En smags- og acceptundersøgelse af FruitiVits hos børn i alderen 4-8 år efter en ketogen diæt. (FruitiVits)
En smags- og acceptundersøgelse af FruitiVits, til brug i diætstyring af små børn, der kræver meget restriktive diæter, såsom den ketogene diæt.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil involvere 12 forsøgspersoner mellem 4 og 8 år, som rutinemæssigt bruger omfattende tilskud af mikronæringsstoffer som en del af deres koststyring.
Primær hypotese:
FruitiVits er en acceptabel kilde til vitaminer, mineraler og sporstoffer til patienter på en ketogen diæt.
Sekundær hypotese:
FruitiVits vil blive godt accepteret og tolereret, når de gives oralt til børn på en ketogen diæt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia, Division of Neurology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af tilstand, der kræver en ketogen diæt
- I øjeblikket på en ketogen diæt
- I alderen 4-8 år
- Tager rutinemæssigt et komplet mikronæringstilskud
- Oral fodring
Ekskluderingskriterier:
1) Børn under 4 år eller ældre end 9 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: FruitiVits
Daglig administration af FruitiVits kosttilskud
|
Daglig administration af FruitiVits kosttilskud
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet af FruitiVits
Tidsramme: Dag 8 af forsøget
|
Undersøgelsesproduktet blev vurderet på en skala fra 1-5:
|
Dag 8 af forsøget
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nem tilberedning af FruitiVits
Tidsramme: Dag 8 af forsøget
|
Nem forberedelse af FruitiVits blev vurderet på en skala fra 1-5:
Dem, der fandt det ikke svært at forberede sig og scorede 1-3 på skalaen: 11/11 patienter |
Dag 8 af forsøget
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christina Bergqvist, M.D, Children's Hospital of Philadelphia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NA-FRV-012014-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .