Um estudo de sabor e aceitação de FruitiVits em crianças de 4 a 8 anos seguindo uma dieta cetogênica. (FruitiVits)
Um estudo de sabor e aceitação de FruitiVits, para uso no manejo dietético de crianças pequenas que requerem dietas muito restritivas, como a dieta cetogênica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo envolverá 12 indivíduos entre 4 e 8 anos de idade, que usam rotineiramente suplementação abrangente de micronutrientes como parte de seu manejo alimentar.
Hipótese Primária:
FruitiVits é uma fonte aceitável de vitaminas, minerais e oligoelementos para pacientes em dieta cetogênica.
Hipótese Secundária:
FruitiVits será bem aceito e tolerado quando administrado por via oral a crianças em dieta cetogênica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia, Division of Neurology
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de condição que requer uma dieta cetogênica
- Atualmente em uma dieta cetogênica
- De 4 a 8 anos
- Tomar rotineiramente um suplemento completo de micronutrientes
- alimentação oral
Critério de exclusão:
1) Crianças menores de 4 anos ou maiores de 9 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: FruitiVits
Administração diária de suplemento dietético FruitiVits
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Administração diária do suplemento dietético FruitiVits
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade de FruitiVits
Prazo: 8º dia de teste
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O produto do estudo foi classificado em uma escala de 1 a 5:
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8º dia de teste
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Facilidade de Preparo de FruitiVits
Prazo: 8º dia de teste
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A facilidade de preparo do FruitiVits foi avaliada em uma escala de 1 a 5:
Aqueles que consideraram fácil o preparo e pontuaram de 1 a 3 na escala: 11/11 pacientes |
8º dia de teste
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christina Bergqvist, M.D, Children's Hospital of Philadelphia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NA-FRV-012014-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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