Une étude sur le goût et l'acceptation de FruitiVits chez les enfants âgés de 4 à 8 ans suivant un régime cétogène. (FruitiVits)
Une étude de goût et d'acceptation de FruitiVits, pour une utilisation dans la gestion alimentaire des jeunes enfants nécessitant des régimes très restrictifs tels que le régime cétogène.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude impliquera 12 sujets âgés de 4 à 8 ans, qui utilisent régulièrement une supplémentation complète en micronutriments dans le cadre de leur gestion alimentaire.
Hypothèse principale :
FruitiVits est une source acceptable de vitamines, minéraux et oligo-éléments pour les patients suivant un régime cétogène.
Hypothèse secondaire :
FruitiVits sera bien accepté et toléré lorsqu'il est administré par voie orale à des enfants suivant un régime cétogène.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia, Division of Neurology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic d'une condition nécessitant un régime cétogène
- Actuellement sous régime cétogène
- De 4 à 8 ans
- Prendre régulièrement un supplément complet de micronutriments
- Alimentation orale
Critère d'exclusion:
1) Enfants de moins de 4 ans ou de plus de 9 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: FruitiVits
Administration quotidienne du complément alimentaire FruitiVits
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Administration quotidienne du complément alimentaire FruitiVits
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité de FruitiVits
Délai: Jour 8 du procès
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Le produit de l'étude a été évalué sur une échelle de 1 à 5 :
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Jour 8 du procès
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Facilité de préparation de FruitiVits
Délai: Jour 8 du procès
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La facilité de préparation de FruitiVits a été évaluée sur une échelle de 1 à 5 :
Ceux qui ont considéré qu'il n'était pas difficile de se préparer et qui ont obtenu une note de 1 à 3 sur l'échelle : 11/11 patients |
Jour 8 du procès
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christina Bergqvist, M.D, Children's Hospital of Philadelphia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NA-FRV-012014-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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