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Kurrehabilitation nach Kreuzbandverletzung bei Sportlern (Thermasport)

5. August 2016 aktualisiert von: Central Hospital, Nancy, France

Vergleich zwischen zwei Rehabilitationsprogrammen (konventionell und aquatisch) nach Kreuzbandverletzung bei Sportlern

Eine Kreuzbandverletzung im Knie ist eine häufige Verletzung (15.000 pro Jahr in Frankreich), die junge Sportler betrifft. Die Folgen sind Einschränkungen bei körperlichen und sportlichen Aktivitäten sowie am Arbeitsplatz.

Hauptziel: Vergleich von Wasser- und traditioneller Rehabilitation nach Rekonstruktion einer Kreuzbandverletzung im Hinblick auf die Genesungskinematik und die Entwicklung propriozeptiver Fähigkeiten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sekundäre Ziele: Vergleich der algofunktionalen und sportlichen, sozialen und beruflichen Rückkehrdaten zwischen beiden Gruppen.

Multizentrische randomisierte Studie zum Vergleich zweier Therapieprotokolle bei Knie-Kreuzbandverletzungen.

Nach der Operation 2 Wochen Rehabilitation; 3 Wochen konventionelle Rehabilitation (Gruppe 1) oder Rehabilitation im Wasser (Gruppe 2).

Die Daten werden bei Aufnahme (vor der Operation), 2 Wochen, 1 Monat, 2 Monate und 6 Monate nach der Operation erhoben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

128

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, Frankreich, 54500
        • Rekrutierung
        • Nancy University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Philippe Perrin, MD, PhD, Prof.
        • Unterermittler:
          • Michel Boulangé, MD, PhD, Prof
        • Unterermittler:
          • Didier Mainard, MD, PhD, Prof.
        • Unterermittler:
          • Nicolas Hummer, MD
        • Unterermittler:
          • Nicolas Paris, MD
        • Unterermittler:
          • Frank Wein, MD
        • Unterermittler:
          • Jean Paysant, MD, PhD, Prof.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 49 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene,
  • 18-49 Jahre,
  • Indikation für eine Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes im Knie.

Ausschlusskriterien:

  • andere kürzliche Verstauchungen der unteren Gliedmaßen,
  • Vorgeschichte einer neurologischen Erkrankung (Schlaganfall, zentrale oder periphere degenerative Erkrankung),
  • Psychtrope oder blutdrucksenkende Medikamente,
  • Kontraindikation für Wasseraktivitäten (kutan).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Übliches Protokoll
2 Wochen konventionelle Rehabilitation 3 Wochen konventionelle Rehabilitation
Sonstiges: Übliches Protokoll
Aktiver Komparator: Spa-Protokoll
2 Wochen konventionelle Rehabilitation, 3 Wochen Wasserrehabilitation
Sonstiges: Spa-Protokoll

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammengesetzter Posturographie-Score
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Die Haltungskontrolle bei ruhiger Haltung wird ohne und mit sensorischem Konflikt durch einen sensorischen Organisationstest bewertet
bis zu 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014-A00390-47

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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