- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02225613
Spa-rehabilitering etter korsbåndsskade hos idrettsutøvere (Thermasport)
Sammenligning mellom to rehabiliteringsprogrammer (konvensjonelle og vannlevende) etter korsbåndsskade hos idrettsutøvere
Knekorsbåndskade er en vanlig skade (15 000 per år i Frankrike) som angår unge idrettsutøvere. Konsekvenser er begrensning i fysiske og sportslige aktiviteter og på jobb.
Hovedmål: å sammenligne vann og tradisjonell rehabilitering etter rekonstruksjon av korsbåndskade når det gjelder kinematikk for restitusjon og utvikling av proprioseptive evner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sekundære mål: å sammenligne algo-funksjonell og sport, sosial og jobb tilbake dato mellom begge grupper.
Multisentrisk randomisert studie som sammenligner to terapiprotokoller ved knekorsbåndskade.
Etter operasjonen, 2 uker rehabilitering; 3 uker konvensjonell rehabilitering (gruppe 1) eller rehabilitering i vann (gruppe 2).
Data vil bli samlet inn ved inkludering (før operasjon), 2 uker, 1 måned, 2 måneder og 6 måneder etter operasjonen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Frankrike, 54500
- Rekruttering
- Nancy University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Philippe Perrin, MD, PhD, Prof.
- Telefonnummer: +333 83 15 49 68
- E-post: philippe.perrin@univ-lorraine.fr
-
Hovedetterforsker:
- Philippe Perrin, MD, PhD, Prof.
-
Underetterforsker:
- Michel Boulangé, MD, PhD, Prof
-
Underetterforsker:
- Didier Mainard, MD, PhD, Prof.
-
Underetterforsker:
- Nicolas Hummer, MD
-
Underetterforsker:
- Nicolas Paris, MD
-
Underetterforsker:
- Frank Wein, MD
-
Underetterforsker:
- Jean Paysant, MD, PhD, Prof.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne,
- 18-49 år,
- indikasjon på rekonstruksjon av fremre korsbånd i kneet.
Ekskluderingskriterier:
- annen nylig forstuing av underekstremitetene,
- historie med nevrologisk sykdom (slag, sentral eller perifer degenerativ sykdom),
- psykotrope eller antihypertensiva,
- akvatiske aktiviteter kontraindikasjon (kutan).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vanlig protokoll
2 uker konvensjonell rehabilitering 3 uker konvensjonell rehabilitering
|
|
|
Aktiv komparator: Spa-protokoll
2 uker konvensjonell rehabilitering 3 uker akvatisk rehabilitering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Posturografi sammensatt partitur
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Postural kontroll under stille stilling vil bli evaluert uten og med sansekonflikt ved en sanseorganiseringstest
|
opptil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014-A00390-47
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .