Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lázeňská rehabilitace po poranění křížového vazu u sportovců (Thermasport)

5. srpna 2016 aktualizováno: Central Hospital, Nancy, France

Srovnání dvou rehabilitačních programů (konvenční a vodní) po poranění zkříženého vazu u sportovců

Poranění zkříženého vazu kolena je časté zranění (15 000 ročně ve Francii), které se týká mladých sportovců. Důsledkem je omezení ve fyzických a sportovních aktivitách a v práci.

Hlavní cíl: porovnat vodní a tradiční rehabilitaci po rekonstrukci zkříženého vazu z hlediska kinematiky rekonvalescence a rozvoje proprioceptivních schopností.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sekundární cíle: porovnat algofunkční a sportovní, sociální a pracovní návratnost mezi oběma skupinami.

Multicentrická randomizovaná studie porovnávající dva terapeutické protokoly u poranění kolenního zkříženého vazu.

Po operaci 2 týdny rehabilitace; 3 týdny konvenční rehabilitace (skupina 1) nebo rehabilitace ve vodě (skupina 2).

Data budou shromažďována při zařazení (před operací), 2 týdny, 1 měsíc, 2 měsíce a 6 měsíců po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

128

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, Francie, 54500
        • Nábor
        • Nancy University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Philippe Perrin, MD, PhD, Prof.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Michel Boulangé, MD, PhD, Prof
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Didier Mainard, MD, PhD, Prof.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Nicolas Hummer, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Nicolas Paris, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Frank Wein, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jean Paysant, MD, PhD, Prof.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 49 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí,
  • 18-49 let,
  • indikace rekonstrukce předního zkříženého vazu kolena.

Kritéria vyloučení:

  • jiné nedávné podvrtnutí dolní končetiny,
  • neurologické onemocnění v anamnéze (mrtvice, centrální nebo periferní degenerativní onemocnění),
  • psychtropy nebo antihypertenziva,
  • vodní aktivity kontraindikace (kožní).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Obvyklý protokol
2 týdny konvenční rehabilitace 3 týdny konvenční rehabilitace
Jiný: Obvyklý protokol
Aktivní komparátor: Lázeňský protokol
2 týdny konvenční rehabilitace 3 týdny vodní rehabilitace
Jiný: Lázeňský protokol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složené skóre posturografie
Časové okno: až 6 měsíců
Posturální kontrola při klidném postoji bude hodnocena bez a se smyslovým konfliktem testem smyslové organizace
až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

26. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014-A00390-47

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění křížového vazu

Klinické studie na Obvyklý protokol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit