- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02225613
Санаторно-курортная реабилитация после травмы крестообразной связки у спортсменов (Thermasport)
Сравнение двух программ реабилитации (традиционной и водной) после травмы крестообразной связки у спортсменов
Повреждение крестообразной связки колена – распространенная травма (15 000 случаев в год во Франции), которой страдают молодые спортсмены. Следствием являются ограничения в физической и спортивной деятельности и на работе.
Основная цель: сравнить водную и традиционную реабилитацию после реконструкции повреждения крестообразной связки с точки зрения кинематики восстановления и развития проприоцептивных способностей.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Второстепенные цели: сравнить альго-функциональные и спортивные, социальные и рабочие даты между обеими группами.
Многоцентровое рандомизированное исследование, сравнивающее два протокола терапии при повреждении крестообразной связки коленного сустава.
После операции реабилитация 2 недели; 3 недели обычной реабилитации (группа 1) или реабилитации в воде (группа 2).
Данные будут собираться при включении (до операции), через 2 недели, 1 месяц, 2 месяца и 6 месяцев после операции.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Франция, 54500
- Рекрутинг
- Nancy University Hospital
-
Контакт:
- Philippe Perrin, MD, PhD, Prof.
- Номер телефона: +333 83 15 49 68
- Электронная почта: philippe.perrin@univ-lorraine.fr
-
Главный следователь:
- Philippe Perrin, MD, PhD, Prof.
-
Младший исследователь:
- Michel Boulangé, MD, PhD, Prof
-
Младший исследователь:
- Didier Mainard, MD, PhD, Prof.
-
Младший исследователь:
- Nicolas Hummer, MD
-
Младший исследователь:
- Nicolas Paris, MD
-
Младший исследователь:
- Frank Wein, MD
-
Младший исследователь:
- Jean Paysant, MD, PhD, Prof.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые люди,
- 18-49 лет,
- показания к реконструкции передней крестообразной связки коленного сустава.
Критерий исключения:
- другое недавнее растяжение связок нижних конечностей,
- история неврологических заболеваний (инсульт, центральное или периферическое дегенеративное заболевание),
- психотропные или антигипертензивные препараты,
- Противопоказания к занятиям водными видами спорта (кожные).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обычный протокол
2 недели обычной реабилитации 3 недели обычной реабилитации
|
|
|
Активный компаратор: Спа-протокол
2 недели обычной реабилитации 3 недели водной реабилитации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Составная оценка постурографии
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Постуральный контроль во время спокойной позы будет оцениваться без сенсорного конфликта и с сенсорным конфликтом с помощью теста сенсорной организации.
|
до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-A00390-47
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .