- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02221115
En undersøgelse af Google Glass af ortopædiske traumepatienter og kirurger (GoogleGlass)
En undersøgelsesdrevet evaluering af patienters reaktion på introduktionen af Google Glass i den ortopædiske traumeklinik
Patienter, der ses i den ortopædiske traumeklinik, vil blive bedt om at give samtykke til potentiel video-/billedeoptagelse ved hjælp af Google Glass-enheden under deres besøg hos ortopædkirurgen eller beboeren.
Efterforskerne ønsker at registrere patientens niveau af accept og respons på denne nye teknologi. Der er to arme: Patienter, der ses af en læge, der bærer Google Glass-enheden, og dem, der ikke vil blive eksponeret. Begge grupper vil blive bedt om at udfylde en undersøgelse efter deres klinikbesøg.
Enhedsbrugerne (lægen) vil gennemføre en undersøgelse, som vil evaluere, hvor effektivt dette nye værktøj er i ortopædiske kliniske omgivelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Google Glass er en ny bærbar teknologi med lav profil, der gør det muligt for læger at optage håndfri video og billeder og direkte videolink og kommunikere med andre bærere af denne enhed. Ud over dette har enheden et heads up-display, der er i stand til at søge på internettet med stemmekommando. Enheden har samme funktionalitet som en smartphone med fordelen ved at være håndfri og bærbar. Enheden er i øjeblikket i en beta-testperiode, hvor "Explorers" accepteres ved ansøgning til et program for at bruge og vurdere enheden. Efterforskerne har været i stand til at skaffe tre af disse enheder.
Google Glass-enheden har evnen til at hjælpe med at forbedre forbindelsen mellem læger, der ikke er i samme lokalitet, øge effektiviteten og give bedre adgang til vital information, der bruges i medicinske og kirurgiske omgivelser. Enheden har klare undervisningsmæssige implikationer og vil gøre det muligt for akademiske læger at formidle information til flere studerende og i situationer, som ikke tidligere var mulige. Efterhånden som enheden udvikler sig, vil dens potentiale til at gøre mere sandsynligvis udvikle sig yderligere. Det er vigtigt at vurdere virkningen af dette hastigt voksende felt på patientfølelse og velvære. Da dette er en meget ny enhed, er der lavet meget få undersøgelser for at vurdere dets anvendelse i medicin og specifikt ortopædkirurgi. Indtil videre er der kun lavet meget specifikke og små undersøgelser med hensyn til immunkromatografiske analyser, farmakologi, retsmedicin og Parkinsons sygdom. Efterforskerne sigter mod at vurdere anvendelserne og patientperspektivet af denne enhed i meget større skala. Efterforskerne føler, at denne teknologi og dens fremtidige afkom kan være polariserende med hensyn til patientrespons. Dette kan være et vigtigt element at overveje i den fremtidige udvikling af dets kliniske applikationer.
Der er ingen direkte medicinske risici for patienten. Ingen beslutninger vedrørende patientbehandling vil være afhængige af enheden.
Undersøgelsens mål Primært spørgsmål: Hvad er patientens niveau af accept og respons på denne nye teknologi? Sekundært spørgsmål: Fra en læges perspektiv, hvor effektivt er dette nye værktøj i ortopædiske kliniske omgivelser?
Design Patienter, der ses i den ortopædiske traumeklinik, vil blive bedt om at give samtykke til potentiel video-/billedeoptagelse ved hjælp af Google Glass-enheden under deres besøg hos den ortopædiske kirurg eller beboer. Berettigede patienter vil blive tildelt et af to konsultationsrum: et med Google Glass-enheden, et uden.
Patienter vil derfor have en chance på 50,50 for at støde på Google Glass.
Eventuelle billeder eller videoer, der tages, vil ikke vise patientens ansigt, alle foranstaltninger vil blive truffet for at sikre fortrolighed. Begge grupper vil blive bedt om at udfylde en lille undersøgelse på en låst, adgangskodebeskyttet iPad efter deres besøg for at registrere deres accept af denne nye teknologi i kliniske omgivelser. Deltagere, der har oplevet enheden, skal også kommentere deres oplevelse. Enhedens bruger (kirurg/beboer) vil også udfylde en undersøgelse for at registrere deres oplevelse med det håndfri kamera og optageenhed.
De indsamlede oplysninger vil blive gemt på et password-beskyttet drev og vil blive brugt til diskussion og analyse mellem efterforskerne for at hjælpe med at udvikle den potentielle fremtidige undervisning og kliniske anvendelser af enheden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter set på Montreal General Hospital (MGH) - Orthopaedic Trauma Clinic og i stand til at læse fransk eller engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Alle patienter, der har kognitiv svækkelse eller sprogvanskeligheder, der ville hæmme gennemførelsen af undersøgelsen, vil blive udelukket fra undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Google briller
Efterforskere bruger Google Glass under klinikbesøg
|
Enheden er en bærbar, stemmestyret Android-enhed, der ligner et par briller og viser information direkte i brugerens synsfelt
|
|
Ingen indgriben: Ingen Google Glass
Investigator vil ikke bruge Google Glass under klinikbesøg
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Patientvurderingsundersøgelse
Tidsramme: Dag et
|
Dag et
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Surgeon Evaluation Survey
Tidsramme: Dag et
|
Dag et
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Edward J Harvey, MDCM FRCSC, RI-MUHC
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SDR 14.135
- RI-MUHC - MGH (Anden identifikator: RI-MUHC - Montreal General Hospital)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .