- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02221115
Een onderzoek van Google Glass door orthopedische traumapatiënten en chirurgen (GoogleGlass)
Een op enquêtes gebaseerde evaluatie van de reactie van patiënten op de introductie van Google Glass in de orthopedische traumakliniek
Patiënten die in de orthopedische traumakliniek worden gezien, zullen worden gevraagd om toestemming te geven voor mogelijke video-/foto-opname met behulp van het Google Glass-apparaat tijdens hun bezoek aan de orthopedisch chirurg of bewoner.
De onderzoekers willen de mate van acceptatie en reactie van de patiënt op deze nieuwe technologie vastleggen. Er zijn twee armen: patiënten die worden gezien door een arts die het Google Glass-apparaat draagt en patiënten die niet worden blootgesteld. Beide groepen zullen worden gevraagd om een enquête in te vullen na hun bezoek aan de kliniek.
De gebruikers van het apparaat (arts) zullen een enquête invullen die zal evalueren hoe effectief dit nieuwe hulpmiddel is in de orthopedische klinische setting.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Google Glass is een nieuwe onopvallende draagbare technologie waarmee artsen handsfree video's en foto's kunnen opnemen en rechtstreeks kunnen videolinken en communiceren met andere dragers van dit apparaat. Daarnaast heeft het toestel een heads-up display dat in staat is om met spraakopdrachten op internet te zoeken. Het apparaat heeft dezelfde functionaliteit als een smartphone, met als voordeel dat het handsfree en draagbaar is. Het apparaat bevindt zich momenteel in een bètatestperiode waarin "Explorers" door toepassing op een programma worden geaccepteerd om het apparaat te gebruiken en te beoordelen. De onderzoekers hebben drie van deze apparaten kunnen bemachtigen.
Het Google Glass-apparaat kan de connectiviteit helpen verbeteren tussen artsen die zich niet op dezelfde locatie bevinden, de efficiëntie verhogen en betere toegang bieden tot essentiële informatie die wordt gebruikt in een medische en chirurgische omgeving. Het apparaat heeft duidelijke implicaties voor het onderwijs en stelt academische artsen in staat om informatie te verspreiden naar meer studenten en in situaties die voorheen niet mogelijk waren. Naarmate het apparaat evolueert, zal het potentieel om meer te doen zich waarschijnlijk verder ontwikkelen. Het is belangrijk om de impact van dit snelgroeiende veld op het sentiment en het welzijn van patiënten te beoordelen. Aangezien dit een heel nieuw apparaat is, zijn er maar heel weinig studies gedaan om de toepassing ervan in de geneeskunde en met name orthopedische chirurgie te beoordelen. Tot nu toe zijn er alleen zeer specifieke en kleine studies gedaan met betrekking tot immunochromatografische analyse, farmacologie, forensische geneeskunde en de ziekte van Parkinson. De onderzoekers streven ernaar om de toepassingen en het patiëntenperspectief van dit apparaat op veel grotere schaal te beoordelen. De onderzoekers denken dat deze technologie en haar toekomstige nakomelingen polariserend kunnen zijn met betrekking tot de respons van de patiënt. Dit zou een belangrijk element kunnen zijn om te overwegen bij de toekomstige ontwikkeling van zijn klinische toepassingen.
Er zijn geen directe medische risico's voor de patiënt. Beslissingen met betrekking tot patiëntenzorg zijn niet afhankelijk van het apparaat.
Onderzoeksdoel Uitgangsvraag: Wat is de mate van acceptatie en reactie van de patiënt op deze nieuwe technologie? Secundaire vraag: hoe effectief is dit nieuwe hulpmiddel vanuit het perspectief van een arts in de orthopedische klinische setting?
Ontwerp Patiënten die in de orthopedische traumakliniek worden gezien, zullen tijdens hun bezoek aan de orthopedisch chirurg of bewoner worden gevraagd om toestemming te geven voor mogelijke video-/foto-opname met behulp van het Google Glass-apparaat. In aanmerking komende patiënten worden toegewezen aan een van de twee spreekkamers: een met het Google Glass-apparaat, een zonder.
Patiënten hebben dus 50,50 kans om de Google Glass tegen te komen.
Alle gemaakte foto's of video's laten het gezicht van de patiënt niet zien, alle maatregelen zullen worden genomen om de vertrouwelijkheid te waarborgen. Beide groepen zullen worden gevraagd om na hun bezoek een kleine enquête in te vullen op een vergrendelde, met een wachtwoord beveiligde iPad om vast te stellen of deze nieuwe technologie in een klinische setting aanvaardbaar is. Deelnemers die het apparaat hebben ervaren, moeten ook commentaar geven op hun ervaring. De gebruiker van het apparaat (chirurg/bewoner) zal ook een enquête invullen om hun ervaring vast te leggen met behulp van de handsfree camera en het opnameapparaat.
De verzamelde informatie wordt opgeslagen op een met een wachtwoord beveiligde schijf en zal worden gebruikt voor discussie en analyse tussen de onderzoekers om de mogelijke toekomstige onderwijs- en klinische toepassingen van het apparaat te helpen ontwikkelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die zijn gezien in het Montreal General Hospital (MGH) - Orthopedische traumakliniek en in staat zijn om Frans of Engels te lezen.
Uitsluitingscriteria:
- Alle patiënten met cognitieve stoornissen of taalproblemen die de voltooiing van de enquête zouden belemmeren, zullen van het onderzoek worden uitgesloten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Google Glass
Onderzoekers gebruiken Google Glass tijdens bezoek aan de kliniek
|
Het apparaat is een draagbaar, spraakgestuurd Android-apparaat dat lijkt op een bril en informatie direct in het gezichtsveld van de gebruiker weergeeft
|
|
Geen tussenkomst: Geen Google Glass
De onderzoeker gebruikt Google Glass niet tijdens het bezoek aan de kliniek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Patiëntevaluatieonderzoek
Tijdsspanne: Dag een
|
Dag een
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Chirurg Evaluatie Enquête
Tijdsspanne: Dag een
|
Dag een
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Edward J Harvey, MDCM FRCSC, RI-MUHC
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SDR 14.135
- RI-MUHC - MGH (Andere identificatie: RI-MUHC - Montreal General Hospital)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .