- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02225613
Spa-rehabilitering efter korsbandsskada hos idrottare (Thermasport)
Jämförelse mellan två rehabiliteringsprogram (konventionella och vattenlevande) efter korsbandsskada hos idrottare
Knäkorsbandsskada är en vanlig skada (15 000 per år i Frankrike) som berör unga idrottare. Konsekvenser är begränsning i fysiska och idrottsliga aktiviteter och på jobbet.
Huvudmål: att jämföra vatten och traditionell rehabilitering efter återuppbyggnad av korsbandsskada i termer av kinematik för återhämtning och utveckling av proprioceptiva förmågor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sekundära mål: att jämföra algo-funktionell och sport, social och jobb come back date mellan båda grupperna.
Multicentrisk randomiserad studie som jämför två terapiprotokoll vid knäkorsbandsskada.
Efter operation, 2 veckors rehabilitering; 3 veckor konventionell rehabilitering (grupp 1) eller rehabilitering i vatten (grupp 2).
Data kommer att samlas in vid inkludering (före operation), 2 veckor, 1 månad, 2 månader och 6 månader efter operationen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Frankrike, 54500
- Rekrytering
- Nancy University Hospital
-
Kontakt:
- Philippe Perrin, MD, PhD, Prof.
- Telefonnummer: +333 83 15 49 68
- E-post: philippe.perrin@univ-lorraine.fr
-
Huvudutredare:
- Philippe Perrin, MD, PhD, Prof.
-
Underutredare:
- Michel Boulangé, MD, PhD, Prof
-
Underutredare:
- Didier Mainard, MD, PhD, Prof.
-
Underutredare:
- Nicolas Hummer, MD
-
Underutredare:
- Nicolas Paris, MD
-
Underutredare:
- Frank Wein, MD
-
Underutredare:
- Jean Paysant, MD, PhD, Prof.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna,
- 18-49 år,
- indikation på rekonstruktion av knä främre korsband.
Exklusions kriterier:
- annan nyligen vrickad underben,
- historia av neurologisk sjukdom (stroke, central eller perifer degenerativ sjukdom),
- psykotropa eller antihypertensiva läkemedel,
- vattenaktiviteter kontraindikation (kutan).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vanligt protokoll
2 veckor konventionell rehabilitering 3 veckor konventionell rehabilitering
|
|
|
Aktiv komparator: Spa protokoll
2 veckor konventionell rehabilitering 3 veckor vattenlevande rehabilitering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Posturografi sammansatt partitur
Tidsram: upp till 6 månader
|
Postural kontroll under tyst ställning kommer att utvärderas utan och med sensorisk konflikt genom ett sensoriskt organiseringstest
|
upp till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014-A00390-47
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .