- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02225613
Spa-rehabilitering efter korsbåndsskade hos sportsmænd (Thermasport)
Sammenligning mellem to rehabiliteringsprogrammer (konventionel og akvatisk) efter korsbåndsskade hos sportsudøvere
Knæ korsbåndsskade er en almindelig skade (15 000 om året i Frankrig), som vedrører unge sportsudøvere. Konsekvenserne er begrænsning i fysiske og sportslige aktiviteter og på arbejdet.
Hovedformål: at sammenligne vand og traditionel rehabilitering efter rekonstruktion af korsbåndsskade med hensyn til kinematik for restitution og udvikling af proprioceptive evner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sekundære mål: at sammenligne algo-funktionel og sport, social og job comeback dato mellem begge grupper.
Multicentrisk randomiseret forsøg, der sammenligner to terapiprotokoller i knæ korsbåndsskade.
Efter operationen, 2 ugers genoptræning; 3 uger konventionel genoptræning (gruppe 1) eller genoptræning i vand (gruppe 2).
Data vil blive indsamlet ved inklusion (før operation), 2 uger, 1 måned, 2 måneder og 6 måneder efter operationen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Frankrig, 54500
- Rekruttering
- Nancy University Hospital
-
Kontakt:
- Philippe Perrin, MD, PhD, Prof.
- Telefonnummer: +333 83 15 49 68
- E-mail: philippe.perrin@univ-lorraine.fr
-
Ledende efterforsker:
- Philippe Perrin, MD, PhD, Prof.
-
Underforsker:
- Michel Boulangé, MD, PhD, Prof
-
Underforsker:
- Didier Mainard, MD, PhD, Prof.
-
Underforsker:
- Nicolas Hummer, MD
-
Underforsker:
- Nicolas Paris, MD
-
Underforsker:
- Frank Wein, MD
-
Underforsker:
- Jean Paysant, MD, PhD, Prof.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne,
- 18-49 år,
- indikation af knæforreste korsbåndsrekonstruktion.
Ekskluderingskriterier:
- anden nylig forstuvning af underekstremiteterne,
- historie med neurologisk sygdom (apopleksi, central eller perifer degenerativ sygdom),
- psykotrope eller antihypertensiva,
- akvatiske aktiviteter kontraindikation (kutan).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig protokol
2 ugers konventionel genoptræning 3 ugers konventionel genoptræning
|
|
|
Aktiv komparator: Spa protokol
2 uger konventionel rehabilitering 3 uger akvatisk rehabilitering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Posturografi sammensat partitur
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Postural kontrol under stille stilling vil blive evalueret uden og med sansekonflikt ved en sanseorganiseringstest
|
op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014-A00390-47
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Korsbåndsskade
-
University of Kansas Medical CenterAfsluttetØvre ekstremitetsskader | Albueskader | Forstuvning Ulnar Collateral Ligament | Stamme af Ulnar Collateral Ligament | Fuldfør Tear Ulnar Collateral LigamentForenede Stater
-
Samsun UniversityRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL)Tyrkiet (Türkiye)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetLigament plastikkirurgiFrankrig
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetACL reparation | Reparation af posterior korsbånd (PCL). | Medial Collateral Ligament (MCL) | Lateral Collateral Ligament (LCL) | Posterior Oblique Ligament (POL) | Patellarealignment og senereparationer | Vastus Medialis Obliquus Advancement | Iliotibial Band Tenodesis | Ekstra-kapsulære reparationer | Knæ...Forenede Stater
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuAnterior Cruciate Ligament Rupture med LigamentoplastikFrankrig
-
Ahmed Mohamed Mahmoud Abdelaziz KhalilCairo UniversityAfsluttetBlodstrømsbegrænsende terapi | Anterior Cruciate Ligament (ACL)Egypten
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetRekonstruktion | Anterior Cruciate Ligament (ACL) | SoftwareFrankrig
-
Nantes University HospitalRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL)Frankrig
-
Gazi UniversityRekrutteringGanganalyse | Ankel Lateral LigamentKalkun
-
University of UtahAfsluttetSund og rask | Medial Patellofemoral Ligament RekonstruktionForenede Stater
Kliniske forsøg med Sædvanlig protokol
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeAlzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Amnestisk mild kognitiv lidelseForenede Stater
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)AfsluttetDepressiv lidelse | AngstlidelserForenede Stater
-
Orthopedic Institute, Sioux Falls, SDAfsluttetFuld tykkelse rotator manchet riveForenede Stater
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuDepression | Angst | Følelsesmæssige forstyrrelserTyrkiet (Türkiye)
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General HospitalAfsluttetFølelsesregulering | Selvmord og selvskadeForenede Stater
-
NKS Olaviken Gerontopsychiatric HospitalUniversity of BergenTilmelding efter invitationFølelsesmæssige forstyrrelserNorge
-
Hospital Nossa Senhora da ConceicaoAfsluttetKroniske vaskulære sår hos voksne
-
Rotherham Doncaster and South Humber NHS Foundation...University of Sheffield; Innovate UK; MindLife UK LtdRekrutteringAngst | Almindelige psykiske problemer | DepressionslidelserDet Forenede Kongerige
-
University of BergenRekrutteringAngst | Følelsesmæssige forstyrrelser | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónIkke rekrutterer endnuStemningsforstyrrelser | Angst | Følelsesmæssig lidelse | DepressionslidelserSpanien