Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FruitiVitsien maku- ja hyväksymistutkimus 4–8-vuotiailla lapsilla ketogeenisen ruokavalion jälkeen. (FruitiVits)

torstai 15. helmikuuta 2024 päivittänyt: Vitaflo International, Ltd

FruitiVitsien maku- ja hyväksymistutkimus käytettäväksi hyvin rajoittavaa ruokavaliota, kuten ketogeenistä ruokavaliota, tarvitsevien pienten lasten ruokavalion hoidossa.

Koehenkilöitä pyydetään korvaamaan tavanomaiset vitamiini- ja kivennäisvalmisteensa FruitiVitsillä seitsemänä peräkkäisenä päivänä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistuu 12 4–8-vuotiasta henkilöä, jotka käyttävät rutiininomaisesti kattavaa hivenravintolisää osana ruokavaliotaan.

Ensisijainen hypoteesi:

FruitiVits on hyväksyttävä vitamiinien, kivennäisaineiden ja hivenaineiden lähde ketogeenistä ruokavaliota noudattaville potilaille.

Toissijainen hypoteesi:

FruitiVits on hyvin hyväksytty ja siedetty, kun sitä annetaan suun kautta ketogeenistä ruokavaliota noudattaville lapsille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia, Division of Neurology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 9 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ketogeenistä ruokavaliota vaativan tilan diagnoosi
  2. Tällä hetkellä ketogeenisellä ruokavaliolla
  3. Ikä 4-8 vuotta
  4. Täydellisen mikroravintolisän nauttiminen rutiininomaisesti
  5. Oraalinen ruokinta

Poissulkemiskriteerit:

1) Alle 4-vuotiaat tai yli 9-vuotiaat lapset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: FruitiVits
FruitiVits-ravintolisän päivittäinen antaminen
Ravintolisä: FruitiVits
FruitiVits-ravintolisän päivittäinen antaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FruitiVitsin hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Kokeilupäivä 8

Tutkimustuote arvioitiin asteikolla 1-5:

  1. (tykkäsin kovasti)
  2. (tykkäsin kohtalaisesti)
  3. (en pitänyt eikä pitänyt)
  4. (en pitänyt kohtalaisen)
  5. (en pitänyt kovasti).
Kokeilupäivä 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FruitiVitsien valmistuksen helppous
Aikaikkuna: Kokeilupäivä 8

FruitiVitsien valmistuksen helppous arvioitiin asteikolla 1-5:

  1. (erittäin helppoa)
  2. (kohtalaisen helppo)
  3. (ei helppoa eikä vaikeaa)
  4. (kohtalaisen vaikea)
  5. (hyvin vaikea).

Ne, joiden mielestä valmistautuminen ei ollut vaikeaa ja sai asteikolla 1-3: 11/11 potilasta
Kokeilupäivä 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vitaflo International, Ltd

Yhteistyökumppanit

Children's Hospital of Philadelphia

Tutkijat

  • Päätutkija: Christina Bergqvist, M.D, Children's Hospital of Philadelphia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NA-FRV-012014-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa