- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02225613
Rehabilitacja uzdrowiskowa po urazie więzadła krzyżowego u sportowców (Thermasport)
Porównanie dwóch programów rehabilitacji (konwencjonalnej i wodnej) po urazie więzadła krzyżowego u sportowców
Uszkodzenie więzadła krzyżowego kolana jest częstym urazem (15 000 rocznie we Francji) dotykającym młodych sportowców. Konsekwencjami są ograniczenia w aktywności fizycznej i sportowej oraz w pracy.
Cel główny: porównanie rehabilitacji wodnej i tradycyjnej po rekonstrukcji uszkodzenia więzadła krzyżowego pod kątem kinematyki powrotu do zdrowia i rozwoju zdolności proprioceptywnych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cele drugorzędne: porównanie algo-funkcjonalnej i sportowej, społecznej i zawodowej daty powrotu między obiema grupami.
Wieloośrodkowe randomizowane badanie porównujące dwa protokoły terapii w urazie więzadła krzyżowego kolana.
Po operacji 2 tygodnie rehabilitacji; 3 tygodnie rehabilitacja konwencjonalna (grupa 1) lub rehabilitacja w wodzie (grupa 2).
Dane zostaną zebrane w momencie włączenia (przed operacją), 2 tygodnie, 1 miesiąc, 2 miesiące i 6 miesięcy po operacji.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Francja, 54500
- Rekrutacyjny
- Nancy University Hospital
-
Kontakt:
- Philippe Perrin, MD, PhD, Prof.
- Numer telefonu: +333 83 15 49 68
- E-mail: philippe.perrin@univ-lorraine.fr
-
Główny śledczy:
- Philippe Perrin, MD, PhD, Prof.
-
Pod-śledczy:
- Michel Boulangé, MD, PhD, Prof
-
Pod-śledczy:
- Didier Mainard, MD, PhD, Prof.
-
Pod-śledczy:
- Nicolas Hummer, MD
-
Pod-śledczy:
- Nicolas Paris, MD
-
Pod-śledczy:
- Frank Wein, MD
-
Pod-śledczy:
- Jean Paysant, MD, PhD, Prof.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli ludzie,
- 18-49 lat,
- Wskazania do rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego kolana.
Kryteria wyłączenia:
- inne niedawne skręcenie kończyny dolnej,
- historia chorób neurologicznych (udar, choroba zwyrodnieniowa ośrodkowego lub obwodowego układu nerwowego),
- leki psychotropowe lub przeciwnadciśnieniowe,
- zajęcia wodne przeciwwskazania (skóra).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zwykły protokół
2 tygodnie konwencjonalnej rehabilitacji 3 tygodnie konwencjonalnej rehabilitacji
|
|
|
Aktywny komparator: Protokół uzdrowiskowy
2 tygodnie rehabilitacji konwencjonalnej 3 tygodnie rehabilitacji w wodzie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Złożony wynik posturografii
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Kontrola posturalna podczas spokojnej postawy zostanie oceniona bez iz konfliktem sensorycznym za pomocą testu organizacji sensorycznej
|
do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-A00390-47
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .