- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02225613
Rééducation thermale après une blessure aux ligaments croisés chez les sportifs (Thermasport)
Comparaison entre deux programmes de rééducation (conventionnelle et aquatique) après une lésion du ligament croisé chez des sportifs
La lésion du ligament croisé du genou est une blessure fréquente (15 000 par an en France) qui concerne les jeunes sportifs. Les conséquences sont la limitation des activités physiques et sportives et au travail.
Objectif principal : comparer la rééducation hydrologique et traditionnelle après reconstruction lésionnelle du ligament croisé en termes de cinématique de récupération et de développement des capacités proprioceptives.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs secondaires : comparer les dates algo-fonctionnelles et sportives, sociales et de retour à l'emploi entre les deux groupes.
Essai randomisé multicentrique comparant deux protocoles thérapeutiques dans les lésions du ligament croisé du genou.
Après la chirurgie, 2 semaines de rééducation ; 3 semaines de rééducation conventionnelle (groupe 1) ou de rééducation dans l'eau (groupe 2).
Les données seront recueillies à l'inclusion (avant la chirurgie), 2 semaines, 1 mois, 2 mois et 6 mois après la chirurgie.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, France, 54500
- Recrutement
- Nancy University Hospital
-
Contact:
- Philippe Perrin, MD, PhD, Prof.
- Numéro de téléphone: +333 83 15 49 68
- E-mail: philippe.perrin@univ-lorraine.fr
-
Chercheur principal:
- Philippe Perrin, MD, PhD, Prof.
-
Sous-enquêteur:
- Michel Boulangé, MD, PhD, Prof
-
Sous-enquêteur:
- Didier Mainard, MD, PhD, Prof.
-
Sous-enquêteur:
- Nicolas Hummer, MD
-
Sous-enquêteur:
- Nicolas Paris, MD
-
Sous-enquêteur:
- Frank Wein, MD
-
Sous-enquêteur:
- Jean Paysant, MD, PhD, Prof.
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes,
- 18-49 ans,
- indication de reconstruction du ligament croisé antérieur du genou.
Critère d'exclusion:
- autre entorse récente du membre inférieur,
- antécédent de maladie neurologique (accident vasculaire cérébral, maladie dégénérative centrale ou périphérique),
- médicaments psychtropes ou antihypertenseurs,
- contre-indication aux activités aquatiques (cutanée).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Protocole habituel
2 semaines de rééducation conventionnelle 3 semaines de rééducation conventionnelle
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Comparateur actif: Protocole Spa
2 semaines de rééducation conventionnelle 3 semaines de rééducation aquatique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score composite posturographique
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Le contrôle postural en position calme sera évalué sans et avec conflit sensoriel par un test d'organisation sensorielle
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Jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-A00390-47
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