- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02225613
Kurrehabilitation nach Kreuzbandverletzung bei Sportlern (Thermasport)
Vergleich zwischen zwei Rehabilitationsprogrammen (konventionell und aquatisch) nach Kreuzbandverletzung bei Sportlern
Eine Kreuzbandverletzung im Knie ist eine häufige Verletzung (15.000 pro Jahr in Frankreich), die junge Sportler betrifft. Die Folgen sind Einschränkungen bei körperlichen und sportlichen Aktivitäten sowie am Arbeitsplatz.
Hauptziel: Vergleich von Wasser- und traditioneller Rehabilitation nach Rekonstruktion einer Kreuzbandverletzung im Hinblick auf die Genesungskinematik und die Entwicklung propriozeptiver Fähigkeiten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sekundäre Ziele: Vergleich der algofunktionalen und sportlichen, sozialen und beruflichen Rückkehrdaten zwischen beiden Gruppen.
Multizentrische randomisierte Studie zum Vergleich zweier Therapieprotokolle bei Knie-Kreuzbandverletzungen.
Nach der Operation 2 Wochen Rehabilitation; 3 Wochen konventionelle Rehabilitation (Gruppe 1) oder Rehabilitation im Wasser (Gruppe 2).
Die Daten werden bei Aufnahme (vor der Operation), 2 Wochen, 1 Monat, 2 Monate und 6 Monate nach der Operation erhoben.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Frankreich, 54500
- Rekrutierung
- Nancy University Hospital
-
Kontakt:
- Philippe Perrin, MD, PhD, Prof.
- Telefonnummer: +333 83 15 49 68
- E-Mail: philippe.perrin@univ-lorraine.fr
-
Hauptermittler:
- Philippe Perrin, MD, PhD, Prof.
-
Unterermittler:
- Michel Boulangé, MD, PhD, Prof
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Unterermittler:
- Didier Mainard, MD, PhD, Prof.
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Unterermittler:
- Nicolas Hummer, MD
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Unterermittler:
- Nicolas Paris, MD
-
Unterermittler:
- Frank Wein, MD
-
Unterermittler:
- Jean Paysant, MD, PhD, Prof.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene,
- 18-49 Jahre,
- Indikation für eine Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes im Knie.
Ausschlusskriterien:
- andere kürzliche Verstauchungen der unteren Gliedmaßen,
- Vorgeschichte einer neurologischen Erkrankung (Schlaganfall, zentrale oder periphere degenerative Erkrankung),
- Psychtrope oder blutdrucksenkende Medikamente,
- Kontraindikation für Wasseraktivitäten (kutan).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Übliches Protokoll
2 Wochen konventionelle Rehabilitation 3 Wochen konventionelle Rehabilitation
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Aktiver Komparator: Spa-Protokoll
2 Wochen konventionelle Rehabilitation, 3 Wochen Wasserrehabilitation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zusammengesetzter Posturographie-Score
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
|
Die Haltungskontrolle bei ruhiger Haltung wird ohne und mit sensorischem Konflikt durch einen sensorischen Organisationstest bewertet
|
bis zu 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014-A00390-47
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