- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02221115
Uma pesquisa do Google Glass por cirurgiões e pacientes com trauma ortopédico (GoogleGlass)
Uma avaliação baseada em pesquisa da resposta dos pacientes à introdução do Google Glass na clínica de trauma ortopédico
Os pacientes atendidos na clínica de trauma ortopédico serão solicitados a consentir com possíveis gravações de vídeo/imagem usando o dispositivo Google Glass durante a consulta com o cirurgião ortopédico ou residente.
Os investigadores querem registrar o nível de aceitação e resposta do paciente a esta nova tecnologia. Existem dois braços: pacientes atendidos por um médico usando o dispositivo Google Glass e aqueles que não serão expostos. Ambos os grupos serão solicitados a preencher uma pesquisa após a visita à clínica.
Os usuários do dispositivo (médico) responderão a uma pesquisa que avaliará a eficácia dessa nova ferramenta no ambiente clínico ortopédico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Google Glass é uma nova tecnologia vestível de baixo perfil que permite aos médicos gravar vídeos e fotos sem usar as mãos e fazer um link de vídeo direto e se comunicar com outros usuários deste dispositivo. Além disso, o aparelho possui um heads up display capaz de realizar buscas na internet por comando de voz. O dispositivo tem a mesma funcionalidade de um smartphone com a vantagem de ser portátil e portátil. O dispositivo está atualmente em um período de teste beta, onde "Explorers" são aceitos por aplicativo em um programa para usar e avaliar o dispositivo. Os investigadores conseguiram obter três desses dispositivos.
O dispositivo Google Glass tem a capacidade de ajudar a melhorar a conectividade entre médicos que não estão no mesmo local, aumentar a eficiência e fornecer melhor acesso a informações vitais usadas em um ambiente médico e cirúrgico. O dispositivo tem claras implicações de ensino e permitirá aos médicos acadêmicos disseminar informações para mais alunos e em situações que antes não eram possíveis. À medida que o dispositivo evolui, seu potencial para fazer mais provavelmente se desenvolverá ainda mais. É importante avaliar o impacto desse campo em rápido crescimento no sentimento e no bem-estar do paciente. Por se tratar de um dispositivo muito novo, poucos estudos foram feitos para avaliar sua aplicação na Medicina e especificamente na cirurgia ortopédica. Até agora, apenas estudos muito específicos e pequenos foram feitos com relação à análise imunocromatográfica, farmacologia, medicina forense e doença de Parkinson. Os investigadores pretendem avaliar as aplicações e a perspectiva do paciente deste dispositivo em uma escala muito maior. Os investigadores acham que esta tecnologia e seus futuros descendentes podem estar polarizando em relação à resposta do paciente. Este pode ser um elemento importante a considerar no futuro desenvolvimento de suas aplicações clínicas.
Não há riscos médicos diretos para o paciente. Nenhuma decisão sobre o atendimento ao paciente dependerá do dispositivo.
Objetivo do estudo Questão principal: Qual é o nível de aceitação e resposta do paciente a esta nova tecnologia? Pergunta secundária: Do ponto de vista do médico, quão eficaz é esta nova ferramenta no cenário clínico ortopédico?
Projeto Os pacientes atendidos na clínica de trauma ortopédico serão solicitados a consentir com a possível gravação de vídeo/imagem usando o dispositivo Google Glass durante a consulta com o cirurgião ortopédico ou residente. Os pacientes elegíveis serão designados para um dos dois consultórios: um com o dispositivo Google Glass e outro sem.
Os pacientes terão, portanto, 50,50 chances de encontrar o Google Glass.
Quaisquer imagens ou vídeos feitos não mostrarão o rosto do paciente, todas as medidas serão tomadas para garantir a confidencialidade. Ambos os grupos serão solicitados a preencher uma pequena pesquisa em um iPad protegido por senha após a visita, a fim de registrar a aceitabilidade dessa nova tecnologia em um ambiente clínico. Os participantes que experimentaram o dispositivo também deverão comentar sobre sua experiência. O usuário do dispositivo (cirurgião/residente) também preencherá uma pesquisa para registrar sua experiência usando a câmera mãos livres e o dispositivo de gravação.
As informações coletadas serão salvas em uma unidade protegida por senha e serão usadas para discussão e análise entre os investigadores para ajudar a desenvolver o potencial de ensino futuro e aplicações clínicas do dispositivo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes atendidos no Hospital Geral de Montreal (MGH) - Clínica de Trauma Ortopédico e capazes de ler francês ou inglês.
Critério de exclusão:
- Todos os pacientes que apresentarem comprometimento cognitivo ou dificuldades de linguagem que impeçam a conclusão da pesquisa serão excluídos do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Óculos Google
Investigadores usando Google Glass durante visita clínica
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O dispositivo é um dispositivo Android vestível controlado por voz que se assemelha a um par de óculos e exibe informações diretamente no campo de visão do usuário.
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Sem intervenção: Sem Google Glass
O investigador não usará o Google Glass durante a visita à clínica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pesquisa de avaliação do paciente
Prazo: Dia um
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Dia um
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pesquisa de avaliação do cirurgião
Prazo: Dia um
|
Dia um
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edward J Harvey, MDCM FRCSC, RI-MUHC
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SDR 14.135
- RI-MUHC - MGH (Outro identificador: RI-MUHC - Montreal General Hospital)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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