Lázeňská rehabilitace po poranění křížového vazu u sportovců (Thermasport)
Srovnání dvou rehabilitačních programů (konvenční a vodní) po poranění zkříženého vazu u sportovců
Poranění zkříženého vazu kolena je časté zranění (15 000 ročně ve Francii), které se týká mladých sportovců. Důsledkem je omezení ve fyzických a sportovních aktivitách a v práci.
Hlavní cíl: porovnat vodní a tradiční rehabilitaci po rekonstrukci zkříženého vazu z hlediska kinematiky rekonvalescence a rozvoje proprioceptivních schopností.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sekundární cíle: porovnat algofunkční a sportovní, sociální a pracovní návratnost mezi oběma skupinami.
Multicentrická randomizovaná studie porovnávající dva terapeutické protokoly u poranění kolenního zkříženého vazu.
Po operaci 2 týdny rehabilitace; 3 týdny konvenční rehabilitace (skupina 1) nebo rehabilitace ve vodě (skupina 2).
Data budou shromažďována při zařazení (před operací), 2 týdny, 1 měsíc, 2 měsíce a 6 měsíců po operaci.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Francie, 54500
- Nábor
- Nancy University Hospital
-
Kontakt:
- Philippe Perrin, MD, PhD, Prof.
- Telefonní číslo: +333 83 15 49 68
- E-mail: philippe.perrin@univ-lorraine.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Philippe Perrin, MD, PhD, Prof.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Michel Boulangé, MD, PhD, Prof
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Didier Mainard, MD, PhD, Prof.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Nicolas Hummer, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Nicolas Paris, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Frank Wein, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jean Paysant, MD, PhD, Prof.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí,
- 18-49 let,
- indikace rekonstrukce předního zkříženého vazu kolena.
Kritéria vyloučení:
- jiné nedávné podvrtnutí dolní končetiny,
- neurologické onemocnění v anamnéze (mrtvice, centrální nebo periferní degenerativní onemocnění),
- psychtropy nebo antihypertenziva,
- vodní aktivity kontraindikace (kožní).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Obvyklý protokol
2 týdny konvenční rehabilitace 3 týdny konvenční rehabilitace
|
|
|
Aktivní komparátor: Lázeňský protokol
2 týdny konvenční rehabilitace 3 týdny vodní rehabilitace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složené skóre posturografie
Časové okno: až 6 měsíců
|
Posturální kontrola při klidném postoji bude hodnocena bez a se smyslovým konfliktem testem smyslové organizace
|
až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014-A00390-47
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .