ケトジェニック ダイエット後の 4 ～ 8 歳の子供における FruitiVits の味と受容に関する研究。 (FruitiVits)
2024年2月15日 更新者：Vitaflo International, Ltd
ケトジェニック ダイエットなどの非常に制限的な食事を必要とする幼児の食事管理に使用するための、FrutiVits の味と受容に関する研究。
被験者は、7 日間連続して通常のビタミンとミネラルのサプリメントを FruitiVits に置き換えるよう求められます。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、食事管理の一環として包括的な微量栄養素の補給を日常的に使用している 4 ～ 8 歳の 12 人の被験者が参加します。
一次仮説:
FruitiVits は、ケトジェニック ダイエットを行っている患者にとって許容されるビタミン、ミネラル、微量元素の供給源です。
二次仮説:
FruitiVits は、ケトジェニック ダイエットをしている子供たちに経口投与する場合、十分に受け入れられ、許容されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
11
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- The Children's Hospital of Philadelphia, Division of Neurology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～9年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ケトジェニックダイエットが必要な状態の診断
- 現在ケトジェニックダイエット中
- 4～8歳
- 完全な微量栄養素サプリメントを定期的に摂取する
- 経口摂取
除外基準:
1) 4歳未満または9歳以上のお子様
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フルーティーヴィッツ
FruitiVits 栄養補助食品の毎日の投与
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FruitiVits栄養補助食品の毎日の投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FruitiVits の受容性
時間枠：トライアル8日目
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調査製品は、1 ～ 5 のスケールで評価されました。
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トライアル8日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FruitiVits の調製の容易さ
時間枠：トライアル8日目
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FruitiVits の調製の容易さは、1 ～ 5 のスケールで評価されました。
準備が難しくなく、スケールで 1 ～ 3 のスコアを付けた人: 11/11 人の患者 |
トライアル8日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christina Bergqvist, M.D、Children's Hospital of Philadelphia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2014年10月1日
研究の完了 (実際)
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月28日
最初の投稿 (推定)
2014年9月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月15日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。