- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02225613
Riabilitazione termale dopo lesione del legamento crociato negli sportivi (Thermasport)
Confronto tra due programmi di riabilitazione (convenzionale e acquatica) dopo lesione del legamento crociato negli sportivi
La lesione del legamento crociato del ginocchio è una lesione comune (15.000 all'anno in Francia) che riguarda i giovani sportivi. Le conseguenze sono la limitazione nelle attività fisiche e sportive e sul lavoro.
Obiettivo principale: confrontare la riabilitazione in acqua e quella tradizionale dopo la ricostruzione della lesione del legamento crociato in termini di cinematica del recupero e di sviluppo delle capacità propriocettive.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivi secondari: confrontare la data di ritorno algo-funzionale e sportivo, sociale e lavorativo tra i due gruppi.
Studio randomizzato multicentrico che confronta due protocolli terapeutici nella lesione del legamento crociato del ginocchio.
Dopo l'intervento, 2 settimane di riabilitazione; 3 settimane di riabilitazione convenzionale (gruppo 1) o riabilitazione in acqua (gruppo 2).
I dati saranno raccolti all'inclusione (prima dell'intervento), 2 settimane, 1 mese, 2 mesi e 6 mesi dopo l'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Francia, 54500
- Reclutamento
- Nancy University Hospital
-
Contatto:
- Philippe Perrin, MD, PhD, Prof.
- Numero di telefono: +333 83 15 49 68
- Email: philippe.perrin@univ-lorraine.fr
-
Investigatore principale:
- Philippe Perrin, MD, PhD, Prof.
-
Sub-investigatore:
- Michel Boulangé, MD, PhD, Prof
-
Sub-investigatore:
- Didier Mainard, MD, PhD, Prof.
-
Sub-investigatore:
- Nicolas Hummer, MD
-
Sub-investigatore:
- Nicolas Paris, MD
-
Sub-investigatore:
- Frank Wein, MD
-
Sub-investigatore:
- Jean Paysant, MD, PhD, Prof.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti,
- 18-49 anni,
- Indicazione di ricostruzione del legamento crociato anteriore del ginocchio.
Criteri di esclusione:
- altra distorsione recente dell'arto inferiore,
- storia di malattia neurologica (ictus, malattia degenerativa centrale o periferica),
- psicotropi o farmaci antiipertensivi,
- controindicazione attività acquatiche (cutanea).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Il solito protocollo
2 settimane di riabilitazione convenzionale 3 settimane di riabilitazione convenzionale
|
|
|
Comparatore attivo: Protocollo termale
2 settimane riabilitazione convenzionale 3 settimane riabilitazione acquatica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio composito posturografia
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
|
Il controllo posturale durante la posizione tranquilla sarà valutato senza e con conflitto sensoriale mediante un test di organizzazione sensoriale
|
fino a 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-A00390-47
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