacidad de ayudar a mejorar la conectividad entre médicos que no se encuentran en el mismo lugar, aumentar la eficiencia y proporcionar un mejor acceso a la información vital utilizada en un entorno médico y quirúrgico. El dispositivo tiene claras implicaciones didácticas y permitirá a los médicos académicos difundir información a más estudiantes y en situaciones que antes no eran posibles. A medida que el dispositivo evolucione, es probable que su potencial para hacer más se desarrolle aún más. Es importante evaluar el impacto de este campo de rápido crecimiento en el sentimiento y el bienestar del paciente. Al tratarse de un dispositivo muy nuevo, se han realizado muy pocos estudios para evaluar su aplicación en Medicina y en concreto en cirugía ortopédica. Hasta el momento solo se han realizado estudios muy específicos y pequeños con respecto al análisis inmunocromatográfico, farmacología, medicina forense y enfermedad de Parkinson. Los investigadores tienen como objetivo evaluar las aplicaciones y la perspectiva del paciente de este dispositivo a una escala mucho mayor. Los investigadores sienten que esta tecnología y su futura descendencia podrían estar polarizando con respecto a la respuesta del paciente. Este podría ser un elemento importante a considerar en el futuro desarrollo de sus aplicaciones clínicas.
No existen riesgos médicos directos para el paciente. Ninguna decisión sobre el cuidado del paciente dependerá del dispositivo.
Objetivo del estudio Pregunta principal: ¿Cuál es el nivel de aceptación y respuesta del paciente a esta nueva tecnología? Pregunta secundaria: Desde la perspectiva de un médico, ¿qué tan efectiva es esta nueva herramienta en el entorno clínico ortopédico?
Diseño A los pacientes atendidos en la clínica de Trauma Ortopédico se les pedirá su consentimiento para una posible grabación de video/imagen usando el dispositivo Google Glass durante su visita con el cirujano ortopédico o residente. Los pacientes elegibles serán asignados a una de dos salas de consulta: una con el dispositivo Google Glass, otra sin él.
Por lo tanto, los pacientes tendrán una probabilidad del 50,50 de encontrarse con Google Glass.
Cualquier imagen o video tomado no mostrará la cara del paciente, se tomarán todas las medidas para garantizar la confidencialidad. Se les pedirá a ambos grupos que completen una pequeña encuesta en un iPad protegido con contraseña bloqueada después de su visita para registrar su aceptabilidad de esta nueva tecnología en un entorno clínico. Los participantes que experimentaron el dispositivo también deberán comentar sobre su experiencia. El usuario del dispositivo (cirujano/residente) también completará una encuesta para registrar su experiencia usando la cámara de manos libres y el dispositivo de grabación.
La información recopilada se guardará en una unidad protegida con contraseña y se utilizará para la discusión y el análisis entre los investigadores para ayudar a desarrollar las posibles aplicaciones clínicas y de enseñanza futuras del dispositivo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes atendidos en el Hospital General de Montreal (MGH) - Clínica de Trauma Ortopédico y capaces de leer francés o inglés.
Criterio de exclusión:
- Todos los pacientes que tengan deterioro cognitivo o dificultades del lenguaje que impidan completar la encuesta serán excluidos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Google vidrio
Investigadores que usan Google Glass durante una visita a la clínica
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El dispositivo es un dispositivo Android portátil controlado por voz que se asemeja a un par de anteojos y muestra información directamente en el campo de visión del usuario.
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Sin intervención: Sin Google Glass
El investigador no utilizará Google Glass durante la visita a la clínica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Encuesta de evaluación del paciente
Periodo de tiempo: Día uno
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Día uno
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Encuesta de evaluación de cirujanos
Periodo de tiempo: Día uno
|
Día uno
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edward J Harvey, MDCM FRCSC, RI-MUHC
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SDR 14.135
- RI-MUHC - MGH (Otro identificador: RI-MUHC - Montreal General Hospital)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
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