- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02221115
Ankieta Google Glass przeprowadzona przez pacjentów z urazami ortopedycznymi i chirurgów (GoogleGlass)
Oparta na ankiecie ocena odpowiedzi pacjentów na wprowadzenie Google Glass w Klinice Ortopedii Urazowej
Pacjenci przyjmowani w Poradni Ortopedii Urazowej zostaną poproszeni o wyrażenie zgody na ewentualne nagranie wideo/obrazu za pomocą urządzenia Google Glass podczas wizyty u ortopedy lub rezydenta.
Badacze chcą zarejestrować poziom akceptacji i reakcji pacjenta na tę nową technologię. Są dwa ramiona: pacjenci widziani przez lekarza z urządzeniem Google Glass i ci, którzy nie będą narażeni. Obie grupy zostaną poproszone o wypełnienie ankiety po wizycie w klinice.
Użytkownicy urządzenia (lekarz) wypełnią ankietę, która oceni skuteczność tego nowego narzędzia w ortopedycznych warunkach klinicznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Google Glass to nowa, niskoprofilowa technologia do noszenia, która umożliwia lekarzom nagrywanie filmów i zdjęć bez użycia rąk oraz bezpośrednie łączenie wideo i komunikowanie się z innymi użytkownikami tego urządzenia. Oprócz tego urządzenie ma wyświetlacz przezierny, który może przeszukiwać Internet za pomocą poleceń głosowych. Urządzenie ma taką samą funkcjonalność jak smartfon, z tą zaletą, że nie wymaga użycia rąk i można je nosić. Urządzenie jest obecnie w fazie testów beta, w ramach której „odkrywcy” są przyjmowani przez aplikację do programu w celu korzystania z urządzenia i jego oceny. Śledczym udało się zdobyć trzy takie urządzenia.
Urządzenie Google Glass może poprawić łączność między lekarzami znajdującymi się w różnych lokalizacjach, zwiększyć wydajność i zapewnić lepszy dostęp do ważnych informacji wykorzystywanych w warunkach medycznych i chirurgicznych. Urządzenie ma wyraźne implikacje dydaktyczne i umożliwi lekarzom akademickim rozpowszechnianie informacji wśród większej liczby studentów oraz w sytuacjach, które wcześniej nie były możliwe. Wraz z ewolucją urządzenia jego potencjał, aby robić więcej, prawdopodobnie będzie się dalej rozwijał. Ważna jest ocena wpływu tej szybko rozwijającej się dziedziny na samopoczucie i samopoczucie pacjentów. Ponieważ jest to bardzo nowe urządzenie, przeprowadzono bardzo niewiele badań oceniających jego zastosowanie w medycynie, a zwłaszcza w chirurgii ortopedycznej. Jak dotąd przeprowadzono tylko bardzo szczegółowe i niewielkie badania w zakresie analizy immunochromatograficznej, farmakologii, medycyny sądowej i choroby Parkinsona. Badacze zamierzają ocenić zastosowania i perspektywę pacjenta tego urządzenia na znacznie większą skalę. Badacze uważają, że ta technologia i jej przyszłe potomstwo mogą polaryzować reakcje pacjentów. Może to być ważny element do rozważenia w przyszłym rozwoju jego zastosowań klinicznych.
Nie ma bezpośredniego zagrożenia medycznego dla pacjenta. Żadne decyzje dotyczące opieki nad pacjentem nie będą zależne od urządzenia.
Cel badania Podstawowe pytanie: Jaki jest poziom akceptacji i reakcji pacjenta na tę nową technologię? Pytanie dodatkowe: Jak skuteczne jest to nowe narzędzie w ortopedycznych warunkach klinicznych z punktu widzenia lekarza?
Projekt Pacjenci przyjmowani w poradni ortopedycznej urazowej zostaną poproszeni o wyrażenie zgody na ewentualne nagranie wideo/obrazu za pomocą urządzenia Google Glass podczas wizyty u chirurga ortopedy lub rezydenta. Zakwalifikowani pacjenci zostaną przydzieleni do jednego z dwóch gabinetów: jednego z urządzeniem Google Glass, drugiego bez.
Pacjenci będą mieli zatem 50,50 szans na spotkanie z Google Glass.
Wszelkie wykonane zdjęcia lub filmy nie będą pokazywać twarzy pacjentów, zostaną podjęte wszelkie środki w celu zapewnienia poufności. Obie grupy zostaną poproszone o wypełnienie małej ankiety na zablokowanym iPadzie chronionym hasłem po wizycie, aby zarejestrować akceptację tej nowej technologii w warunkach klinicznych. Uczestnicy, którzy mieli styczność z urządzeniem, będą również proszeni o skomentowanie swoich wrażeń. Użytkownik urządzenia (chirurg/rezydent) również wypełni ankietę, aby zarejestrować swoje wrażenia z korzystania z kamery i urządzenia rejestrującego bez użycia rąk.
Zebrane informacje zostaną zapisane na dysku chronionym hasłem i zostaną wykorzystane do dyskusji i analiz między badaczami, aby pomóc w opracowaniu potencjalnych przyszłych zastosowań edukacyjnych i klinicznych urządzenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci przyjmowani w Szpitalu Ogólnym w Montrealu (MGH) – Orthopaedic Trauma Clinic i zdolni do czytania po francusku lub angielsku.
Kryteria wyłączenia:
- Wszyscy pacjenci z zaburzeniami poznawczymi lub trudnościami językowymi, które utrudniałyby wypełnienie ankiety, zostaną wykluczeni z badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Google Glass
Badacze korzystający z Google Glass podczas wizyty w klinice
|
Urządzenie to nadające się do noszenia, sterowane głosem urządzenie z Androidem, które przypomina parę okularów i wyświetla informacje bezpośrednio w polu widzenia użytkownika
|
|
Brak interwencji: Brak okularów Google
Badacz nie będzie korzystał z Google Glass podczas wizyty w klinice
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ankieta oceniająca pacjenta
Ramy czasowe: Dzień pierwszy
|
Dzień pierwszy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ankieta oceniająca chirurga
Ramy czasowe: Dzień pierwszy
|
Dzień pierwszy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Edward J Harvey, MDCM FRCSC, RI-MUHC
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SDR 14.135
- RI-MUHC - MGH (Inny identyfikator: RI-MUHC - Montreal General Hospital)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .