Studie chuti a přijetí FruitiVits u dětí ve věku 4-8 let po ketogenní dietě. (FruitiVits)
Studie chuti a přijetí FruitiVits pro použití při dietním řízení malých dětí vyžadujících velmi restriktivní diety, jako je ketogenní dieta.
Přehled studie
Detailní popis
Studie se zúčastní 12 subjektů ve věku od 4 do 8 let, kteří běžně používají komplexní suplementaci mikroživinami jako součást svého dietního řízení.
Primární hypotéza:
FruitiVits je přijatelným zdrojem vitamínů, minerálů a stopových prvků pro pacienty na ketogenní dietě.
Sekundární hypotéza:
FruitiVits bude dobře přijímán a tolerován, když je podáván orálně dětem na ketogenní dietě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia, Division of Neurology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika stavu vyžadujícího ketogenní dietu
- Momentálně na ketogenní dietě
- Ve věku 4 - 8 let
- Pravidelné užívání kompletního doplňku mikroživin
- Orální krmení
Kritéria vyloučení:
1) Děti mladší 4 let nebo starší 9 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: FruitiVits
Denní podávání doplňku stravy FruitiVits
|
Denní podávání doplňku stravy FruitiVits
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost FruitiVits
Časové okno: 8. den zkoušky
|
Studijní produkt byl hodnocen na stupnici 1-5:
|
8. den zkoušky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snadná příprava FruitiVits
Časové okno: 8. den zkoušky
|
Snadnost přípravy FruitiVits byla hodnocena na stupnici 1-5:
Ti, kteří považovali přípravu za nenáročnou, získali 1-3 na stupnici: 11/11 pacientů |
8. den zkoušky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christina Bergqvist, M.D, Children's Hospital of Philadelphia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NA-FRV-012014-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .