Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование вкуса и приемлемости FruitiVits у детей в возрасте 4-8 лет после кетогенной диеты. (FruitiVits)

15 февраля 2024 г. обновлено: Vitaflo International, Ltd

Исследование вкуса и приемлемости FruitiVits для использования в диетическом менеджменте маленьких детей, которым требуются очень строгие диеты, такие как кетогенная диета.

Субъектам будет предложено заменить свои обычные витаминные и минеральные добавки FruitiVits в течение семи дней подряд.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследовании примут участие 12 человек в возрасте от 4 до 8 лет, которые регулярно используют комплексные добавки с микроэлементами в рамках своего диетического питания.

Основная гипотеза:

FruitiVits является приемлемым источником витаминов, минералов и микроэлементов для пациентов, соблюдающих кетогенную диету.

Вторичная гипотеза:

FruitiVits будет хорошо восприниматься и переноситься при пероральном приеме детьми на кетогенной диете.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

11

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia, Division of Neurology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 9 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Диагностика состояния, требующего кетогенной диеты
  2. Сейчас на кетогенной диете
  3. Возраст 4-8 лет
  4. Регулярно принимайте полноценную добавку микроэлементов
  5. Оральное кормление

Критерий исключения:

1) Дети в возрасте до 4 лет и старше 9 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: FruitiVits
Ежедневный прием пищевой добавки FruitiVits
Диетическая добавка: ФруктиВитс
Ежедневный прием пищевой добавки FruitiVits

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость FruitiVits
Временное ограничение: 8 день испытания

Продукт исследования оценивался по шкале от 1 до 5:

  1. (очень понравилось)
  2. (понравилось умеренно)
  3. (ни понравилось, ни не понравилось)
  4. (не понравился умеренно)
  5. (очень не понравилось).
8 день испытания

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Простота приготовления FruitiVits
Временное ограничение: 8 день испытания

Легкость приготовления FruitiVits оценивалась по шкале от 1 до 5:

  1. (очень просто)
  2. (умеренно легкий)
  3. (не легко и не сложно)
  4. (умеренно сложно)
  5. (очень сложно).

Те, кто посчитал приготовление несложным и набрал 1-3 балла по шкале: 11/11 пациентов
8 день испытания

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vitaflo International, Ltd

Соавторы

Children's Hospital of Philadelphia

Следователи

  • Главный следователь: Christina Bergqvist, M.D, Children's Hospital of Philadelphia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 августа 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

1 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NA-FRV-012014-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться