- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02221115
Опрос пациентов с ортопедическими травмами и хирургов о Google Glass (GoogleGlass)
Оценка реакции пациентов на внедрение Google Glass в ортопедической травматологической клинике на основе опроса
Пациентов, посещающих ортопедическую травматологическую клинику, попросят дать согласие на возможную запись видео/изображений с помощью устройства Google Glass во время их визита к хирургу-ортопеду или резиденту.
Исследователи хотят записать уровень принятия и реакции пациента на эту новую технологию. Есть две группы: пациенты, которых осматривает врач в устройстве Google Glass, и те, которые не будут подвергаться воздействию. Обеим группам будет предложено заполнить анкету после посещения клиники.
Пользователи устройства (врачи) пройдут опрос, в ходе которого будет оценена эффективность этого нового инструмента в ортопедических клинических условиях.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Google Glass — это новая низкопрофильная носимая технология, которая позволяет врачам записывать видео и изображения без помощи рук, а также напрямую связываться по видеосвязи и общаться с другими пользователями этого устройства. В дополнение к этому, устройство имеет проекционный дисплей, способный выполнять поиск в Интернете по голосовой команде. Устройство имеет те же функциональные возможности, что и смартфон, с тем преимуществом, что его можно носить без помощи рук. В настоящее время устройство находится в периоде бета-тестирования, когда «Исследователи» принимаются путем приложения к программе для использования и оценки устройства. Следователям удалось получить три таких устройства.
Устройство Google Glass может помочь улучшить связь между врачами, находящимися в разных местах, повысить эффективность и обеспечить лучший доступ к жизненно важной информации, используемой в медицинских и хирургических учреждениях. Устройство имеет четкие учебные последствия и позволит академическим врачам распространять информацию среди большего числа студентов и в ситуациях, которые ранее были невозможны. По мере развития устройства его потенциал делать больше, вероятно, будет развиваться дальше. Важно оценить влияние этой быстро развивающейся области на настроение и благополучие пациентов. Поскольку это очень новое устройство, было проведено очень мало исследований для оценки его применения в медицине и, в частности, в ортопедической хирургии. До сих пор были проведены лишь очень специфические и небольшие исследования в отношении иммунохроматографического анализа, фармакологии, судебной медицины и болезни Паркинсона. Исследователи стремятся оценить применение и перспективы этого устройства в гораздо большем масштабе. Исследователи считают, что эта технология и ее будущее потомство могут быть противоречивыми в отношении реакции пациентов. Это может быть важным элементом, который следует учитывать при будущем развитии его клинических приложений.
Прямых медицинских рисков для пациента нет. Никакие решения, касающиеся ухода за пациентом, не будут зависеть от устройства.
Цель исследования Основной вопрос: Каков уровень принятия и реакции пациента на эту новую технологию? Второстепенный вопрос: с точки зрения врача, насколько эффективен этот новый инструмент в ортопедических клинических условиях?
Дизайн Пациентов, посещающих ортопедическую травматологическую клинику, попросят дать согласие на возможную запись видео/изображений с помощью устройства Google Glass во время их визита к хирургу-ортопеду или резиденту. Подходящие пациенты будут распределены в одну из двух консультационных комнат: одна с устройством Google Glass, другая без.
Таким образом, у пациентов будет 50,50 шанс столкнуться с Google Glass.
На любых снятых изображениях или видео не будет отображаться лицо пациентов, будут приняты все меры для обеспечения конфиденциальности. Обеим группам будет предложено пройти небольшой опрос на заблокированном, защищенном паролем iPad после их визита, чтобы зафиксировать их приемлемость этой новой технологии в клинических условиях. Участники, испытавшие устройство, также должны будут прокомментировать свой опыт. Пользователь устройства (хирург/резидент) также заполнит анкету, чтобы записать свой опыт использования камеры громкой связи и записывающего устройства.
Собранная информация будет сохранена на защищенном паролем диске и будет использоваться для обсуждения и анализа между исследователями, чтобы помочь в разработке потенциальных будущих учебных и клинических приложений устройства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, осмотренные в Монреальской больнице общего профиля (MGH) — ортопедической травматологической клинике, умеют читать по-французски или по-английски.
Критерий исключения:
- Все пациенты с когнитивными нарушениями или языковыми трудностями, которые могут помешать завершению опроса, будут исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Google Glass
Следователи используют Google Glass во время визита в клинику
|
Устройство представляет собой носимое устройство Android с голосовым управлением, напоминающее очки и отображающее информацию непосредственно в поле зрения пользователя.
|
|
Без вмешательства: Нет Google Очков
Исследователь не будет использовать Google Glass во время визита в клинику
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Опрос пациентов
Временное ограничение: День первый
|
День первый
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка хирурга
Временное ограничение: День первый
|
День первый
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Edward J Harvey, MDCM FRCSC, RI-MUHC
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SDR 14.135
- RI-MUHC - MGH (Другой идентификатор: RI-MUHC - Montreal General Hospital)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .