- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02221115
Eine Umfrage zu Google Glass durch orthopädische Traumapatienten und Chirurgen (GoogleGlass)
Eine umfragebasierte Auswertung der Patientenreaktion auf die Einführung von Google Glass in der Klinik für orthopädische Trauma
Patienten, die in der Klinik für orthopädische Trauma behandelt werden, werden gebeten, einer möglichen Video-/Bildaufzeichnung mit dem Google Glass-Gerät während ihres Besuchs beim orthopädischen Chirurgen oder Assistenzarzt zuzustimmen.
Die Forscher wollen den Grad der Akzeptanz und Reaktion des Patienten auf diese neue Technologie erfassen. Es gibt zwei Arme: Patienten, die von einem Arzt gesehen werden, der das Google Glass-Gerät trägt, und solche, die nicht exponiert werden. Beide Gruppen werden gebeten, nach ihrem Klinikbesuch eine Umfrage auszufüllen.
Die Benutzer des Geräts (Arzt) werden an einer Umfrage teilnehmen, um zu bewerten, wie effektiv dieses neue Gerät im orthopädischen klinischen Umfeld ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Google Glass ist eine neue tragbare Technologie mit niedrigem Profil, die es Ärzten ermöglicht, freihändig Videos und Bilder aufzuzeichnen und eine direkte Videoverbindung herzustellen und mit anderen Trägern dieses Geräts zu kommunizieren. Darüber hinaus verfügt das Gerät über ein Head-up-Display, das per Sprachbefehl eine Suche im Internet ermöglicht. Das Gerät verfügt über die gleichen Funktionen wie ein Smartphone, bietet jedoch den Vorteil, dass es freihändig und tragbar ist. Das Gerät befindet sich derzeit in einer Beta-Testphase, in der „Explorer“ durch Bewerbung für ein Programm zur Nutzung und Bewertung des Geräts zugelassen werden. Drei dieser Geräte konnten die Ermittler beschaffen.
Das Google Glass-Gerät kann dazu beitragen, die Konnektivität zwischen Ärzten zu verbessern, die sich nicht am selben Ort befinden, die Effizienz zu steigern und einen besseren Zugriff auf wichtige Informationen zu ermöglichen, die in einem medizinischen und chirurgischen Umfeld verwendet werden. Das Gerät hat klare Auswirkungen auf die Lehre und wird es akademischen Ärzten ermöglichen, Informationen an mehr Studenten und in Situationen weiterzugeben, die bisher nicht möglich waren. Mit der Weiterentwicklung des Geräts wird sich sein Leistungspotenzial wahrscheinlich weiterentwickeln. Es ist wichtig, die Auswirkungen dieses schnell wachsenden Bereichs auf die Stimmung und das Wohlbefinden der Patienten abzuschätzen. Da es sich um ein sehr neues Gerät handelt, wurden nur sehr wenige Studien durchgeführt, um seine Anwendung in der Medizin und insbesondere in der orthopädischen Chirurgie zu bewerten. Bisher wurden nur sehr spezifische und kleine Studien zu immunchromatographischer Analyse, Pharmakologie, forensischer Medizin und Parkinson-Krankheit durchgeführt. Ziel der Forscher ist es, die Anwendungen und die Patientenperspektive dieses Geräts in einem viel größeren Maßstab zu bewerten. Die Forscher sind der Ansicht, dass diese Technologie und ihre zukünftigen Nachkommen hinsichtlich der Reaktion der Patienten polarisieren könnten. Dies könnte ein wichtiges Element sein, das bei der zukünftigen Entwicklung seiner klinischen Anwendungen berücksichtigt werden muss.
Es bestehen keine direkten medizinischen Risiken für den Patienten. Keine Entscheidungen bezüglich der Patientenversorgung sind vom Gerät abhängig.
Studienziel Hauptfrage: Wie hoch ist die Akzeptanz und Reaktion des Patienten auf diese neue Technologie? Sekundäre Frage: Wie effektiv ist dieses neue Hilfsmittel aus Sicht eines Arztes im orthopädischen klinischen Umfeld?
Design Patienten, die in der Klinik für orthopädische Trauma behandelt werden, werden gebeten, einer möglichen Video-/Bildaufzeichnung mit dem Google Glass-Gerät während ihres Besuchs beim orthopädischen Chirurgen oder Assistenzarzt zuzustimmen. Berechtigte Patienten werden einem von zwei Sprechzimmern zugewiesen: einem mit dem Google Glass-Gerät, einem ohne.
Patienten haben daher eine Chance von 50,50, auf die Google Glass zu stoßen.
Auf den aufgenommenen Bildern oder Videos ist das Gesicht des Patienten nicht zu sehen. Es werden alle Maßnahmen ergriffen, um die Vertraulichkeit zu gewährleisten. Beide Gruppen werden gebeten, nach ihrem Besuch eine kleine Umfrage auf einem gesperrten, passwortgeschützten iPad auszufüllen, um ihre Akzeptanz dieser neuen Technologie im klinischen Umfeld zu erfassen. Teilnehmer, die das Gerät erlebt haben, müssen ebenfalls zu ihren Erfahrungen Stellung nehmen. Der Gerätebenutzer (Chirurg/Arzt) wird außerdem an einer Umfrage teilnehmen, um seine Erfahrungen mit der Freisprechkamera und dem Aufzeichnungsgerät aufzuzeichnen.
Die gesammelten Informationen werden auf einem passwortgeschützten Laufwerk gespeichert und für Diskussionen und Analysen zwischen den Forschern verwendet, um bei der Entwicklung potenzieller zukünftiger Lehr- und klinischer Anwendungen des Geräts zu helfen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten werden im Montreal General Hospital (MGH) – Klinik für orthopädische Trauma behandelt und können Französisch oder Englisch lesen.
Ausschlusskriterien:
- Alle Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen oder Sprachschwierigkeiten, die den Abschluss der Umfrage behindern würden, werden von der Studie ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Google Brille
Ermittler nutzen Google Glass während des Klinikbesuchs
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Bei dem Gerät handelt es sich um ein tragbares, sprachgesteuertes Android-Gerät, das einer Brille ähnelt und Informationen direkt im Sichtfeld des Benutzers anzeigt
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Kein Eingriff: Kein Google Glass
Der Prüfer wird Google Glass während des Klinikbesuchs nicht verwenden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Umfrage zur Patientenbewertung
Zeitfenster: Tag eins
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Tag eins
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Umfrage zur Beurteilung von Chirurgen
Zeitfenster: Tag eins
|
Tag eins
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Edward J Harvey, MDCM FRCSC, RI-MUHC
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SDR 14.135
- RI-MUHC - MGH (Andere Kennung: RI-MUHC - Montreal General Hospital)
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