- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02221115
Ortopedisten traumapotilaiden ja kirurgien tekemä Google Glass -tutkimus (GoogleGlass)
Tutkimuspohjainen arvio potilaiden reaktioista Google Glassin käyttöönotosta ortopedisen traumaklinikalla
Ortopedisen traumaklinikalla vastaanotettuja potilaita pyydetään antamaan suostumus mahdolliseen videon/kuvan tallentamiseen Google Glass -laitteella heidän käyntinsä aikana ortopedin tai paikallislääkärin luona.
Tutkijat haluavat tallentaa potilaan hyväksynnän ja vastauksen tähän uuteen teknologiaan. Käsivarsia on kaksi: Google Glass -laitetta käyttävän lääkärin näkemät potilaat ja potilaat, jotka eivät altistu. Molempia ryhmiä pyydetään täyttämään kysely klinikkakäynnin jälkeen.
Laitteen käyttäjät (lääkäri) täyttävät kyselyn, jossa arvioidaan, kuinka tehokas tämä uusi työkalu on ortopedian kliinisessä ympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Google Glass on uusi matalaprofiilinen puettava tekniikka, jonka avulla lääkärit voivat tallentaa handsfree-videota ja -kuvia sekä muodostaa suoran videolinkin ja kommunikoida muiden tämän laitteen käyttäjien kanssa. Tämän lisäksi laitteessa on heads up -näyttö, joka pystyy etsimään internetistä äänikomennolla. Laitteessa on samat toiminnot kuin älypuhelimessa, sen etuna on handsfree ja puettava. Laite on tällä hetkellä betatestausvaiheessa, jolloin "Explorers" hyväksytään sovelluksella käyttämään ja arvioimaan laitetta. Tutkijat ovat saaneet kolme näistä laitteista.
Google Glass -laite pystyy parantamaan erilaisten lääkäreiden välistä yhteyttä, lisäämään tehokkuutta ja tarjoamaan paremman pääsyn lääketieteellisissä ja kirurgisissa olosuhteissa käytettävään tärkeään tietoon. Laitteella on selkeät opetusvaikutukset, ja se mahdollistaa akateemisten lääkäreiden jakamisen tietoa useammalle opiskelijoille ja tilanteissa, jotka eivät ole aikaisemmin olleet mahdollisia. Laitteen kehittyessä sen mahdollisuudet tehdä enemmän kehittyvät todennäköisesti edelleen. On tärkeää arvioida tämän nopeasti kasvavan alan vaikutusta potilaiden tunteeseen ja hyvinvointiin. Koska tämä on hyvin uusi laite, sen soveltamista lääketieteessä ja erityisesti ortopedisessa kirurgiassa on tehty hyvin vähän. Immunokromatografian, farmakologian, oikeuslääketieteen ja Parkinsonin taudin osalta on toistaiseksi tehty vain hyvin tarkkoja ja pieniä tutkimuksia. Tutkijat pyrkivät arvioimaan tämän laitteen sovelluksia ja potilasnäkökulmaa paljon laajemmassa mittakaavassa. Tutkijat uskovat, että tämä tekniikka ja sen tulevat jälkeläiset voivat olla polarisoivaa potilaan vasteen suhteen. Tämä voisi olla tärkeä osatekijä sen kliinisten sovellusten tulevassa kehittämisessä.
Potilaalle ei aiheudu suoria lääketieteellisiä riskejä. Potilaan hoitoa koskevat päätökset eivät ole riippuvaisia laitteesta.
Tutkimuksen tavoite Ensisijainen kysymys: Mikä on potilaan hyväksyntä ja vastaus tähän uuteen teknologiaan? Toissijainen kysymys: Kuinka tehokas tämä uusi työkalu on lääkärin näkökulmasta ortopedian kliinisessä ympäristössä?
Suunnittelu Ortopedisen traumaklinikalla näkeviltä potilailta pyydetään suostumus mahdolliseen video-/kuvan tallentamiseen Google Glass -laitteella heidän käyntinsä aikana ortopedin tai paikallisen luona. Tukikelpoiset potilaat määrätään toiseen kahdesta neuvolahuoneesta: toisessa Google Glass -laitteella ja toisessa ilman.
Potilailla on siis 50,50:n mahdollisuus kohdata Google Glass.
Otetuissa kuvissa tai videoissa ei näy potilaiden kasvoja, vaan kaikki toimenpiteet suoritetaan luottamuksellisuuden varmistamiseksi. Molempia ryhmiä pyydetään suorittamaan pieni kysely lukitussa salasanalla suojatussa iPadissa vierailun jälkeen, jotta he voivat kirjata tämän uuden teknologian hyväksyttävyyden kliinisissä olosuhteissa. Laitteen kokeneiden osallistujien on myös kommentoitava kokemuksiaan. Laitteen käyttäjä (kirurgi/asukas) täyttää myös kyselyn, jolla hän tallentaa kokemuksensa hands free -kameran ja tallennuslaitteen käytöstä.
Kerätyt tiedot tallennetaan salasanasuojatulle asemalle ja niitä käytetään tutkijoiden väliseen keskusteluun ja analysointiin, jotta voidaan kehittää laitteen mahdollisia tulevaisuuden opetus- ja kliinisiä sovelluksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka nähdään Montrealin yleissairaalassa (MGH) - Ortopedisen traumaklinikalla ja jotka osaavat lukea ranskaa tai englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksesta suljetaan pois kaikki potilaat, joilla on kognitiivisia vaikeuksia tai kielivaikeuksia, jotka estävät kyselyn suorittamisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Google-lasi
Tutkijat käyttävät Google Glassia klinikkakäynnin aikana
|
Laite on puettava, puheohjattu Android-laite, joka muistuttaa silmälaseja ja näyttää tiedot suoraan käyttäjän näkökentässä
|
|
Ei väliintuloa: Ei Google Glassia
Tutkija ei käytä Google Glassia klinikkakäynnin aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilasarviointitutkimus
Aikaikkuna: Päivä yksi
|
Päivä yksi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kirurgien arviointitutkimus
Aikaikkuna: Päivä yksi
|
Päivä yksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Edward J Harvey, MDCM FRCSC, RI-MUHC
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SDR 14.135
- RI-MUHC - MGH (Muu tunniste: RI-MUHC - Montreal General Hospital)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .