Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spa-revalidatie na kruisbandletsel bij sporters (Thermasport)

5 augustus 2016 bijgewerkt door: Central Hospital, Nancy, France

Vergelijking tussen twee revalidatieprogramma's (conventioneel en in het water) na kruisbandletsel bij sporters

Knie-kruisbandletsel is een veelvoorkomend letsel (15.000 per jaar in Frankrijk) waar jonge sporters zich zorgen over maken. Gevolgen zijn beperkingen in fysieke en sportieve activiteiten en op het werk.

Hoofddoel: het vergelijken van waterrevalidatie en traditionele revalidatie na reconstructie van een kruisbandletsel in termen van kinematica van herstel en ontwikkeling van proprioceptieve vaardigheden.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Secundaire doelstellingen: het vergelijken van algofunctionele en sport-, sociale en job-terugkomdata tussen beide groepen.

Multicentrische gerandomiseerde studie waarin twee therapieprotocollen bij knie-kruisbandletsel worden vergeleken.

Na de operatie 2 weken revalidatie; 3 weken conventionele revalidatie (groep 1) of revalidatie in het water (groep 2).

Gegevens worden verzameld bij opname (vóór de operatie), 2 weken, 1 maand, 2 maanden en 6 maanden na de operatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

128

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, Frankrijk, 54500
        • Werving
        • Nancy University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Philippe Perrin, MD, PhD, Prof.
        • Onderonderzoeker:
          • Michel Boulangé, MD, PhD, Prof
        • Onderonderzoeker:
          • Didier Mainard, MD, PhD, Prof.
        • Onderonderzoeker:
          • Nicolas Hummer, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Nicolas Paris, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Frank Wein, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Jean Paysant, MD, PhD, Prof.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 49 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassenen,
  • 18-49 jaar,
  • indicatie voor reconstructie van de voorste kruisband van de knie.

Uitsluitingscriteria:

  • andere recente verstuiking van de onderste ledematen,
  • geschiedenis van neurologische ziekte (beroerte, centrale of perifere degeneratieve ziekte),
  • psychtrope of antihypertensiva,
  • aquatische activiteiten contra-indicatie (cutaan).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gebruikelijk protocol
2 weken conventionele revalidatie 3 weken conventionele revalidatie
Ander: Gebruikelijk protocol
Actieve vergelijker: Spa-protocol
2 weken conventionele revalidatie 3 weken aquatische revalidatie
Ander: Spa-protocol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Posturografie samengestelde score
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Houdingscontrole tijdens stille stand wordt zonder en met zintuiglijke conflicten geëvalueerd door een zintuiglijke organisatietest
tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

26 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014-A00390-47

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren