Un estudio de sabor y aceptación de FruitiVits en niños de 4 a 8 años que siguen una dieta cetogénica. (FruitiVits)
Un estudio de sabor y aceptación de FruitiVits, para uso en el manejo dietético de niños pequeños que requieren dietas muy restrictivas como la dieta cetogénica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio involucrará a 12 sujetos de entre 4 y 8 años de edad, que utilizan rutinariamente suplementos integrales de micronutrientes como parte de su control dietético.
Hipótesis primaria:
FruitiVits es una fuente aceptable de vitaminas, minerales y oligoelementos para pacientes con una dieta cetogénica.
Hipótesis secundaria:
FruitiVits será bien aceptado y tolerado cuando se administre por vía oral a niños con una dieta cetogénica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia, Division of Neurology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de condición que requiere una dieta cetogénica
- Actualmente en una dieta cetogénica
- De 4 a 8 años
- Tomar rutinariamente un suplemento completo de micronutrientes
- alimentación oral
Criterio de exclusión:
1) Niños menores de 4 años o mayores de 9 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: FruitiVits
Administración diaria del complemento alimenticio FruitiVits
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Administración diaria del suplemento dietético FruitiVits
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad de FruitiVits
Periodo de tiempo: Día 8 de prueba
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El producto del estudio se calificó en una escala de 1 a 5:
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Día 8 de prueba
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Facilidad de preparación de FruitiVits
Periodo de tiempo: Día 8 de prueba
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La facilidad de preparación de FruitiVits se calificó en una escala del 1 al 5:
Los que consideraron que no era difícil de preparar y puntuaron del 1 al 3 en la escala: 11/11 pacientes |
Día 8 de prueba
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christina Bergqvist, M.D, Children's Hospital of Philadelphia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NA-FRV-012014-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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