- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02225613
Spa-rehabilitáció a keresztszalag-sérülés után sportolókban (Thermasport)
Két rehabilitációs program (hagyományos és vízi) összehasonlítása sportolók keresztszalag-sérülése után
A térd keresztszalag sérülése gyakori sérülés (évente 15 000 Franciaországban), amely fiatal sportolókat érint. A következmények a fizikai és sporttevékenységek, valamint a munkahelyi korlátozások.
Fő cél: a keresztszalag sérülések rekonstrukcióját követő vízi és hagyományos rehabilitáció összehasonlítása a felépülés és a proprioceptív képességek fejlődésének kinematikája szempontjából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Másodlagos célkitűzések: az algo-funkcionális és a sport, a szociális és a munkahelyi visszatérési idők összehasonlítása a két csoport között.
Multicentrikus randomizált vizsgálat, amely két terápiás protokollt hasonlít össze a térd keresztszalag sérülésében.
Műtét után 2 hét rehabilitáció; 3 hetes hagyományos rehabilitáció (1. csoport) vagy vízi rehabilitáció (2. csoport).
Az adatokat a felvételkor (műtét előtt), 2 héttel, 1 hónappal, 2 hónappal és 6 hónappal a műtét után gyűjtik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Philippe Perrin, MD, PhD
- Telefonszám: +333 83 15 49 68
- E-mail: philippe.perrin@univ-lorraine.fr
Tanulmányi helyek
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Franciaország, 54500
- Toborzás
- Nancy University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Philippe Perrin, MD, PhD, Prof.
- Telefonszám: +333 83 15 49 68
- E-mail: philippe.perrin@univ-lorraine.fr
-
Kutatásvezető:
- Philippe Perrin, MD, PhD, Prof.
-
Alkutató:
- Michel Boulangé, MD, PhD, Prof
-
Alkutató:
- Didier Mainard, MD, PhD, Prof.
-
Alkutató:
- Nicolas Hummer, MD
-
Alkutató:
- Nicolas Paris, MD
-
Alkutató:
- Frank Wein, MD
-
Alkutató:
- Jean Paysant, MD, PhD, Prof.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek,
- 18-49 év,
- a térd elülső keresztszalag rekonstrukciójának jelzése.
Kizárási kritériumok:
- egyéb közelmúltbeli alsó végtag ficam,
- neurológiai betegség anamnézisében (stroke, központi vagy perifériás degeneratív betegség),
- pszichotróp vagy vérnyomáscsökkentő gyógyszerek,
- vízi tevékenységek ellenjavallat (bőr).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Szokásos protokoll
2 hét hagyományos rehabilitáció 3 hét hagyományos rehabilitáció
|
|
Aktív összehasonlító: Spa protokoll
2 hét hagyományos rehabilitáció 3 hét vízi rehabilitáció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Poszturográfia összetett pontszáma
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
|
A csendes testhelyzetben végzett testtartás ellenőrzése érzékszervi konfliktus nélkül és szenzoros szervezési teszttel történik
|
legfeljebb 6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014-A00390-47
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szokásos protokoll
-
Istituto Ortopedico RizzoliBefejezveCsípőízületi gyulladás | Csípőízületi arthropathiaOlaszország
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteMcKesson Foundation; Neighborhood HealthcareBefejezve
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington State University; University...ToborzásÖngyilkosság megelőzésEgyesült Államok
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Brigham and Women's HospitalAktív, nem toborzóDohányzás abbahagyása | TüdőrákEgyesült Államok
-
Mansoura UniversityJelentkezés meghívóval
-
Arizona State UniversityMayo Clinic; National Institute of Nursing Research (NINR)BefejezveFelnőttkori obstruktív alvási apnoeEgyesült Államok
-
University of North Carolina, Chapel HillAustralian Childhood FoundationBefejezve
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
University of Texas Southwestern Medical CenterVivify HealthVisszavontDiabetes mellitus | 1-es típusú diabetes mellitusEgyesült Államok
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiBefejezve