- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02225613
Reabilitação de spa após lesão do ligamento cruzado em esportistas (Thermasport)
Comparação entre dois programas de reabilitação (convencional e aquático) após lesão do ligamento cruzado em esportistas
A lesão do ligamento cruzado do joelho é uma lesão frequente (15 000 por ano em França) que afeta jovens desportistas. As consequências são a limitação nas atividades físicas, esportivas e no trabalho.
Objetivo principal: comparar a reabilitação aquática e tradicional após a reconstrução da lesão do ligamento cruzado em termos da cinemática da recuperação e do desenvolvimento das habilidades proprioceptivas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos secundários: comparar os dados algo-funcionais e esportivos, sociais e trabalhistas entre os dois grupos.
Ensaio randomizado multicêntrico comparando dois protocolos de terapia na lesão do ligamento cruzado do joelho.
Após a cirurgia, 2 semanas de reabilitação; 3 semanas de reabilitação convencional (grupo 1) ou reabilitação na água (grupo 2).
Os dados serão coletados na inclusão (antes da cirurgia), 2 semanas, 1 mês, 2 meses e 6 meses após a cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, França, 54500
- Recrutamento
- Nancy University Hospital
-
Contato:
- Philippe Perrin, MD, PhD, Prof.
- Número de telefone: +333 83 15 49 68
- E-mail: philippe.perrin@univ-lorraine.fr
-
Investigador principal:
- Philippe Perrin, MD, PhD, Prof.
-
Subinvestigador:
- Michel Boulangé, MD, PhD, Prof
-
Subinvestigador:
- Didier Mainard, MD, PhD, Prof.
-
Subinvestigador:
- Nicolas Hummer, MD
-
Subinvestigador:
- Nicolas Paris, MD
-
Subinvestigador:
- Frank Wein, MD
-
Subinvestigador:
- Jean Paysant, MD, PhD, Prof.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos,
- 18-49 anos,
- indicação de reconstrução do ligamento cruzado anterior do joelho.
Critério de exclusão:
- outra entorse recente dos membros inferiores,
- história de doença neurológica (AVC, doença degenerativa central ou periférica),
- psicotrópicos ou anti-hipertensivos,
- contra-indicação de atividades aquáticas (cutânea).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Protocolo habitual
2 semanas de reabilitação convencional 3 semanas de reabilitação convencional
|
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Comparador Ativo: Protocolo de spa
2 semanas de reabilitação convencional 3 semanas de reabilitação aquática
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação composta de posturografia
Prazo: até 6 meses
|
O controle postural durante a postura quieta será avaliado sem e com conflito sensorial por um teste de organização sensorial
|
até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-A00390-47
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