- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02221115
Un'indagine sui Google Glass da parte di pazienti traumatizzati e chirurghi ortopedici (GoogleGlass)
Una valutazione basata su sondaggi della risposta dei pazienti all'introduzione di Google Glass nella clinica traumatologica ortopedica
Ai pazienti visitati nella clinica traumatologica ortopedica verrà chiesto il consenso per la potenziale registrazione di video/immagini utilizzando il dispositivo Google Glass durante la loro visita con il chirurgo ortopedico o residente.
Gli investigatori vogliono registrare il livello di accettazione e risposta del paziente a questa nuova tecnologia. Ci sono due braccia: i pazienti visti da un medico che indossa il dispositivo Google Glass e quelli che non saranno esposti. Ad entrambi i gruppi verrà chiesto di completare un sondaggio dopo la loro visita clinica.
Gli utenti del dispositivo (medico) completeranno un sondaggio che valuterà l'efficacia di questo nuovo strumento in ambito clinico ortopedico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Google Glass è una nuova tecnologia indossabile di basso profilo che consente ai medici di registrare video e immagini a mani libere e di collegarsi direttamente al video e comunicare con altri utenti di questo dispositivo. Oltre a questo, il dispositivo ha un display a comparsa che è in grado di cercare in Internet tramite comando vocale. Il dispositivo ha le stesse funzionalità di uno smartphone con il vantaggio di essere a mani libere e indossabile. Il dispositivo è attualmente in un periodo di beta test in cui gli "esploratori" sono accettati tramite applicazione a un programma per utilizzare e valutare il dispositivo. Gli investigatori sono stati in grado di ottenere tre di questi dispositivi.
Il dispositivo Google Glass ha la capacità di aiutare a migliorare la connettività tra medici che non si trovano nello stesso luogo, aumentare l'efficienza e fornire un migliore accesso alle informazioni vitali utilizzate in ambito medico e chirurgico. Il dispositivo ha chiare implicazioni didattiche e consentirà ai medici accademici di diffondere informazioni a più studenti e in situazioni precedentemente non possibili. Man mano che il dispositivo si evolve, il suo potenziale per fare di più probabilmente si svilupperà ulteriormente. È importante valutare l'impatto di questo campo in rapida crescita sul sentimento e sul benessere del paziente. Poiché si tratta di un dispositivo molto nuovo, sono stati condotti pochissimi studi per valutarne l'applicazione in medicina e in particolare in chirurgia ortopedica. Finora sono stati condotti solo studi molto specifici e di piccole dimensioni per quanto riguarda l'analisi immunocromatografica, la farmacologia, la medicina legale e il morbo di Parkinson. Gli investigatori mirano a valutare le applicazioni e la prospettiva del paziente di questo dispositivo su una scala molto più ampia. I ricercatori ritengono che questa tecnologia e la sua futura progenie potrebbero essere polarizzanti per quanto riguarda la risposta del paziente. Questo potrebbe essere un elemento importante da considerare nel futuro sviluppo delle sue applicazioni cliniche.
Non ci sono rischi medici diretti per il paziente. Nessuna decisione relativa alla cura del paziente dipenderà dal dispositivo.
Obiettivo dello studio Domanda principale: qual è il livello di accettazione e risposta del paziente a questa nuova tecnologia? Domanda secondaria: dal punto di vista di un medico, quanto è efficace questo nuovo strumento in ambito clinico ortopedico?
Design Ai pazienti visitati nella clinica per traumi ortopedici verrà chiesto il consenso per la potenziale registrazione di video/immagini utilizzando il dispositivo Google Glass durante la loro visita con il chirurgo ortopedico o residente. I pazienti idonei verranno assegnati a uno dei due ambulatori: uno con il dispositivo Google Glass, uno senza.
I pazienti avranno quindi una probabilità del 50,50 di incontrare i Google Glass.
Eventuali immagini o video ripresi non mostreranno il volto dei pazienti, saranno prese tutte le misure per garantire la riservatezza. Ad entrambi i gruppi verrà chiesto di completare un piccolo sondaggio su un iPad bloccato protetto da password dopo la loro visita in modo da registrare la loro accettabilità di questa nuova tecnologia in ambito clinico. I partecipanti che hanno sperimentato il dispositivo dovranno anche commentare la loro esperienza. L'utente del dispositivo (chirurgo/residente) completerà anche un sondaggio in modo da registrare la propria esperienza utilizzando la videocamera e il dispositivo di registrazione a mani libere.
Le informazioni raccolte verranno salvate su un'unità protetta da password e saranno utilizzate per la discussione e l'analisi tra i ricercatori per aiutare a sviluppare le potenziali future applicazioni didattiche e cliniche del dispositivo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti visitati presso l'ospedale generale di Montreal (MGH) - Orthopaedic Trauma Clinic e in grado di leggere il francese o l'inglese.
Criteri di esclusione:
- Tutti i pazienti con compromissione cognitiva o difficoltà linguistiche che impedirebbero il completamento del sondaggio saranno esclusi dallo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Occhiali Google
Investigatori che utilizzano Google Glass durante la visita clinica
|
Il dispositivo è un dispositivo Android indossabile a comando vocale che assomiglia a un paio di occhiali e visualizza le informazioni direttamente nel campo visivo dell'utente
|
|
Nessun intervento: Niente Google Glass
L'investigatore non utilizzerà i Google Glass durante la visita clinica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Indagine sulla valutazione dei pazienti
Lasso di tempo: Giorno uno
|
Giorno uno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sondaggio di valutazione del chirurgo
Lasso di tempo: Giorno uno
|
Giorno uno
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Edward J Harvey, MDCM FRCSC, RI-MUHC
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SDR 14.135
- RI-MUHC - MGH (Altro identificatore: RI-MUHC - Montreal General Hospital)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .