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Rehabilitación balnearia tras lesión del ligamento cruzado en deportistas (Thermasport)

5 de agosto de 2016 actualizado por: Central Hospital, Nancy, France

Comparación entre dos programas de rehabilitación (convencional y acuático) tras lesión del ligamento cruzado en deportistas

La lesión del ligamento cruzado de la rodilla es una lesión común (15 000 por año en Francia) que afecta a los jóvenes deportistas. Las consecuencias son la limitación en las actividades físicas y deportivas y en el trabajo.

Objetivo principal: comparar la rehabilitación con agua y la tradicional después de la reconstrucción de una lesión del ligamento cruzado en términos de cinemática de recuperación y desarrollo de habilidades propioceptivas.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivos secundarios: comparar la fecha de retorno algo-funcional y deportiva, social y laboral entre ambos grupos.

Ensayo aleatorizado multicéntrico que compara dos protocolos de terapia en la lesión del ligamento cruzado de la rodilla.

Después de la cirugía, 2 semanas de rehabilitación; 3 semanas rehabilitación convencional (grupo 1) o rehabilitación en agua (grupo 2).

Los datos se recopilarán en el momento de la inclusión (antes de la cirugía), 2 semanas, 1 mes, 2 meses y 6 meses después de la cirugía.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

128

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, Francia, 54500
        • Reclutamiento
        • Nancy University Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Philippe Perrin, MD, PhD, Prof.
        • Sub-Investigador:
          • Michel Boulangé, MD, PhD, Prof
        • Sub-Investigador:
          • Didier Mainard, MD, PhD, Prof.
        • Sub-Investigador:
          • Nicolas Hummer, MD
        • Sub-Investigador:
          • Nicolas Paris, MD
        • Sub-Investigador:
          • Frank Wein, MD
        • Sub-Investigador:
          • Jean Paysant, MD, PhD, Prof.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 49 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adultos,
  • 18-49 años,
  • indicación de reconstrucción del ligamento cruzado anterior de la rodilla.

Criterio de exclusión:

  • otro esguince reciente de miembros inferiores,
  • antecedentes de enfermedad neurológica (ictus, enfermedad degenerativa central o periférica),
  • medicamentos psicotrópicos o antihipertensivos,
  • contraindicaciones para actividades acuáticas (cutáneas).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Protocolo habitual
Rehabilitación convencional de 2 semanas Rehabilitación convencional de 3 semanas
Otro: Protocolo habitual
Comparador activo: Protocolo de spa
2 semanas rehabilitación convencional 3 semanas rehabilitación acuática
Otro: Protocolo de spa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje compuesto de posturografía
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
El control postural durante la postura tranquila se evaluará sin y con conflicto sensorial mediante una prueba de organización sensorial.
hasta 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Central Hospital, Nancy, France

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de agosto de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2014-A00390-47

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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