- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02221115
En undersøkelse av Google Glass av ortopediske traumepasienter og kirurger (GoogleGlass)
En undersøkelsesdrevet evaluering av pasienters respons på introduksjonen av Google Glass i ortopedisk traumeklinikk
Pasienter som blir sett på klinikken for ortopediske traumer vil bli bedt om å samtykke for potensielt video-/bildeopptak ved bruk av Google Glass-enheten under besøket hos ortopeden eller beboeren.
Etterforskerne ønsker å registrere pasientens nivå av aksept og respons på denne nye teknologien. Det er to armer: Pasienter som er sett av en lege som har på seg Google Glass-enheten og de som ikke vil bli eksponert. Begge gruppene vil bli bedt om å fylle ut en spørreundersøkelse etter klinikkbesøket.
Brukerne av enheten (legen) vil fullføre en undersøkelse som vil evaluere hvor effektivt dette nye verktøyet er i ortopediske kliniske omgivelser.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Google Glass er en ny lavprofils teknologi som gjør det mulig for leger å ta opp håndfri video og bilder og direkte videolink og kommunisere med andre brukere av denne enheten. I tillegg til dette har enheten en heads up-skjerm som er i stand til å søke på internett med talekommando. Enheten har samme funksjonalitet som en smarttelefon med fordelen av å være håndfri og bærbar. Enheten er for tiden inne i en betatestingperiode der «Explorers» blir akseptert ved søknad til et program for å bruke og vurdere enheten. Etterforskerne har klart å få tak i tre av disse enhetene.
Google Glass-enheten har muligheten til å bidra til å forbedre tilkoblingen mellom leger som ikke er i samme lokalitet, øke effektiviteten og gi bedre tilgang til viktig informasjon som brukes i medisinske og kirurgiske omgivelser. Enheten har klare undervisningsimplikasjoner og vil gjøre det mulig for akademiske leger å formidle informasjon til flere studenter og i situasjoner som tidligere ikke var mulig. Etter hvert som enheten utvikler seg, vil potensialet til å gjøre mer sannsynligvis utvikle seg videre. Det er viktig å vurdere virkningen av dette raskt voksende feltet på pasientfølelse og velvære. Siden dette er en veldig ny enhet, er det gjort svært få studier for å vurdere dens anvendelse innen medisin og spesifikt ortopedisk kirurgi. Så langt er det kun gjort svært spesifikke og små studier med hensyn til immunokromatografisk analyse, farmakologi, rettsmedisin og Parkinsons sykdom. Etterforskerne tar sikte på å vurdere bruksområdene og pasientperspektivet til denne enheten i mye større skala. Etterforskerne føler at denne teknologien og dens fremtidige avkom kan være polariserende med hensyn til pasientrespons. Dette kan være et viktig element å vurdere i den fremtidige utviklingen av dens kliniske applikasjoner.
Det er ingen direkte medisinsk risiko for pasienten. Ingen avgjørelser angående pasientbehandling vil være avhengig av enheten.
Studiemål Primært spørsmål: Hva er pasientens nivå av aksept og respons på denne nye teknologien? Sekundært spørsmål: Fra en leges perspektiv, hvor effektivt er dette nye verktøyet i ortopediske kliniske omgivelser?
Design Pasienter som blir sett på klinikken for ortopediske traumer vil bli bedt om å samtykke for potensielle video-/bildeopptak ved bruk av Google Glass-enheten under besøket hos ortopeden eller beboeren. Kvalifiserte pasienter vil bli tildelt ett av to konsultasjonsrom: ett med Google Glass-enheten, ett uten.
Pasienter vil derfor ha en sjanse på 50,50 for å møte Google Glass.
Eventuelle bilder eller videoer som tas vil ikke vise pasientens ansikt, alle tiltak vil bli tatt for å sikre konfidensialitet. Begge gruppene vil bli bedt om å fullføre en liten spørreundersøkelse på en låst passordbeskyttet iPad etter besøket for å registrere deres aksept av denne nye teknologien i en klinisk setting. Deltakere som har opplevd enheten vil også bli bedt om å kommentere deres opplevelse. Enhetsbrukeren (kirurg/beboer) vil også fullføre en spørreundersøkelse for å registrere opplevelsen deres med håndfrikameraet og opptaksenheten.
Informasjonen som samles inn vil bli lagret på en passordbeskyttet stasjon og vil bli brukt til diskusjon og analyse mellom etterforskerne for å bidra til å utvikle potensiell fremtidig undervisning og kliniske anvendelser av enheten.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som er sett på Montreal General Hospital (MGH) - Orthopedic Trauma Clinic og er i stand til å lese fransk eller engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Alle pasienter som har kognitiv svikt eller språkvansker som vil hindre fullføring av undersøkelsen vil bli ekskludert fra studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Google-briller
Etterforskere bruker Google Glass under klinikkbesøk
|
Enheten er en bærbar, stemmestyrt Android-enhet som ligner et par briller og viser informasjon direkte i brukerens synsfelt
|
|
Ingen inngripen: Ingen Google Glass
Etterforskeren vil ikke bruke Google Glass under klinikkbesøk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pasientvurderingsundersøkelse
Tidsramme: Dag en
|
Dag en
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Surgeon Evaluation Survey
Tidsramme: Dag en
|
Dag en
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Edward J Harvey, MDCM FRCSC, RI-MUHC
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SDR 14.135
- RI-MUHC - MGH (Annen identifikator: RI-MUHC - Montreal General Hospital)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .