Badanie smaku i akceptacji FruitiVits u dzieci w wieku 4-8 lat po diecie ketogenicznej. (FruitiVits)
Badanie smaku i akceptacji FruitiVits do stosowania w postępowaniu dietetycznym małych dzieci wymagających bardzo restrykcyjnych diet, takich jak dieta ketogeniczna.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W badaniu weźmie udział 12 osób w wieku od 4 do 8 lat, które rutynowo stosują kompleksową suplementację mikroelementów w ramach swojej diety.
Podstawowa hipoteza:
FruitiVits jest dopuszczalnym źródłem witamin, minerałów i pierwiastków śladowych dla pacjentów na diecie ketogenicznej.
Hipoteza drugorzędna:
FruitiVits będzie dobrze przyjmowany i tolerowany przy podawaniu doustnym dzieciom na diecie ketogenicznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia, Division of Neurology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza stanu wymagającego diety ketogenicznej
- Obecnie na diecie ketogenicznej
- Wiek 4 - 8 lat
- Rutynowe przyjmowanie kompletnego suplementu mikroelementów
- Karmienie doustne
Kryteria wyłączenia:
1) Dzieci w wieku poniżej 4 lat lub starsze niż 9 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: FruitiVits
Codzienne podawanie suplementu diety FruitiVits
|
Codzienne podawanie suplementu diety FruitiVits
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność FruitiVits
Ramy czasowe: 8 dzień próby
|
Badany produkt oceniono w skali 1-5:
|
8 dzień próby
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Łatwość przygotowania FruitiVits
Ramy czasowe: 8 dzień próby
|
Łatwość przygotowania FruitiVits została oceniona w skali 1-5:
Ci, którzy uznali, że przygotowanie nie jest trudne, uzyskali od 1 do 3 punktów w skali: 11/11 pacjentów |
8 dzień próby
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Christina Bergqvist, M.D, Children's Hospital of Philadelphia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NA-FRV-012014-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .