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Rééducation thermale après une blessure aux ligaments croisés chez les sportifs (Thermasport)

5 août 2016 mis à jour par: Central Hospital, Nancy, France

Comparaison entre deux programmes de rééducation (conventionnelle et aquatique) après une lésion du ligament croisé chez des sportifs

La lésion du ligament croisé du genou est une blessure fréquente (15 000 par an en France) qui concerne les jeunes sportifs. Les conséquences sont la limitation des activités physiques et sportives et au travail.

Objectif principal : comparer la rééducation hydrologique et traditionnelle après reconstruction lésionnelle du ligament croisé en termes de cinématique de récupération et de développement des capacités proprioceptives.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectifs secondaires : comparer les dates algo-fonctionnelles et sportives, sociales et de retour à l'emploi entre les deux groupes.

Essai randomisé multicentrique comparant deux protocoles thérapeutiques dans les lésions du ligament croisé du genou.

Après la chirurgie, 2 semaines de rééducation ; 3 semaines de rééducation conventionnelle (groupe 1) ou de rééducation dans l'eau (groupe 2).

Les données seront recueillies à l'inclusion (avant la chirurgie), 2 semaines, 1 mois, 2 mois et 6 mois après la chirurgie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

128

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, France, 54500
        • Recrutement
        • Nancy University Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Philippe Perrin, MD, PhD, Prof.
        • Sous-enquêteur:
          • Michel Boulangé, MD, PhD, Prof
        • Sous-enquêteur:
          • Didier Mainard, MD, PhD, Prof.
        • Sous-enquêteur:
          • Nicolas Hummer, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Nicolas Paris, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Frank Wein, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Jean Paysant, MD, PhD, Prof.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 49 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes,
  • 18-49 ans,
  • indication de reconstruction du ligament croisé antérieur du genou.

Critère d'exclusion:

  • autre entorse récente du membre inférieur,
  • antécédent de maladie neurologique (accident vasculaire cérébral, maladie dégénérative centrale ou périphérique),
  • médicaments psychtropes ou antihypertenseurs,
  • contre-indication aux activités aquatiques (cutanée).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Protocole habituel
2 semaines de rééducation conventionnelle 3 semaines de rééducation conventionnelle
Comparateur actif: Protocole Spa
2 semaines de rééducation conventionnelle 3 semaines de rééducation aquatique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score composite posturographique
Délai: Jusqu'à 6 mois
Le contrôle postural en position calme sera évalué sans et avec conflit sensoriel par un test d'organisation sensorielle
Jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2014

Première publication (Estimation)

26 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014-A00390-47

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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