- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02225613
Urheilijoiden potilaan kuntoutus ristisivelvamman jälkeen (Thermasport)
Kahden kuntoutusohjelman (perinteinen ja vesi) vertailu urheilijoiden ristisivelvamman jälkeen
Polven ristisiteen vamma on yleinen vamma (15 000 vuodessa Ranskassa), joka koskee nuoria urheilijoita. Seurauksena on rajoittuneisuus fyysisessä ja urheilutoiminnassa sekä työssä.
Päätavoite: verrata vesi- ja perinteistä kuntoutusta ristisidevaurioiden rekonstruoinnin jälkeen palautumisen ja proprioseptiivisten kykyjen kehityksen kinematiikassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Toissijaiset tavoitteet: verrata algo-toiminnallisia ja urheilullisia, sosiaalisia ja työelämän aikakausia molempien ryhmien välillä.
Monikeskinen satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan kahta hoitoprotokollaa polven ristisidevauriossa.
Leikkauksen jälkeen 2 viikon kuntoutus; 3 viikon perinteinen kuntoutus (ryhmä 1) tai kuntoutus vedessä (ryhmä 2).
Tiedot kerätään sisällyttämisen yhteydessä (ennen leikkausta), 2 viikkoa, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Ranska, 54500
- Rekrytointi
- Nancy University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Philippe Perrin, MD, PhD, Prof.
- Puhelinnumero: +333 83 15 49 68
- Sähköposti: philippe.perrin@univ-lorraine.fr
-
Päätutkija:
- Philippe Perrin, MD, PhD, Prof.
-
Alatutkija:
- Michel Boulangé, MD, PhD, Prof
-
Alatutkija:
- Didier Mainard, MD, PhD, Prof.
-
Alatutkija:
- Nicolas Hummer, MD
-
Alatutkija:
- Nicolas Paris, MD
-
Alatutkija:
- Frank Wein, MD
-
Alatutkija:
- Jean Paysant, MD, PhD, Prof.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset,
- 18-49 vuotta,
- osoitus polven etummaisen ristisiteen rekonstruktiosta.
Poissulkemiskriteerit:
- muu viimeaikainen alaraajan nyrjähdys,
- aiempi neurologinen sairaus (aivohalvaus, keskus- tai perifeerinen rappeuttava sairaus),
- psykotrooppiset tai verenpainelääkkeet,
- vesiaktiviteettien vasta-aihe (ihon).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen protokolla
2 viikkoa perinteinen kuntoutus 3 viikkoa perinteinen kuntoutus
|
|
|
Active Comparator: Spa protokolla
2 viikkoa perinteinen kuntoutus 3 viikkoa vesikuntoutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Posturografian yhdistelmäpisteet
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Asennon hallinta hiljaisen asennon aikana arvioidaan aistinvaraisen organisoinnin testillä ilman ja aistikonfliktin kanssa
|
jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-A00390-47
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .